- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04646512
비만 시 아이리신 수치에 대한 타우린 보충 및 운동
고강도 신체 훈련과 관련된 타우린 보충이 비만 여성의 아이리신 수치, 에너지 소비량 및 체성분에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
서론: 이리신은 신체 운동에 의해 자극을 받을 때 골격근에서 분비되는 미오신으로 열 발생 증가(갈변 효과)를 촉진합니다. 유사하게, 타우린은 또한 에너지 대사의 조절과 관련이 있으며 대사 장애의 조절에 유망한 작용을 합니다. 따라서 신체 훈련과 관련된 만성 타우린 보충은 운동 후 홍채 농도를 최적화할 수 있다고 믿어집니다.
목표: 비만 여성의 혈장 이리신 농도, 에너지 소비, 체성분 및 체력에 대한 인터벌 유산소 운동과 관련된 타우린 보충의 효과를 평가합니다. 방법: 1등급 비만(BMI ≥30-35 kg/m²)을 갖고 있고 합병증이 없는 25-45세의 22명의 여성이 연구를 위해 모집됩니다. 대상자는 3g의 타우린 또는 위약을 보충하는 것과 관련하여 50분 동안 주당 3회, 8주 동안 고강도 인터벌 에어로빅 훈련을 받게 됩니다.
방법: 식이 섭취 평가, 간접 열량계에 의한 휴식 에너지 소비(GER), 중수소 산화물에 의한 체성분, 인체 측정 측정, 타우린의 HPLC 플라즈마 분석, 멀티플렉스 아이리신 및 체력 변수는 개입 전후에 수행됩니다. 결과는 평균 및 표준편차로 표현되며 ANOVA 테스트 양방향 반복 측정 혼합 모델은 사후 Sidak과 함께 적용되어 차이 및 통계적 상호 작용을 확인합니다(p<0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Ribeirão Preto, SP, 브라질
- Gabriela Batitucci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 비만 등급 I(BMI ≥30 - ≤35Kg/m²), 좌식 생활, 관련 동반 질환이 없는 여성, 편의 샘플이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 과체중, 비만 등급 II 및 III 등급(병적)으로 분류되고 비만과 관련된 합병증(당뇨병 전단계, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환 및 골대사 질환)을 나타내는 여성; 흡연자; 호르몬, 스포츠 보조제 및/또는 체중 감량 약물을 사용하는 사람. 특정 유형의 영양 모니터링을 수행한 후 식이요법 또는 체중 감량 지침을 따르고 신체 운동 실행에 의학적 장애가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 타우린 그룹과 운동
타우린 보충 및 신체 훈련 개입.
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타우린 및/또는 위약이 보충된 두 그룹 모두 신체 훈련을 수행합니다.
8주 동안 체력 훈련을 하게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹 및 운동
위약 보충 및 신체 훈련을 통한 개입.
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타우린 및/또는 위약이 보충된 두 그룹 모두 신체 훈련을 수행합니다.
8주 동안 체력 훈련을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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개입 전후에 디지털 저울로 체중을 측정하였다.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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체성분 변화
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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체성분은 중수소 산화물을 통해 평가되었습니다.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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간접 열량계 변경
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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가스 분석기(간접 열량계)를 사용하여 대사율과 휴식(REE) 및 기질(지질 및 탄수화물)의 산화를 평가했습니다.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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총 콜레스테롤 및 지질 분율의 변화
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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EDTA 튜브에 수집하여 원심분리하였다.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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혈장 타우린 농도의 변화
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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EDTA 튜브에 수집하여 원심분리하고 혈장 타우린 농도를 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 사용하여 평가했습니다.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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혈장 홍채 농도의 변화
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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EDTA 튜브에 수집하여 원심분리하고 혈장 홍채 농도를 Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel을 사용하여 평가했습니다.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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음식 섭취량 변경
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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3일간의 식품 등록.
일일 영양소 섭취량의 정량화는 여전히 소프트웨어를 사용하여 이루어집니다.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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젖산 결정의 변화
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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혈액 샘플은 이전에 보정되고 헤파린 처리된 모세관에서 귓볼을 수동으로 천자하여 채취했으며 불화나트륨과 함께 에펜도르프에 보관했습니다.
전기화학적 젖산염 분석기로 분석.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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신체적 성능 변화
기간: 2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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Wilder, Brennan e Schotte(1993)에 따른 최대 노력 테스트.
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2회: (1) 첫날 및 (2) 평가, 적응 및 개입 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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타우린 그룹과 운동 그리고 위약 그룹과 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음