Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af klasse IV laserterapi og pilatesøvelser på knogletæthed og smerter ved primær osteoporose: et randomiseret kontrolleret forsøg

28. november 2020 opdateret af: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
det aktuelle studie skulle undersøge effekten af ​​klasse IV laserterapi og pilatesøvelser på knogletæthed ved osteoporose. Tres patienter med osteoporose (T-score værdier under -2,5) i lændehvirvelsøjlen uden tegn på hvirvelkompressionsfrakturer blev rekrutteret fra den 6. oktober Universitetshospitalet og Kaser El-aini Hospital, Cairo - Egypten fra februar 2019 til november 2019. Deres alder varierede fra 40 til 60 år. Patienter med en historie med tumorer, ovariektomi, hjertesygdom, nyresvigt, diskusprolaps eller ethvert traume i ryggen blev udelukket fra undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De blev tilfældigt fordelt i tre grupper: Gruppe A består af 20 patienter, der modtog en multibølge låst systemlaser, gruppe B består af 20 patienter, der modtog pilatesøvelser, og gruppe C består af 20 patienter, der modtog en multibølgelåst systemlaser og pilatesøvelser. Patienter med en historie med tumorer, ovariektomi, hjertesygdomme, nyresvigt, diskusprolaps eller ethvert traume i ryggen blev udelukket fra undersøgelsen. Alle patienter, der deltog i den aktuelle undersøgelse, indtog ingen medicin for at fremskynde knogletætheden som D-vitamin eller calcium. Randomiseringsmetoden blev anvendt ved at bede hver patient om at vælge et stykke papir, som bogstavet (A), (B) eller (C) var skrevet. (A) overvejede LLLT-gruppen, (B) overvejede Pilates-træningsgruppen, mens (C) betragtede LLLT- og Pilates-øvelsesgruppen. Både patienter, undersøger og terapeut blev blindet fra udvælgelsesprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med osteoporose (T-score værdier under -2,5)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med tumorer, ovariektomi, hjertesygdom, nyresvigt, diskusprolaps eller ethvert traume i ryggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
består af 20 patienter modtaget en multiwave låst systemlaser
Stråling: laserterapi
udført af MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italien). Den er designet til at synkronisere mellem to moduler. Den ene udsender ved 905 nm, med maksimal optisk effekt = 25 W; hver puls er sammensat af et pulstog (enkelt pulsbredde = 100 ns, maksimal frekvens 90 kHz). Frekvensen af ​​pulstogene varierede mellem 1 og 2000 Hz. Den anden udsender ved 808 nm i en kontinuerlig tilstand (effekt 1,1 W) eller pulserende tilstand (pulsgentagelseshastighed 1-2000 Hz).
Eksperimentel: gruppe B
består af 20 patienter modtaget pilatesøvelser
Andet: dyrke motion

Øvelserne blev påført på en gulvmåtte for at opnå en helkropstræning med 10 gentagelser for hver øvelse og hvile i et minut, før du påbegyndte næste øvelse for at undgå muskeltræthed som følgende.

  1. Modificeret Hundrede
  2. Modificeret Single Ben Stretch
  3. Cirkel med ét ben
  4. Modificeret saks
Eksperimentel: gruppe C
består af 20 patienter modtaget en multiwave låst system laser og pilates øvelser
Andet: kombination
laserterapi + Pilates øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DEXA
Tidsramme: 8 uger
Model QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA blev brugt til at måle knoglemineraltæthed (BMD) i lændehvirvelsøjlen i mg/cm2.
8 uger
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
Smerteintensiteten blev målt ved at bruge NPRS, som består af en 11-punkts numerisk skala fra '0' repræsenterende 'ingen smerte' til '10' repræsenterende 'den værste smerte'. Alle patienter blev bedt om at vælge et tal fra 0 til 10, der beskriver deres smerter. Klassifikationen af ​​smerteintensiteten på skalaen var: 0 indikerer ingen smerte, point fra 1-3 indikerer mild smerte, point fra 4-6 indikerer moderat smerte, og point fra 7-10 indikerer svær smerte
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner