Efeito da Laserterapia de Classe IV e Exercícios de Pilates na Densidade Óssea e Dor na Osteoporose Primária: Um Estudo Controlado Randomizado
28 de novembro de 2020 atualizado por: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
o estudo atual foi investigar o efeito da terapia a laser classe IV e exercícios de Pilates na densidade óssea na osteoporose. Hospital Universitário e Hospital Kaser El-aini, Cairo - Egito de fevereiro de 2019 a novembro de 2019.
A idade variou de 40 a 60 anos.
Pacientes com histórico de tumores, ovariectomia, doença cardíaca, insuficiência renal, prolapso de disco ou qualquer trauma na região das costas foram excluídos do estudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eles foram alocados aleatoriamente em três grupos: Grupo A composto por 20 pacientes que receberam um sistema de laser bloqueado multiondas, grupo B composto por 20 pacientes que receberam exercícios de Pilates e grupo C composto por 20 pacientes que receberam laser de sistema bloqueado por múltiplas ondas e exercícios de Pilates.
Pacientes com história de tumores, ovariectomia, doença cardíaca, insuficiência renal, prolapso de disco ou qualquer trauma na região das costas foram excluídos do estudo.
Todos os pacientes que participaram do estudo atual não ingeriram nenhum medicamento para acelerar a densidade óssea, como vitamina D ou cálcio.
O método de randomização foi aplicado pedindo a cada paciente que escolhesse um pedaço de papel onde estava escrita a letra (A), (B) ou (C).
(A) considerou o grupo LLLT, (B) considerou o grupo de exercícios de Pilates, enquanto (C) considerou o grupo de LLLT e exercícios de Pilates.
Ambos os pacientes, o examinador e o terapeuta não tiveram acesso ao processo de seleção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Bassam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoporose (valores de T-score abaixo de -2,5)
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de tumores, ovariectomia, doença cardíaca, insuficiência renal, prolapso de disco ou qualquer trauma na região das costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A
consiste em 20 pacientes receberam um laser de sistema bloqueado multionda
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realizada pela MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Itália).
Ele é projetado para sincronizar entre dois módulos.
Um está emitindo em 905 nm, com potência óptica de pico = 25 W; cada pulso é composto por um trem de pulso (largura de pulso único = 100 ns, frequência máxima 90 kHz).
A frequência dos trens de pulso variou entre 1 e 2000 Hz.
O outro está emitindo em 808 nm em modo contínuo (potência 1,1 W) ou pulsado (taxa de repetição de pulsos 1-2000 Hz).
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Experimental: grupo B
consiste em 20 pacientes receberam exercícios de Pilates
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Os exercícios foram aplicados em um tapete para alcançar um treino de corpo inteiro com 10 repetições para cada exercício e descansar por um minuto antes de iniciar o próximo exercício para evitar a fadiga muscular conforme a seguir.
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Experimental: grupo C
consiste em 20 pacientes receberam um laser de sistema bloqueado multiondas e exercícios de Pilates
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laserterapia + exercícios de pilates
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DEXA
Prazo: 8 semanas
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Modelo QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, EUA foi usado para medir a densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar em mg/cm2.
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8 semanas
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor foi medida usando NPRS, que consiste em uma escala numérica de 11 pontos variando de '0' representando 'sem dor' a '10' representando 'a pior dor'.
Todos os pacientes foram instruídos a escolher um número de 0 a 10 que descrevesse sua dor.
A classificação da intensidade da dor na escala foi: 0 indica nenhuma dor, pontos de 1 a 3 indicam dor leve, pontos de 4 a 6 indicam dor moderada e pontos de 7 a 10 indicam dor intensa
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00400
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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