- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04646512
Taurintillskott och träning på Irisinnivåer vid fetma
Effekter av taurintillskott i samband med högintensiv fysisk träning på irisinnivåer, energiförbrukning och kroppssammansättning hos överviktiga kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning: Irisin är ett myocin som utsöndras av skelettmuskulaturen när det stimuleras av fysisk träning som främjar ökad termogenes (brunningseffekt). På liknande sätt är taurin också associerat med modulering av energimetabolism med lovande åtgärder vid kontroll av metabola störningar. Således tros det att kroniskt taurintillskott i samband med fysisk träning kan optimera irisinkoncentrationerna efter träning.
Mål: Utvärdera effekterna av taurintillskott i samband med aerob intervallträning på plasmakoncentrationer av irisin, energiförbrukning, kroppssammansättning och fysisk kondition hos överviktiga kvinnor. Metoder: Tjugotvå kvinnor i åldrarna 25 till 45 år, stillasittande, med fetma grad I (BMI ≥30-35 kg/m²) och utan komorbiditeter kommer att rekryteras till studien. Försökspersonerna kommer att genomgå en aerobic högintensiv intervallträning under 8 veckor, 3 gånger i veckan, under 50 minuter, i samband med tillskottet med 3 g taurin eller placebo.
Metoder: Bedömning av kostintag, viloenergiförbrukning (GER) genom indirekt kalorimetri, kroppssammansättning med deuteriumoxid, antropometriska mätningar, HPLC-plasmaanalys av taurin, multiplex irisin och fysisk konditionsvariabler kommer att utföras före och efter intervention. Resultaten kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse och ANOVA-testet tvåvägs upprepade åtgärder blandad modell kommer att tillämpas, med post hoc Sidak, för att verifiera skillnader och statistiska interaktioner (p <0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien
- Gabriela Batitucci
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie inkluderade kvinnor med fetma grad I (BMI ≥30 - ≤35Kg/m²), stillasittande, utan associerad komorbiditet, bekvämlighetsprov.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor klassificerade som överviktiga, fetma grad II och grad III (sjuklig), som uppvisar samsjukligheter förknippade med fetma (pre-diabetes, diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, kardiovaskulära sjukdomar och sjukdomar i benmetabolism); rökare; som använder hormoner, sporttillskott och/eller viktminskningsmediciner. Utför någon typ av näringsövervakning följt av diet- eller viktminskningsriktlinjer och som har medicinska hinder för utövandet av fysisk träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tauringrupp och träning
Intervention med taurintillskott och fysisk träning.
|
Båda grupperna kompletterade med taurin och/eller placebo kommer att utföra fysisk träning.
Det blir en fysisk träning i åtta veckor.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp och träning
Intervention med placebotillskott och fysisk träning.
|
Båda grupperna kompletterade med taurin och/eller placebo kommer att utföra fysisk träning.
Det blir en fysisk träning i åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrar kroppsvikten
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Kroppsvikten mättes med digital balans före och efter interventionen
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Ändrar kroppssammansättning
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Kroppssammansättningen utvärderades genom deuteriumoxid
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Ändrar indirekt kalorimetri
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Med en gasanalysator (indirekt kalorimeter) utvärderade vi metabolisk hastighet och vila (REE) och oxidation av substrat (lipider och kolhydrater)
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Förändringar i totalkolesterol och lipidfraktioner
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Uppsamlade i EDTA-rör, centrifugerades.
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av taurin
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Uppsamlade i EDTA-rör, centrifugerades och plasmataurinkoncentrationen utvärderades med användning av HPLC (högpresterande vätskekromatografi).
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av irisin
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Uppsamlade i EDTA-rör, centrifugerades och plasmairisinkoncentrationen utvärderades med användning av Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Ändrar födointaget
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Matregister på 3 dagar.
Kvantifieringen av det dagliga intaget av näringsämnen kommer fortfarande att göras med hjälp av programvara.
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Förändringar i bestämning av laktat
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Blodprover togs genom manuell punktering av örsnibben i tidigare kalibrerade och hepariniserade kapillärrör, lagrade i eppendorf med natriumfluorid.
Analyserad med elektrokemisk laktatanalysator.
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
|
Ändrar fysisk prestation
Tidsram: Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Maximal ansträngningstest, enligt Wilder, Brennan e Schotte (1993).
|
Två gånger: (1) Första dagen och (2) 10 veckor efter bedömningar, anpassning och intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51921115500005426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .