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Wirkung von Lasertherapie der Klasse IV und Pilates-Übungen auf Knochendichte und Schmerzen bei primärer Osteoporose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

28. November 2020 aktualisiert von: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
Die aktuelle Studie sollte die Wirkung von Klasse-IV-Lasertherapie und Pilates-Übungen auf die Knochendichte bei Osteoporose untersuchen. Ab dem 6. Oktober wurden 60 Patienten mit Osteoporose (T-Score-Werte unter -2,5) in der Lendenwirbelsäule ohne Anzeichen von Wirbelkompressionsfrakturen rekrutiert University Hospital und Kaser El-aini Hospital, Kairo - Ägypten von Februar 2019 bis November 2019. Ihr Alter lag zwischen 40 und 60 Jahren. Patienten mit einer Vorgeschichte von Tumoren, Eierstockentfernung, Herzerkrankungen, Nierenversagen, Bandscheibenvorfall oder einem Trauma im Rückenbereich wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A besteht aus 20 Patienten, die einen Multiwave-Locked-System-Laser erhielten, Gruppe B besteht aus 20 Patienten, die Pilates-Übungen erhielten, und Gruppe C besteht aus 20 Patienten, die einen Multiwave-Locked-System-Laser und Pilates-Übungen erhielten. Patienten mit einer Vorgeschichte von Tumoren, Eierstockentfernung, Herzerkrankungen, Nierenversagen, Bandscheibenvorfall oder einem Trauma im Rückenbereich wurden von der Studie ausgeschlossen. Alle Patienten, die an der aktuellen Studie teilnahmen, nahmen keine Medikamente zur Beschleunigung der Knochendichte wie Vitamin D oder Kalzium ein. Die Randomisierungsmethode wurde angewendet, indem jeder Patient gebeten wurde, ein Blatt Papier auszuwählen, auf dem der Buchstabe (A), (B) oder (C) geschrieben war. (A) betrachtete die LLLT-Gruppe, (B) betrachtete die Pilates-Übungsgruppe, während (C) die LLLT- und Pilates-Übungsgruppe betrachtete. Sowohl die Patienten als auch der Untersucher und der Therapeut waren gegenüber dem Auswahlverfahren verblindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Osteoporose (T-Score-Werte unter -2,5)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Tumoren, Ovarektomie, Herzerkrankungen, Nierenversagen, Bandscheibenvorfall oder einem Trauma im Rückenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
besteht aus 20 Patienten, die einen Multiwave-Locked-System-Laser erhielten
Strahlung: Lasertherapie
durchgeführt von MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italien). Es wurde entwickelt, um zwischen zwei Modulen zu synchronisieren. Einer emittiert bei 905 nm mit einer optischen Spitzenleistung = 25 W; jeder Impuls besteht aus einer Impulsfolge (Einzelimpulsbreite = 100 ns, maximale Frequenz 90 kHz). Die Frequenz der Impulszüge variierte zwischen 1 und 2000 Hz. Der andere emittiert bei 808 nm in einem kontinuierlichen Modus (Leistung 1,1 W) oder gepulsten Modus (Pulswiederholungsrate 1-2000 Hz).
Experimental: Gruppe B
besteht aus 20 Patienten, die Pilates-Übungen erhalten haben
Sonstiges: Übung

Die Übungen wurden auf einer Bodenmatte durchgeführt, um ein Ganzkörpertraining mit 10 Wiederholungen für jede Übung und einer Pause von einer Minute vor Beginn der nächsten Übung zu erreichen, um Muskelermüdung wie folgt zu vermeiden.

  1. Modifizierte Hundert
  2. Modifizierte Einzelbeindehnung
  3. Einbeinkreis
  4. Modifizierte Schere
Experimental: Gruppe C
besteht aus 20 Patienten, die einen Multiwave-Locked-System-Laser und Pilates-Übungen erhielten
Sonstiges: Kombination
Lasertherapie + Pilates-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DEXA
Zeitfenster: 8 Wochen
Modell QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA wurde verwendet, um die Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule in mg/cm2 zu messen.
8 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung von NPRS gemessen, das aus einer numerischen Skala mit 11 Punkten besteht, die von „0“, was „kein Schmerz“ darstellt, bis „10“, was „stärkster Schmerz“ darstellt, reicht. Alle Patienten wurden angewiesen, eine Zahl von 0 bis 10 zu wählen, die ihren Schmerz beschreibt. Die Einstufung der Schmerzintensität auf der Skala war: 0 zeigt keine Schmerzen an, Punkte von 1–3 zeigen leichte Schmerzen an, Punkte von 4–6 zeigen mäßige Schmerzen an und Punkte von 7–10 zeigen starke Schmerzen an
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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