- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04646512
Taurintilskudd og trening på irisinnivåer ved fedme
Effekter av taurintilskudd assosiert med fysisk trening med høy intensitet på irisinnivåer, energiforbruk og kroppssammensetning hos overvektige kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Irisin er et myocin som skilles ut av skjelettmuskulaturen når det stimuleres av fysisk trening som fremmer økt termogenese (bruningseffekt). Tilsvarende er taurin også assosiert med moduleringer av energimetabolisme med lovende handlinger i kontrollen av metabolske forstyrrelser. Dermed antas det at kronisk taurintilskudd forbundet med fysisk trening kan optimalisere irisinkonsentrasjonen etter trening.
Mål: Evaluere effekten av taurintilskudd assosiert med aerob intervalltrening på plasmakonsentrasjoner av irisin, energiforbruk, kroppssammensetning og fysisk form hos overvektige kvinner. Metoder: Tjueto kvinner i alderen 25 til 45 år, stillesittende, med grad I overvekt (BMI ≥30-35 kg/m²) og uten komorbiditeter vil bli rekruttert til studien. Forsøkspersonene vil bli underkastet aerobic trening med høy intensitet i 8 uker, 3 ganger i uken, i 50 minutter, knyttet til tilskudd med 3 g taurin eller placebo.
Metoder: Vurdering av kostinntak, hvileenergiforbruk (GER) ved indirekte kalorimetri, kroppssammensetning ved deuteriumoksid, antropometriske målinger, HPLC plasmaanalyse av taurin, multipleks irisin og fysiske formvariabler vil bli utført før og etter intervensjon. Resultatene vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik, og ANOVA-testen toveis gjentatte tiltak blandet modell vil bli brukt, med post hoc Sidak, for å verifisere forskjeller og statistiske interaksjoner (p <0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Gabriela Batitucci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien inkluderte kvinner med fedmegrad I (BMI ≥30 - ≤35Kg/m²), stillesittende, uten assosiert komorbiditet, bekvemmelighetsprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner klassifisert som overvektige, fedme grad II og grad III (sykelig), som presenterer komorbiditeter assosiert med fedme (pre-diabetes, diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, kardiovaskulære sykdommer og sykdommer i benmetabolisme); røykere; som bruker hormoner, sportstilskudd og/eller vekttapsmedisiner. Utfør en eller annen form for ernæringsovervåking etterfulgt av retningslinjer for diett eller vekttap og som har medisinske hindringer for utøvelsen av fysisk trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tauringruppe og trening
Intervensjon med taurintilskudd og fysisk trening.
|
Begge gruppene supplert med taurin og/eller placebo vil utføre fysisk trening.
Det blir fysisk trening i åtte uker.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppe og trening
Intervensjon med placebotilskudd og fysisk trening.
|
Begge gruppene supplert med taurin og/eller placebo vil utføre fysisk trening.
Det blir fysisk trening i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endrer kroppsvekt
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Kroppsvekten ble målt ved digital balanse før og etter intervensjonen
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endrer kroppssammensetning
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Kroppssammensetningen ble evaluert gjennom deuteriumoksid
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endrer indirekte kalorimetri
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Med en gassanalysator (indirekte kalorimeter) evaluerte vi metabolsk hastighet og hvile (REE) og oksidasjon av substrater (lipider og karbohydrater)
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endringer i totalkolesterol og lipidfraksjoner
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Oppsamlet i EDTA-rør, ble sentrifugert.
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endringer i plasmataurinkonsentrasjon
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Samlet i EDTA-rør, ble sentrifugert og plasmataurinkonsentrasjonen ble evaluert ved bruk av HPLC (høyytelses væskekromatografi).
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endringer i plasmakonsentrasjonen av irisin
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Samlet i EDTA-rør, ble sentrifugert og plasmairisinkonsentrasjonen ble evaluert ved bruk av Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endringer Matinntak
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Matregister på 3 dager.
Kvantifiseringen av det daglige inntaket av næringsstoffer vil fortsatt gjøres ved hjelp av programvare.
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endringer i bestemmelse av laktat
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Blodprøver ble tatt ved manuell punktering av øreflippen i tidligere kalibrerte og hepariniserte kapillærrør, lagret i eppendorf med natriumfluorid.
Analysert med elektrokjemisk laktatanalysator.
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
|
Endrer fysisk ytelse
Tidsramme: To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Test for maksimal innsats, ifølge Wilder, Brennan e Schotte (1993).
|
To ganger: (1) Første dag og (2) 10 uker etter vurderinger, tilpasning og intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51921115500005426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Taurin gruppe og trening og placebo gruppe og trening
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentFallskade | Fallforebygging | Fallsikkerhet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtStudenter, sykepleie | LæringsteknikkerTyrkia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekruttering
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamFullført
-
Uludag UniversityFullførtVirtuell virkelighet | Ammingsutdanning | Museum | Ammings selveffektivitet | MetaverseTyrkia
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetes (T1D)Forente stater