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Supplemento di taurina ed esercizio sui livelli di irisina nell'obesità

20 novembre 2020 aggiornato da: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Effetti dell'integrazione di taurina associata all'allenamento fisico ad alta intensità sui livelli di irisina, sul dispendio energetico e sulla composizione corporea delle donne obese

L'irisina è una miocina secreta dal muscolo scheletrico come stimolo all'esercizio fisico ed è stata descritta come un possibile strumento terapeutico nella lotta all'obesità innescando una cascata di segnali che innescano l'espressione di geni responsabili dell'aumento del dispendio energetico e dell'imbrunimento adiposo cellule bianche dei tessuti attivando le proteine ​​mitocondriali del promotore della termogenesi. Sebbene la scienza sia impegnata nella ricerca di evidenze sull'azione dell'irisina, sull'esercizio fisico coinvolto e sul miglioramento dei livelli di obesità, molti meccanismi sono ancora sconosciuti. Poiché la taurina per mezzo di vie simili all'irisina aumenta anche il dispendio energetico, si ritiene che l'integrazione di taurina associata all'esercizio fisico aerobico ad alta intensità possa ottimizzare gli effetti dell'irisina, aumentando il dispendio energetico e migliorando la composizione corporea nell'obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: L'irisina è una miocina secreta dal muscolo scheletrico quando stimolata dall'esercizio fisico che promuove l'aumento della termogenesi (effetto imbrunimento). Allo stesso modo, la taurina è anche associata a modulazioni del metabolismo energetico con azioni promettenti nel controllo dei disordini metabolici. Pertanto, si ritiene che l'integrazione cronica di taurina associata all'allenamento fisico possa ottimizzare le concentrazioni di irisina dopo l'esercizio.

Obiettivo: valutare gli effetti dell'integrazione di taurina associata all'allenamento aerobico a intervalli sulle concentrazioni plasmatiche di irisina, sul dispendio energetico, sulla composizione corporea e sulla forma fisica nelle donne obese. Metodi: Verranno reclutate per lo studio ventidue donne di età compresa tra 25 e 45 anni, sedentarie, con obesità di grado I (BMI ≥30-35 kg/m²) e senza comorbilità. I soggetti saranno sottoposti ad un allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità per 8 settimane, ovvero 3 volte a settimana, per 50 minuti, associato alla supplementazione con 3 g di taurina o placebo.

Metodi: la valutazione dell'apporto alimentare, il dispendio energetico a riposo (GER) mediante calorimetria indiretta, la composizione corporea mediante ossido di deuterio, misurazioni antropometriche, analisi plasmatica HPLC di taurina, irisina multiplex e variabili di idoneità fisica saranno eseguite prima e dopo l'intervento. I risultati saranno espressi come media e deviazione standard e verrà applicato il modello misto a misure ripetute a due vie del test ANOVA, con Sidak post hoc, per verificare le differenze e le interazioni statistiche (p <0.05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasile
        • Gabriela Batitucci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio ha incluso donne con obesità di grado I (BMI ≥30 - ≤35Kg/m²), sedentarie, senza comorbidità associate, campione di convenienza.

Criteri di esclusione:

  • Donne classificate come sovrappeso, obesità di grado II e grado III (morbose), che presentano comorbilità associate all'obesità (pre-diabete, diabete, ipertensione, dislipidemia, malattie cardiovascolari e malattie del metabolismo osseo); fumatori; che usano ormoni, integratori sportivi e/o farmaci dimagranti. Eseguire un qualche tipo di monitoraggio nutrizionale seguito da linee guida dietetiche o dimagranti e che presentano impedimenti medici alla pratica dell'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo taurina ed esercizio
Intervento con supplementazione di taurina e allenamento fisico.
Entrambi i gruppi integrati con taurina e/o placebo eseguiranno allenamento fisico.
Ci sarà un allenamento fisico per otto settimane.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo ed esercizio
Intervento con supplementazione di placebo e allenamento fisico.
Entrambi i gruppi integrati con taurina e/o placebo eseguiranno allenamento fisico.
Ci sarà un allenamento fisico per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia il peso corporeo
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Il peso corporeo è stato misurato tramite bilancia digitale prima e dopo l'intervento
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Cambia la composizione corporea
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
La composizione corporea è stata valutata mediante ossido di deuterio
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Cambia la calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Con un analizzatore di gas (calorimetro indiretto), abbiamo valutato il tasso metabolico e il riposo (REE) e l'ossidazione dei substrati (lipidi e carboidrati)
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Alterazioni del colesterolo totale e delle frazioni lipidiche
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Raccolti in provette EDTA, sono stati centrifugati.
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di taurina
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Raccolte in provette EDTA, sono state centrifugate e la concentrazione plasmatica di taurina è stata valutata mediante HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione).
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di irisina
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Raccolte in provette EDTA, sono state centrifugate e la concentrazione plasmatica di irisina è stata valutata utilizzando Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Cambiamenti Assunzione di cibo
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Registro alimentare di 3 giorni. La quantificazione dell'apporto giornaliero di nutrienti sarà comunque effettuata tramite software.
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Cambiamenti nella determinazione del lattato
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
I campioni di sangue sono stati raccolti mediante puntura manuale del lobo dell'orecchio in provette capillari precedentemente calibrate ed eparinizzate, conservate in eppendorf con fluoruro di sodio. Analizzato mediante analizzatore elettrochimico di lattato.
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Cambia le prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
Test di sforzo massimo, secondo Wilder, Brennan e Schotte (1993).
Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51921115500005426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo taurina ed esercizio e gruppo placebo ed esercizio

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