- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04646512
Tauriinilisä ja liikunta liikalihavuuden irisiinitasoilla
Korkean intensiteetin fyysiseen harjoitteluun liittyvän tauriinilisän vaikutukset irisiinin tasoon, energiankulutukseen ja lihavien naisten kehon koostumukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Irisiin on myosiini, jota luustolihakset erittävät fyysisen harjoituksen stimuloituessa ja joka edistää lisääntynyttä lämpösyntymistä (ruskehtava vaikutus). Samalla tavalla tauriini liittyy myös energia-aineenvaihdunnan modulaatioihin lupaavilla toimilla aineenvaihduntahäiriöiden hallinnassa. Näin ollen uskotaan, että fyysiseen harjoitteluun liittyvä krooninen tauriinilisä voi optimoida irisiinipitoisuudet harjoituksen jälkeen.
Tavoite: Arvioi intervalaerobiseen harjoitteluun liittyvän tauriinilisän vaikutukset plasman irisiinipitoisuuksiin, energiankulutukseen, kehon koostumukseen ja fyysiseen kuntoon lihavilla naisilla. Menetelmät: Tutkimukseen otetaan 22 naista, jotka ovat iältään 25–45-vuotiaita, istuvia, luokan I lihavuus (BMI ≥30-35 kg/m²) ja joilla ei ole muita sairauksia. Koehenkilöille suoritetaan korkean intensiteetin intervalliaerobista harjoittelua 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, 50 minuutin ajan, johon liittyy 3 g tauriinia tai lumelääkettä.
Menetelmät: Arvioidaan ravinnon saanti, lepoenergian kulutus (GER) epäsuoralla kalorimetrialla, kehon koostumus deuteriumoksidilla, antropometriset mittaukset, tauriinin, multipleksisen irisinin ja fyysisen kuntomuuttujien HPLC-plasmaanalyysi suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota. Tulokset ilmaistaan keskimääräisenä ja keskihajonnana, ja ANOVA-testin kaksisuuntaista toistettujen mittausten sekamallia käytetään post hoc Sidakilla erojen ja tilastollisten vuorovaikutusten todentamiseksi (p <0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia
- Gabriela Batitucci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistui naisia, joilla oli liikalihavuus aste I (BMI ≥30 - ≤35 kg/m²), istuva, ei liittynyt liitännäissairauksia, mukavuusnäyte.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka luokitellaan ylipainoisiksi, lihavuusasteiksi II ja asteiksi III (sairaus), joilla on liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia (prediabetes, diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, sydän- ja verisuonitaudit ja luuaineenvaihdunnan sairaudet); tupakoitsijat; jotka käyttävät hormoneja, urheiluravinteita ja/tai painonpudotuslääkkeitä. Suorita jonkinlainen ravitsemusseuranta, jota seuraa ruokavalio- tai painonpudotusohjeet ja joilla on lääketieteellinen este fyysisen harjoituksen harjoittamiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tauriiniryhmä ja liikunta
Interventio tauriinin lisäyksellä ja fyysisellä harjoittelulla.
|
Molemmat ryhmät, joihin on lisätty tauriinia ja/tai lumelääkettä, suorittavat fyysistä harjoittelua.
Fyysistä harjoittelua järjestetään kahdeksan viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeboryhmä ja harjoitus
Interventio lumelääkevalmisteella ja fyysisellä harjoittelulla.
|
Molemmat ryhmät, joihin on lisätty tauriinia ja/tai lumelääkettä, suorittavat fyysistä harjoittelua.
Fyysistä harjoittelua järjestetään kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa kehon painoa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Paino mitattiin digitaalisella tasapainolla ennen ja jälkeen interventiota
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Muuttaa kehon koostumusta
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Kehon koostumus arvioitiin deuteriumoksidin avulla
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Muuttaa epäsuoraa kalorimetriaa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Kaasuanalysaattorilla (epäsuora kalorimetri) arvioimme substraattien (lipidien ja hiilihydraattien) aineenvaihduntanopeutta ja lepoa (REE) ja hapettumista.
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Kokonaiskolesterolin ja lipidifraktioiden muutokset
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Kerättiin EDTA-putkiin, sentrifugoitiin.
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset plasman tauriinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Kerättiin EDTA-putkiin, sentrifugoitiin ja plasman tauriinikonsentraatio arvioitiin käyttämällä HPLC:tä (korkean suorituskyvyn nestekromatografia).
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset plasman irisiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Kerättiin EDTA-putkiin, sentrifugoitiin ja plasman irisiinin pitoisuus arvioitiin käyttämällä Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel -paneelia.
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Muuttaa ravinnonsaantia
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Ruokarekisteri 3 päivää.
Ravinteiden päivittäisen saannin kvantifiointi tehdään edelleen ohjelmistojen avulla.
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Muutokset laktaatin määrityksessä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Verinäytteet kerättiin korvanlehteen manuaalisella puhkaisulla aiemmin kalibroituihin ja heparinisoituihin kapillaariputkiin, joita säilytettiin eppendorfissa natriumfluoridin kanssa.
Analysoitu sähkökemiallisella laktaattianalysaattorilla.
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
|
Muuttaa fyysistä suorituskykyä
Aikaikkuna: Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Wilderin, Brennan e Schotten (1993) mukaan maksimiponnistuksen testi.
|
Kaksi kertaa: (1) Ensimmäinen päivä ja (2) 10 viikkoa arvioinnin, sopeutumisen ja interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51921115500005426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tauriiniryhmä ja liikunta sekä lumeryhmä ja harjoitus
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityValmis
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamValmis
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointiaStressi | Ahdistus | Typerä
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointiaStressi | Ennenaikainen siemensyöksy
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; TearSolutions, Inc.RekrytointiSarveiskalvon epiteelin haavan paraneminenYhdysvallat
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteTuntematon