- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04646512
Supplemento di taurina ed esercizio sui livelli di irisina nell'obesità
Effetti dell'integrazione di taurina associata all'allenamento fisico ad alta intensità sui livelli di irisina, sul dispendio energetico e sulla composizione corporea delle donne obese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'irisina è una miocina secreta dal muscolo scheletrico quando stimolata dall'esercizio fisico che promuove l'aumento della termogenesi (effetto imbrunimento). Allo stesso modo, la taurina è anche associata a modulazioni del metabolismo energetico con azioni promettenti nel controllo dei disordini metabolici. Pertanto, si ritiene che l'integrazione cronica di taurina associata all'allenamento fisico possa ottimizzare le concentrazioni di irisina dopo l'esercizio.
Obiettivo: valutare gli effetti dell'integrazione di taurina associata all'allenamento aerobico a intervalli sulle concentrazioni plasmatiche di irisina, sul dispendio energetico, sulla composizione corporea e sulla forma fisica nelle donne obese. Metodi: Verranno reclutate per lo studio ventidue donne di età compresa tra 25 e 45 anni, sedentarie, con obesità di grado I (BMI ≥30-35 kg/m²) e senza comorbilità. I soggetti saranno sottoposti ad un allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità per 8 settimane, ovvero 3 volte a settimana, per 50 minuti, associato alla supplementazione con 3 g di taurina o placebo.
Metodi: la valutazione dell'apporto alimentare, il dispendio energetico a riposo (GER) mediante calorimetria indiretta, la composizione corporea mediante ossido di deuterio, misurazioni antropometriche, analisi plasmatica HPLC di taurina, irisina multiplex e variabili di idoneità fisica saranno eseguite prima e dopo l'intervento. I risultati saranno espressi come media e deviazione standard e verrà applicato il modello misto a misure ripetute a due vie del test ANOVA, con Sidak post hoc, per verificare le differenze e le interazioni statistiche (p <0.05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasile
- Gabriela Batitucci
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio ha incluso donne con obesità di grado I (BMI ≥30 - ≤35Kg/m²), sedentarie, senza comorbidità associate, campione di convenienza.
Criteri di esclusione:
- Donne classificate come sovrappeso, obesità di grado II e grado III (morbose), che presentano comorbilità associate all'obesità (pre-diabete, diabete, ipertensione, dislipidemia, malattie cardiovascolari e malattie del metabolismo osseo); fumatori; che usano ormoni, integratori sportivi e/o farmaci dimagranti. Eseguire un qualche tipo di monitoraggio nutrizionale seguito da linee guida dietetiche o dimagranti e che presentano impedimenti medici alla pratica dell'esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo taurina ed esercizio
Intervento con supplementazione di taurina e allenamento fisico.
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Entrambi i gruppi integrati con taurina e/o placebo eseguiranno allenamento fisico.
Ci sarà un allenamento fisico per otto settimane.
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo ed esercizio
Intervento con supplementazione di placebo e allenamento fisico.
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Entrambi i gruppi integrati con taurina e/o placebo eseguiranno allenamento fisico.
Ci sarà un allenamento fisico per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia il peso corporeo
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Il peso corporeo è stato misurato tramite bilancia digitale prima e dopo l'intervento
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Cambia la composizione corporea
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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La composizione corporea è stata valutata mediante ossido di deuterio
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Cambia la calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Con un analizzatore di gas (calorimetro indiretto), abbiamo valutato il tasso metabolico e il riposo (REE) e l'ossidazione dei substrati (lipidi e carboidrati)
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Alterazioni del colesterolo totale e delle frazioni lipidiche
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Raccolti in provette EDTA, sono stati centrifugati.
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di taurina
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Raccolte in provette EDTA, sono state centrifugate e la concentrazione plasmatica di taurina è stata valutata mediante HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione).
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Cambiamenti nella concentrazione plasmatica di irisina
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Raccolte in provette EDTA, sono state centrifugate e la concentrazione plasmatica di irisina è stata valutata utilizzando Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel.
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Cambiamenti Assunzione di cibo
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Registro alimentare di 3 giorni.
La quantificazione dell'apporto giornaliero di nutrienti sarà comunque effettuata tramite software.
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Cambiamenti nella determinazione del lattato
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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I campioni di sangue sono stati raccolti mediante puntura manuale del lobo dell'orecchio in provette capillari precedentemente calibrate ed eparinizzate, conservate in eppendorf con fluoruro di sodio.
Analizzato mediante analizzatore elettrochimico di lattato.
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Cambia le prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Test di sforzo massimo, secondo Wilder, Brennan e Schotte (1993).
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Due volte: (1) il primo giorno e (2) 10 settimane dopo le valutazioni, l'adattamento e l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51921115500005426
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