- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04646512
Добавки с таурином и упражнения на уровни иризина при ожирении
Влияние добавок таурина, связанных с высокоинтенсивными физическими тренировками, на уровни ирисина, расход энергии и состав тела женщин с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: Иризин представляет собой миоцин, секретируемый скелетными мышцами при стимуляции физическими упражнениями, который способствует усилению термогенеза (эффект потемнения). Точно так же таурин также связан с модуляцией энергетического метаболизма с многообещающими действиями в контроле метаболических нарушений. Таким образом, считается, что постоянный прием таурина в сочетании с физическими тренировками может оптимизировать концентрацию иризина после тренировки.
Цель: оценить влияние добавок таурина, связанных с интервальной аэробной тренировкой, на концентрацию иризина в плазме, расход энергии, состав тела и физическую форму у женщин с ожирением. Методы. В исследование будут включены 22 женщины в возрасте от 25 до 45 лет, ведущие малоподвижный образ жизни, с ожирением I степени (ИМТ ≥30-35 кг/м²) и без сопутствующих заболеваний. Субъекты будут подвергаться высокоинтенсивным интервальным аэробным тренировкам в течение 8 недель, 3 раза в неделю по 50 минут, в сочетании с добавкой 3 г таурина или плацебо.
Методы: оценка потребления пищи, затрат энергии в покое (GER) с помощью непрямой калориметрии, состава тела с помощью оксида дейтерия, антропометрических измерений, ВЭЖХ-анализа плазмы таурина, мультиплексного иризина и переменных физической подготовки будет проводиться до и после вмешательства. Результаты будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение, и для проверки различий и статистических взаимодействий будет применена двухсторонняя смешанная модель повторных измерений теста ANOVA с апостериорным Сидаком (p <0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия
- Gabriela Batitucci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены женщины с ожирением I степени (ИМТ ≥30 - ≤35 кг/м²), ведущие малоподвижный образ жизни, без сопутствующей патологии, выборка для удобства.
Критерий исключения:
- Женщины с избыточной массой тела, ожирением II степени и III степени (морбидное), имеющие сопутствующие заболевания, связанные с ожирением (преддиабет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия, сердечно-сосудистые заболевания и заболевания костного метаболизма); курильщики; которые принимают гормоны, спортивные добавки и/или препараты для похудения. Выполните какой-либо мониторинг питания, следуя рекомендациям по диете или снижению веса, и у которых есть медицинские препятствия для занятий физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Таурин группа и упражнения
Вмешательство с добавками таурина и физическими тренировками.
|
Обе группы, получавшие таурин и/или плацебо, выполняли физические упражнения.
Восемь недель будет физическая подготовка.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо и упражнения
Вмешательство с добавками плацебо и физическими тренировками.
|
Обе группы, получавшие таурин и/или плацебо, выполняли физические упражнения.
Восемь недель будет физическая подготовка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменяет массу тела
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Массу тела измеряли цифровыми весами до и после вмешательства.
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменяет состав тела
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Состав тела оценивали с помощью оксида дейтерия.
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменения непрямой калориметрии
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
С помощью газоанализатора (непрямого калориметра) оценивали скорость метаболизма и покоя (РЗЭ) и окисление субстратов (липидов и углеводов).
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменения общего холестерина и фракций липидов
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Собирали в пробирки с ЭДТА, центрифугировали.
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменения концентрации таурина в плазме
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Собранные в пробирки с ЭДТА центрифугировали и концентрацию таурина в плазме оценивали с помощью ВЭЖХ (высокоэффективной жидкостной хроматографии).
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменения концентрации иризина в плазме
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Собранные в пробирки с ЭДТА центрифугировали и определяли концентрацию иризина в плазме с использованием панели Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Продовольственный реестр на 3 дня.
Количественная оценка ежедневного потребления питательных веществ по-прежнему будет производиться с помощью программного обеспечения.
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменения в определении лактата
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Образцы крови собирали путем ручной пункции мочки уха в предварительно откалиброванные и гепаринизированные капиллярные пробирки, хранящиеся в эппендорфе с фторидом натрия.
Проанализировано электрохимическим анализатором лактата.
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
|
Изменяет физическую работоспособность
Временное ограничение: Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Тест максимального усилия, согласно Уайлдеру, Бреннан и Шотте (1993).
|
Два раза: (1) в первый день и (2) через 10 недель после оценки, адаптации и вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51921115500005426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа таурина и упражнения и группа плацебо и упражнения
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный