- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04646512
Taurin-kiegészítés és testmozgás az irisin szintjéről az elhízásban
A nagy intenzitású fizikai edzéssel összefüggő taurin-kiegészítés hatása az elhízott nők irisin szintjére, energiakiadásaira és testösszetételére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: Az irisin egy miocin, amelyet a vázizmok választanak ki fizikai gyakorlatok hatására, és elősegíti a fokozott termogenezist (barnító hatás). Hasonlóképpen, a taurin az energia-anyagcsere modulációival is összefüggésbe hozható, és ígéretes hatást fejt ki az anyagcserezavarok szabályozásában. Így úgy vélik, hogy a fizikai edzéssel összefüggő krónikus taurin-pótlás optimalizálhatja az irisin koncentrációját edzés után.
Célkitűzés: Értékelje az intervallum aerob edzéshez kapcsolódó taurinpótlás hatását a plazma irisin-koncentrációjára, energiafelhasználására, testösszetételére és fizikai alkalmasságára elhízott nőknél. Módszerek: Huszonkét, 25 és 45 év közötti, mozgásszegény, I. fokozatú elhízással (BMI ≥30-35 kg/m²) szenvedő, társbetegségekkel nem rendelkező nőt vonnak be a vizsgálatba. Az alanyokat 8 héten keresztül nagy intenzitású intervallum aerob edzésnek vetik alá, heti 3 alkalommal, 50 percig, 3 g taurin vagy placebó kiegészítéssel.
Módszerek: Táplálkozási bevitel, nyugalmi energiaráfordítás (GER) felmérése közvetett kalorimetriával, testösszetétel deutérium-oxiddal, antropometriai mérések, taurin, multiplex irisin és fizikai alkalmassági változók HPLC plazmaanalízise a beavatkozás előtt és után történik. Az eredményeket átlagban és szórásban fejezzük ki, és az ANOVA teszt kétirányú ismételt mérési vegyes modellt alkalmazzuk post hoc Sidak segítségével a különbségek és a statisztikai kölcsönhatások ellenőrzésére (p <0,05).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazília
- Gabriela Batitucci
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban olyan nőket vontak be, akiknek I. fokozatú elhízottsága (BMI ≥30 - ≤35 kg/m²), mozgásszegény, társbetegséggel nem rendelkező, kényelmi minta volt.
Kizárási kritériumok:
- Túlsúlyosnak, elhízásnak II. és III. fokozatúnak (morbid) besorolt nők, akik elhízással összefüggő társbetegségeket mutatnak (prediabétesz, cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia, szív- és érrendszeri betegségek és csontanyagcsere-betegségek); dohányosok; akik hormonokat, sportkiegészítőket és/vagy súlycsökkentő gyógyszereket használnak. Végezzen bizonyos típusú táplálkozás-ellenőrzést, amelyet diéta vagy súlycsökkentési irányelvek követnek, és amelyek orvosi akadályozzák a fizikai gyakorlatok gyakorlását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Taurin csoport és gyakorlat
Beavatkozás taurinpótlással és fizikai edzéssel.
|
Mindkét csoport taurinnal és/vagy placebóval kiegészítve fizikai edzést végez.
Nyolc hétig lesz fizikai edzés.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport és gyakorlat
Beavatkozás placebo-kiegészítéssel és fizikai edzéssel.
|
Mindkét csoport taurinnal és/vagy placebóval kiegészítve fizikai edzést végez.
Nyolc hétig lesz fizikai edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megváltoztatja a testsúlyt
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
A testsúly mérése digitális mérleggel történt a beavatkozás előtt és után
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Megváltoztatja a test összetételét
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
A testösszetételt deutérium-oxiddal értékelték
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Módosítja a közvetett kalorimetriát
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Gázanalizátorral (indirekt kaloriméterrel) értékeltük a szubsztrátok (lipidek és szénhidrátok) metabolikus sebességét és nyugalmát (REE) és oxidációját.
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Az összkoleszterin és a lipidfrakció változása
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
EDTA-csövekbe gyűjtöttük, centrifugáltuk.
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Változások a plazma taurin koncentrációjában
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
EDTA-csövekbe gyűjtöttük, centrifugáltuk, és a plazma taurinkoncentrációját HPLC-vel (nagy teljesítményű folyadékkromatográfia) értékeltük.
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
A plazma irisin-koncentrációjának változásai
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
EDTA-csövekbe gyűjtöttük, centrifugáltuk, és a plazma irisin-koncentrációját Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel segítségével értékeltük ki.
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Módosítja a táplálékfelvételt
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
3 napos élelmiszer-nyilvántartás.
A napi tápanyagbevitel számszerűsítése továbbra is szoftver segítségével történik.
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Változások a laktát meghatározásában
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
A vérmintákat a fülcimpa kézi punkciójával vettük előzetesen kalibrált és heparinizált kapilláriscsövekben, amelyeket eppendorfban nátrium-fluoriddal tároltunk.
Elektrokémiai laktátanalizátorral analizálva.
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Megváltoztatja a fizikai teljesítményt
Időkeret: Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Maximális erőkifejtés teszt Wilder, Brennan és Schotte (1993) szerint.
|
Két alkalommal: (1) Az első napon és (2) 10 héttel az értékelések, alkalmazkodás és beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51921115500005426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .