Class IV 레이저 치료와 필라테스 운동이 원발성 골다공증 환자의 골밀도와 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2020년 11월 28일 업데이트: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
본 연구는 골다공증 환자에서 class IV 레이저 치료와 필라테스 운동이 골밀도에 미치는 영향을 조사하는 것이었다. 척추 압박 골절의 증거가 없는 요추의 골다공증(T-점수 -2.5 미만) 환자 60명을 10월 6일부터 모집하였다. 2019년 2월부터 2019년 11월까지 이집트 카이로 대학 병원 및 Kaser El-aini 병원.
그들의 나이는 40세에서 60세까지 다양했다.
종양, 난소절제술, 심장병, 신부전, 디스크 탈출증 또는 기타 외상의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
연구 개요
상세 설명
그들은 무작위로 3개 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 A는 다중 파장 고정 시스템 레이저를 받은 20명의 환자로 구성되었고 그룹 B는 필라테스 운동을 받은 20명의 환자로 구성되었으며 그룹 C는 다중 파장 고정 시스템 레이저와 필라테스 운동을 받은 20명의 환자로 구성되었습니다.
종양, 난소절제술, 심장병, 신부전, 디스크 탈출증 또는 기타 외상의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
현재 연구에 참여한 모든 환자는 비타민 D나 칼슘과 같은 골밀도를 촉진하는 약물을 복용하지 않았습니다.
무작위화 방법은 각 환자에게 (A), (B) 또는 (C) 글자가 쓰여진 종이를 선택하도록 요청하여 적용되었습니다.
(A) LLLT 그룹, (B) 필라테스 운동 그룹, (C) LLLT 및 필라테스 운동 그룹을 고려했습니다.
환자, 검사자 및 치료사 모두 선택 과정에서 눈이 멀었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Bassam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골다공증 환자(T-score 값이 -2.5 미만)
제외 기준:
- 종양, 난소절제술, 심장병, 신부전, 디스크 탈출증 또는 기타 외상의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
20명의 환자로 구성되어 다중 파장 고정 시스템 레이저를 받았습니다.
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MLS® Laser Therapy(ASA Srl, Vicenza, Italy)에서 수행합니다.
두 모듈 간의 동기화를 위해 설계되었습니다.
하나는 905nm에서 방출하며 최대 광 출력은 25W입니다. 각 펄스는 펄스열로 구성됩니다(단일 펄스 폭 = 100ns, 최대 주파수 90kHz).
펄스 트레인의 주파수는 1~2000Hz 사이에서 다양했습니다.
다른 하나는 연속 모드(전력 1.1W) 또는 펄스 모드(펄스 반복 속도 1-2000Hz)에서 808nm에서 방출합니다.
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실험적: 그룹 B
필라테스 운동을 받은 환자 20명으로 구성
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각 운동은 10회 반복으로 전신운동을 하도록 바닥매트를 깔고 다음 운동을 시작하기 전 1분간 휴식을 취하여 근육피로를 예방하였다.
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실험적: 그룹 C
20명의 환자로 구성되어 다중 파장 고정 시스템 레이저와 필라테스 운동을 받았습니다.
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레이저 치료 + 필라테스 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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덱사
기간: 8주
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모델 QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA를 사용하여 요추의 골밀도(BMD)를 mg/cm2 단위로 측정했습니다.
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8주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 8주
|
통증 강도는 '통증 없음'을 나타내는 '0'부터 '가장 심한 통증'을 나타내는 '10'까지의 11점 척도 범위로 구성된 NPRS를 사용하여 측정하였다.
모든 환자는 자신의 통증을 설명하는 0에서 10까지의 숫자를 선택하도록 지시 받았습니다.
통증 강도는 0점은 통증 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중등도 통증, 7~10점은 심한 통증으로 분류하였다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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