- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04646512
Supplémentation en taurine et exercice sur les niveaux d'irisine dans l'obésité
Effets de la supplémentation en taurine associée à un entraînement physique de haute intensité sur les niveaux d'irisine, la dépense énergétique et la composition corporelle des femmes obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : L'irisine est une myocine sécrétée par le muscle squelettique lorsqu'elle est stimulée par l'exercice physique qui favorise l'augmentation de la thermogenèse (effet brunissement). De même, la taurine est également associée à des modulations du métabolisme énergétique avec des actions prometteuses dans le contrôle des troubles métaboliques. Ainsi, on pense qu'une supplémentation chronique en taurine associée à un entraînement physique peut optimiser les concentrations d'irisine après l'exercice.
Objectif : Évaluer les effets de la supplémentation en taurine associée à un entraînement aérobie par intervalles sur les concentrations plasmatiques d'irisine, la dépense énergétique, la composition corporelle et la condition physique chez les femmes obèses. Méthodes : Vingt-deux femmes âgées de 25 à 45 ans, sédentaires, présentant une obésité de grade I (IMC ≥30-35 kg/m²) et sans comorbidités seront recrutées pour l'étude. Les sujets seront soumis à un entraînement aérobie à intervalles de haute intensité pendant 8 semaines, soit 3 fois par semaine, pendant 50 minutes, associé à la supplémentation avec 3 g de taurine ou un placebo.
Méthodes : Évaluation de l'apport alimentaire, de la dépense énergétique au repos (GER) par calorimétrie indirecte, de la composition corporelle par l'oxyde de deutérium, des mesures anthropométriques, de l'analyse plasma HPLC de la taurine, de l'irisine multiplex et des variables de condition physique seront effectuées avant et après l'intervention. Les résultats seront exprimés sous forme de moyenne et d'écart-type et le modèle mixte de mesures répétées du test ANOVA à deux voies sera appliqué, avec Sidak post hoc, pour vérifier les différences et les interactions statistiques (p <0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brésil
- Gabriela Batitucci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude a inclus des femmes obèses de grade I (IMC ≥30 - ≤35Kg/m²), sédentaires, sans comorbidité associée, échantillon de convenance.
Critère d'exclusion:
- Femmes classées en surpoids, obésité grade II et grade III (morbide), qui présentent des comorbidités associées à l'obésité (pré-diabète, diabète, hypertension, dyslipidémie, maladies cardiovasculaires et maladies du métabolisme osseux) ; les fumeurs; qui utilisent des hormones, des suppléments sportifs et/ou des médicaments amaigrissants. Effectuer un certain type de suivi nutritionnel suivi de directives de régime ou de perte de poids et qui ont un obstacle médical à la pratique de l'exercice physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe taurine et exercice
Intervention avec supplémentation en taurine et entraînement physique.
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Les deux groupes supplémentés en taurine et/ou en placebo effectueront un entraînement physique.
Il y aura un entraînement physique pendant huit semaines.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo et exercice
Intervention avec supplémentation en placebo et entraînement physique.
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Les deux groupes supplémentés en taurine et/ou en placebo effectueront un entraînement physique.
Il y aura un entraînement physique pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifie le poids corporel
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Le poids corporel a été mesuré par balance numérique avant et après l'intervention
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Modifie la composition corporelle
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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La composition corporelle a été évaluée grâce à l'oxyde de deutérium
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Modifie la calorimétrie indirecte
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Avec un analyseur de gaz (calorimètre indirect), nous avons évalué le taux métabolique et de repos (REE) et l'oxydation des substrats (lipides et glucides)
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Modifications du cholestérol total et des fractions lipidiques
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Recueillis dans des tubes EDTA, ont été centrifugés.
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Modifications de la concentration plasmatique de taurine
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Recueillis dans des tubes EDTA, ont été centrifugés et la concentration plasmatique de taurine a été évaluée par HPLC (chromatographie liquide à haute performance).
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Modifications de la concentration plasmatique d'irisine
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Recueillis dans des tubes EDTA, ont été centrifugés et la concentration plasmatique d'irisine a été évaluée à l'aide de Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Changements Apport alimentaire
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Registre alimentaire de 3 jours.
La quantification de l'apport journalier en nutriments se fera toujours à l'aide d'un logiciel.
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Changements dans la détermination du lactate
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Des échantillons de sang ont été prélevés par ponction manuelle du lobe de l'oreille dans des tubes capillaires préalablement calibrés et héparinés, conservés à l'Eppendorf avec du fluorure de sodium.
Analysé par un analyseur de lactate électrochimique.
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Modifie les performances physiques
Délai: Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Test d'effort maximal, selon Wilder, Brennan et Schotte (1993).
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Deux fois : (1) le premier jour et (2) 10 semaines après les évaluations, l'adaptation et l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51921115500005426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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