Effekt av klass IV laserterapi och pilatesövningar på bentäthet och smärta vid primär osteoporos: en randomiserad kontrollerad studie
28 november 2020 uppdaterad av: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
den aktuella studien var att undersöka effekten av klass IV-laserterapi och pilatesövningar på bentäthet vid osteoporos. Sextio patienter med osteoporos (T-poängvärden under -2,5) i ländryggen utan tecken på kotkompressionsfrakturer rekryterades från den 6 oktober Universitetssjukhuset och Kaser El-aini Hospital, Kairo - Egypten från februari 2019 till november 2019.
Deras ålder varierade från 40 till 60 år.
Patienter med en historia av tumörer, ovariektomi, hjärtsjukdom, njursvikt, diskframfall eller något trauma mot ryggområdet uteslöts från studien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De delades slumpmässigt in i tre grupper: Grupp A består av 20 patienter som fick en laser med låst multivågssystem, grupp B består av 20 patienter som fick pilatesövningar och grupp C består av 20 patienter som fick laser med låst multivågssystem och pilatesövningar.
Patienter med en historia av tumörer, ovariektomi, hjärtsjukdom, njursvikt, diskframfall eller något trauma mot ryggområdet uteslöts från studien.
Alla patienter som deltog i den aktuella studien tog inte några mediciner för att öka bentätheten som vitamin D eller kalcium.
Randomiseringsmetoden användes genom att be varje patient välja ett papper som bokstaven (A), (B) eller (C) skrevs.
(A) övervägde LLLT-gruppen, (B) övervägde Pilatesträningsgruppen, medan (C) övervägde LLLT- och Pilatesträningsgruppen.
Både patienter, undersökare och terapeut förblindades från urvalsprocessen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Bassam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med osteoporos (T-scorevärden under -2,5)
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av tumörer, ovariektomi, hjärtsjukdom, njursvikt, diskframfall eller något trauma mot ryggområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
består av 20 patienter som fick en multiwave låst systemlaser
|
utförs av MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italien).
Den är utformad för att synkronisera mellan två moduler.
Den ena sänder ut vid 905 nm, med maximal optisk effekt = 25 W; varje puls är sammansatt av ett pulståg (enkel pulsbredd = 100 ns, maximal frekvens 90 kHz).
Pulstågen varierade mellan 1 och 2000 Hz.
Den andra sänder ut vid 808 nm i ett kontinuerligt läge (effekt 1,1 W) eller pulsat läge (pulsupprepningshastighet 1-2000 Hz).
|
|
Experimentell: grupp B
består av 20 patienter som fått pilatesövningar
|
Övningarna applicerades på en golvmatta för att uppnå ett helkroppspass med 10 repetitioner för varje övning och vila i en minut innan nästa övning påbörjades för att undvika muskeltrötthet enligt följande.
|
|
Experimentell: grupp C
består av 20 patienter fick en multiwave låst system laser och pilatesövningar
|
laserterapi + Pilatesövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DEXA
Tidsram: 8 veckor
|
Modell QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA användes för att mäta benmineraltäthet (BMD) i ländryggen i mg/cm2.
|
8 veckor
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 8 veckor
|
Smärtans intensitet mättes genom att använda NPRS som består av en 11-poängs numerisk skala från '0' som representerar 'ingen smärta' till '10' som representerar 'den värsta smärtan'.
Alla patienter instruerades att välja ett nummer från 0 till 10 som beskriver deras smärta.
Klassificeringen av smärtintensitet på skalan var: 0 indikerar ingen smärta, poäng från 1-3 indikerar mild smärta, poäng från 4-6 indikerar måttlig smärta och poäng från 7-10 indikerar svår smärta
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00400
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .