原発性骨粗鬆症の骨密度と痛みに対するクラス IV レーザー療法とピラティス エクササイズの効果：ランダム化比較試験
2020年11月28日 更新者：Emad Eldin Mohamed、October 6 University
現在の研究は、骨粗鬆症の骨密度に対するクラス IV レーザー療法とピラティス エクササイズの効果を調査することでした。脊椎圧迫骨折の証拠のない腰椎の骨粗鬆症 (T スコア値が -2.5 未満) の 60 人の患者が 10 月 6 日から募集されました。 2019 年 2 月から 2019 年 11 月まで、カイロ - エジプトの大学病院および Kaser El-aini 病院。
彼らの年齢は 40 歳から 60 歳まで幅があった。
腫瘍、卵巣摘出術、心臓病、腎不全、椎間板脱出、または背中の領域への外傷の病歴を持つ患者は研究から除外されました
調査の概要
詳細な説明
グループ A はマルチウェーブ ロック システム レーザーを受けた 20 人の患者で構成され、グループ B はピラティス エクササイズを受けた 20 人の患者で構成され、グループ C はマルチウェーブ ロック システム レーザーとピラティス エクササイズを受けた 20 人の患者で構成されます。
腫瘍、卵巣摘出術、心臓病、腎不全、椎間板脱出、または背中領域への外傷の病歴を持つ患者は、研究から除外されました。
現在の研究に参加したすべての患者は、ビタミンDやカルシウムなどの骨密度を高めるための薬を摂取していませんでした.
無作為化法は、各患者に (A)、(B)、または (C) の文字が書かれた紙を選ぶように求めることによって適用されました。
(A) は LLLT グループ、(B) はピラティス エクササイズ グループ、(C) は LLLT およびピラティス エクササイズ グループと見なされます。
患者、検査者、およびセラピストの両方が、選択プロセスから盲検化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Bassam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨粗鬆症の患者（Tスコア値が-2.5未満）
除外基準:
- 腫瘍、卵巣摘出術、心臓病、腎不全、椎間板脱出、または背中の外傷の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
マルチウェーブロックシステムレーザーを受けた20人の患者で構成されています
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MLS® レーザー治療 (ASA Srl、ヴィチェンツァ、イタリア) によって実行されます。
2 つのモジュール間で同期するように設計されています。
1 つは 905 nm で発光し、ピーク光パワー = 25 W。各パルスはパルス列で構成されます (単一パルス幅 = 100 ns、最大周波数 90 kHz)。
パルス列の周波数は、1 ～ 2000 Hz の間で変化しました。
もう 1 つは、連続モード (出力 1.1 W) またはパルス モード (パルス繰り返し率 1 ～ 2000 Hz) で 808 nm で発光しています。
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実験的：グループB
ピラティスエクササイズを受けた20人の患者で構成されています
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エクササイズはフロアマットに適用され、次のように筋肉疲労を避けるために、各エクササイズを 10 回繰り返し、次のエクササイズを開始する前に 1 分間休憩して全身トレーニングを行いました。
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実験的：グループ C
マルチウェーブロックシステムレーザーとピラティスエクササイズを受けた20人の患者で構成されています
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レーザー治療＋ピラティスエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デクサ
時間枠：8週間
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モデル QDR-1000W、ノーランド;米国マサチューセッツ州ウォルサムの Hologic Inc. を使用して、腰椎の骨ミネラル密度 (BMD) を mg/cm2 で測定しました。
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8週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：8週間
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痛みの強さは、「痛みなし」を表す「0」から「最悪の痛み」を表す「10」までの 11 点の数値スケール範囲で構成される NPRS を使用して測定されました。
すべての患者は、痛みを説明する 0 から 10 までの数字を選択するように指示されました。
スケール上の痛みの強さの分類は、0 は痛みがないことを示し、1 ～ 3 のポイントは軽度の痛みを示し、4 ～ 6 のポイントは中程度の痛みを示し、7 ～ 10 のポイントは激しい痛みを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月12日
一次修了 (実際)
2019年9月22日
研究の完了 (実際)
2019年11月18日
試験登録日
最初に提出
2020年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月28日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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