Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laseroterapii klasy IV i ćwiczeń pilates na gęstość kości i ból w pierwotnej osteoporozie: randomizowana, kontrolowana próba

28 listopada 2020 zaktualizowane przez: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu laseroterapii klasy IV i ćwiczeń Pilates na gęstość kości w osteoporozie. Sześćdziesięciu pacjentów z osteoporozą (wartości T-score poniżej -2,5) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa bez objawów złamań kompresyjnych kręgów zostało zrekrutowanych od 6 października Szpital Uniwersytecki i Szpital Kaser El-aini, Kair - Egipt od lutego 2019 r. do listopada 2019 r. Ich wiek wahał się od 40 do 60 lat. Z badania wykluczono pacjentów z nowotworami, wycięciem jajników, chorobami serca, niewydolnością nerek, wypadnięciem krążka międzykręgowego lub jakimkolwiek urazem pleców

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostali oni przydzieleni losowo do trzech grup: grupa A składała się z 20 pacjentów, którzy otrzymali wielofalowy laser z blokadą systemu, grupa B składała się z 20 pacjentów, którzy otrzymali ćwiczenia Pilates, a grupa C składała się z 20 pacjentów, którzy otrzymali laser z blokowanym systemem wielofalowym i ćwiczenia Pilates. Z badania wykluczono pacjentów z nowotworami, wyciętymi jajnikami, chorobami serca, niewydolnością nerek, wypadnięciem krążka międzykręgowego lub jakimkolwiek urazem pleców. Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w obecnym badaniu, nie przyjmowali żadnych leków przyspieszających gęstość kości, takich jak witamina D lub wapń. Zastosowano metodę randomizacji, prosząc każdego pacjenta o wybranie kartki papieru, na której napisano literę (A), (B) lub (C). (A) rozważał grupę LLLT, (B) rozważał grupę ćwiczeń Pilates, podczas gdy (C) rozważał grupę ćwiczeń LLLT i Pilates. Zarówno pacjenci, egzaminator, jak i terapeuta zostali zaślepieni w procesie selekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Bassam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z osteoporozą (wartości T-score poniżej -2,5)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią guzów, wycięciem jajników, chorobami serca, niewydolnością nerek, wypadnięciem krążka międzykręgowego lub jakimkolwiek urazem pleców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
składa się z 20 pacjentów, którzy otrzymali system wielofalowego zablokowanego lasera
Promieniowanie: laseroterapia
w wykonaniu MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Włochy). Jest przeznaczony do synchronizacji między dwoma modułami. Jeden emituje przy 905 nm, ze szczytową mocą optyczną = 25 W; każdy impuls składa się z ciągu impulsów (szerokość pojedynczego impulsu = 100 ns, maksymalna częstotliwość 90 kHz). Częstotliwość ciągów impulsów wahała się od 1 do 2000 Hz. Drugi emituje przy 808 nm w trybie ciągłym (moc 1,1 W) lub impulsowym (częstotliwość powtarzania impulsów 1-2000 Hz).
Eksperymentalny: grupa B
składa się z 20 pacjentów, którzy otrzymali ćwiczenia Pilates
Inny: ćwiczenia

Ćwiczenia wykonywano na macie podłogowej, aby uzyskać pełny trening ciała z 10 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia i odpocząć przez minutę przed rozpoczęciem następnego ćwiczenia, aby uniknąć zmęczenia mięśni, jak poniżej.

  1. Zmodyfikowana setka
  2. Zmodyfikowany odcinek pojedynczej nogi
  3. Koło jednej nogi
  4. Zmodyfikowane nożyczki
Eksperymentalny: grupa C
składa się z 20 pacjentów poddanych wielofalowej blokadzie laserowej oraz ćwiczeniom Pilates
Inny: połączenie
laseroterapia + ćwiczenia Pilates

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DEXA
Ramy czasowe: 8 tygodni
Model QDR-1000W, NORLANDIA; Firma Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA została użyta do pomiaru gęstości mineralnej kości (BMD) kręgosłupa lędźwiowego w mg/cm2.
8 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Intensywność bólu mierzono za pomocą NPRS, który składa się z 11-punktowej skali liczbowej z zakresu od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najgorszy ból”. Wszyscy pacjenci zostali poinstruowani, aby wybrać liczbę od 0 do 10, która opisuje ich ból. Klasyfikacja natężenia bólu na skali była następująca: 0 oznacza brak bólu, punkty od 1-3 oznaczają ból łagodny, punkty od 4-6 oznaczają ból umiarkowany, a punkty od 7-10 oznaczają ból silny
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00400

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laseroterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj