Влияние лазерной терапии класса IV и упражнений пилатеса на плотность костей и боль при первичном остеопорозе: рандомизированное контролируемое исследование
28 ноября 2020 г. обновлено: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
текущее исследование должно было изучить влияние лазерной терапии класса IV и упражнений пилатеса на плотность костей при остеопорозе. Шестьдесят пациентов с остеопорозом (значения T-критерия ниже -2,5) в поясничном отделе позвоночника без признаков компрессионных переломов позвонков были набраны с 6 октября. Университетская больница и больница Касер Эль-Айни, Каир, Египет, с февраля 2019 г. по ноябрь 2019 г.
Их возраст колебался от 40 до 60 лет.
Из исследования исключались пациенты с опухолями в анамнезе, овариэктомией, заболеваниями сердца, почечной недостаточностью, пролапсом диска или какой-либо травмой спины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Они были случайным образом разделены на три группы: группа A состоит из 20 пациентов, получавших лазерную систему с многоволновой синхронизацией, группа B состоит из 20 пациентов, получающих упражнения пилатеса, и группа C состоит из 20 пациентов, получающих лазерную систему с многоволновой синхронизацией и упражнения пилатеса.
Из исследования исключались пациенты с опухолями, овариэктомией, заболеваниями сердца, почечной недостаточностью, пролапсом диска или какой-либо травмой спины.
Все пациенты, участвовавшие в текущем исследовании, не принимали никаких лекарств для ускорения плотности костей, таких как витамин D или кальций.
Был применен метод рандомизации, когда каждого пациента просили выбрать лист бумаги, на котором была написана буква (A), (B) или (C).
(A) рассматривал группу LLLT, (B) рассматривал группу упражнений Pilates, а (C) рассматривал группу упражнений LLLT и Pilates.
Оба пациента, экзаменатор и терапевт не были осведомлены о процессе отбора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Bassam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеопорозом (значения Т-критерия ниже -2,5)
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолями, овариэктомией, заболеваниями сердца, почечной недостаточностью, пролапсом диска или любой травмой спины в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
состоит из 20 пациентов, получивших многоволновую синхронизированную системную лазерную терапию.
|
в исполнении MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Виченца, Италия).
Он предназначен для синхронизации между двумя модулями.
Один излучает на длине волны 905 нм с пиковой оптической мощностью 25 Вт; каждый импульс состоит из последовательности импульсов (ширина одиночного импульса = 100 нс, максимальная частота 90 кГц).
Частота серий импульсов варьировалась от 1 до 2000 Гц.
Другой излучает на длине волны 808 нм в непрерывном режиме (мощность 1,1 Вт) или в импульсном режиме (частота следования импульсов 1-2000 Гц).
|
|
Экспериментальный: группа Б
состоит из 20 пациентов, получавших упражнения пилатес
|
Упражнения применялись на коврике для достижения полной тренировки тела с 10 повторениями для каждого упражнения и отдыхом в течение одной минуты перед началом следующего упражнения, чтобы избежать мышечной усталости, как показано ниже.
|
|
Экспериментальный: группа С
состоит из 20 пациентов, получивших многоволновую лазерную систему и упражнения пилатеса
|
лазеротерапия + упражнения пилатес
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЭРА
Временное ограничение: 8 недель
|
Модель QDR-1000W, NORLAND; Компания Hologic Inc., Уолтем, штат Массачусетс, США, использовалась для измерения минеральной плотности костей (МПКТ) поясничного отдела позвоночника в мг/см2.
|
8 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли измеряли с помощью NPRS, который состоит из 11-балльной числовой шкалы в диапазоне от «0», представляющей «отсутствие боли», до «10», представляющей «сильнейшую боль».
Всем пациентам было предложено выбрать число от 0 до 10, описывающее их боль.
Классификация интенсивности боли по шкале была следующей: 0 – отсутствие боли, баллы от 1 до 3 – легкая боль, баллы от 4 до 6 – умеренная боль, баллы от 7 до 10 – сильная боль.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00400
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .