IV 类激光疗法和普拉提运动对原发性骨质疏松症患者骨密度和疼痛的影响：一项随机对照试验
2020年11月28日 更新者：Emad Eldin Mohamed、October 6 University
目前的研究是调查 IV 类激光疗法和普拉提运动对骨质疏松症患者骨密度的影响。从 10 月 6 日开始招募了 60 名腰椎骨质疏松症患者（T 评分值低于 -2.5），没有椎体压缩性骨折的证据2019 年 2 月至 2019 年 11 月，埃及开罗大学医院和 Kaser El-aini 医院。
他们的年龄从40岁到60岁不等。
有肿瘤、卵巢切除术、心脏病、肾功能衰竭、椎间盘脱垂或任何背部创伤病史的患者被排除在研究之外
研究概览
详细说明
他们被随机分为三组：A 组由 20 名接受多波锁定系统激光的患者组成，B 组由 20 名接受普拉提锻炼的患者组成，C 组由 20 名接受多波锁定系统激光和普拉提锻炼的患者组成。
有肿瘤、卵巢切除术、心脏病、肾功能衰竭、椎间盘脱垂或任何背部创伤病史的患者被排除在研究之外。
参与当前研究的所有患者均未服用任何药物来加速骨密度，如维生素 D 或钙。
通过要求每位患者选择一张写有 (A)、(B) 或 (C) 字母的纸来应用随机化方法。
(A) 考虑了 LLLT 组，(B) 考虑了普拉提运动组，而 (C) 考虑了 LLLT 和普拉提运动组。
患者、检查者和治疗师都对选择过程不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- Bassam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨质疏松症患者（T 值低于 -2.5）
排除标准：
- 有肿瘤、卵巢切除术、心脏病、肾功能衰竭、椎间盘脱垂或任何背部创伤病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
由 20 名接受多波锁定系统激光的患者组成
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由 MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italy) 执行。
它旨在在两个模块之间进行同步。
一个发射波长为 905 nm，峰值光功率 = 25 W；每个脉冲由一个脉冲序列组成（单个脉冲宽度 = 100 ns，最大频率 90 kHz）。
脉冲序列的频率在 1 到 2000 赫兹之间变化。
另一个以连续模式（功率 1.1 W）或脉冲模式（脉冲重复率 1-2000 Hz）以 808 nm 发射。
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实验性的：B组
由 20 名接受普拉提练习的患者组成
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练习在地垫上进行，以达到全身锻炼，每次练习重复 10 次，并在开始下一个练习前休息一分钟，以避免肌肉疲劳，如下所示。
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实验性的：C组
由 20 名接受多波锁定系统激光和普拉提练习的患者组成
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激光治疗+普拉提练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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得克萨
大体时间：8周
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型号 QDR-1000W，北方大陆；美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的 Hologic Inc. 用于测量腰椎的骨矿物质密度 (BMD)，单位为 mg/cm2。
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8周
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：8周
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疼痛强度是通过使用 NPRS 测量的，NPRS 由 11 分的数字量表组成，范围从“0”代表“无痛”到“10”代表“最痛”。
所有患者都被指示从 0 到 10 中选择一个数字来描述他们的疼痛。
量表上的疼痛强度分级为：0表示无痛，1-3分表示轻度疼痛，4-6分表示中度疼痛，7-10分表示剧烈疼痛
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月12日
初级完成 (实际的)
2019年9月22日
研究完成 (实际的)
2019年11月18日
研究注册日期
首次提交
2020年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月28日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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