Effect van klasse IV lasertherapie en Pilates-oefeningen op botdichtheid en pijn bij primaire osteoporose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
28 november 2020 bijgewerkt door: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
de huidige studie was om het effect van lasertherapie van klasse IV en Pilates-oefeningen op de botdichtheid bij osteoporose te onderzoeken. Zestig patiënten met osteoporose (T-score-waarden lager dan -2,5) in de lumbale wervelkolom zonder bewijs van wervelcompressiefracturen werden gerekruteerd vanaf 6 oktober Universitair Ziekenhuis en Kaser El-aini Ziekenhuis, Caïro - Egypte van februari 2019 tot november 2019.
Hun leeftijd varieerde van 40 tot 60 jaar.
Patiënten met een voorgeschiedenis van tumoren, ovariëctomie, hartaandoeningen, nierfalen, schijfverzakking of enig trauma aan de rug werden uitgesloten van de studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ze werden willekeurig verdeeld in drie groepen: groep A bestaat uit 20 patiënten die een multiwave-locked-systeemlaser kregen, groep B bestaat uit 20 patiënten die Pilates-oefeningen kregen en groep C bestaat uit 20 patiënten die een multiwave-locked-systeemlaser en Pilates-oefeningen kregen.
Patiënten met een voorgeschiedenis van tumoren, ovariëctomie, hartaandoeningen, nierfalen, schijfverzakking of enig trauma aan de rug werden uitgesloten van het onderzoek.
Alle patiënten die aan de huidige studie deelnamen, gebruikten geen medicijnen om de botdichtheid te versnellen, zoals vitamine D of calcium.
De randomisatiemethode werd toegepast door elke patiënt te vragen een stuk papier te kiezen waarop de letter (A), (B) of (C) was geschreven.
(A) beschouwde de LLLT-groep, (B) beschouwde de Pilates-oefengroep, terwijl (C) de LLLT- en Pilates-oefengroep beschouwde.
Zowel de patiënten, de onderzoeker als de therapeut waren blind voor het selectieproces.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Bassam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met osteoporose (T-score waarden lager dan -2,5)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van tumoren, ovariëctomie, hartaandoeningen, nierfalen, schijfverzakking of enig trauma aan de rug
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
bestaat uit 20 patiënten die een multiwave-locked-systeemlaser kregen
|
uitgevoerd door MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italië).
Het is ontworpen om te synchroniseren tussen twee modules.
De ene zendt uit bij 905 nm, met een optisch piekvermogen = 25 W; elke puls is samengesteld uit een pulstrein (enkele pulsbreedte = 100 ns, maximale frequentie 90 kHz).
De frequentie van de pulstreinen varieerde tussen 1 en 2000 Hz.
De andere zendt uit bij 808 nm in een continue modus (vermogen 1,1 W) of gepulseerde modus (pulsherhalingsfrequentie 1-2000 Hz).
|
|
Experimenteel: groep B
bestaat uit 20 patiënten ontvangen Pilates-oefeningen
|
De oefeningen werden toegepast op een vloermat om een volledige lichaamstraining te bereiken met 10 herhalingen voor elke oefening en een minuut rust voordat met de volgende oefening werd begonnen om spiervermoeidheid als volgt te voorkomen.
|
|
Experimenteel: groep C
bestaat uit 20 patiënten ontvingen een multiwave-locked-systeemlaser en Pilates-oefeningen
|
lasertherapie + Pilates-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DEXA
Tijdsspanne: 8 weken
|
Model QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, VS werd gebruikt om de botmineraaldichtheid (BMD) van de lumbale wervelkolom in mg/cm2 te meten.
|
8 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van NPRS, dat bestaat uit een 11-punts numerieke schaal van '0' dat staat voor 'geen pijn' tot '10' dat staat voor 'de ergste pijn'.
Alle patiënten kregen de opdracht om een cijfer van 0 tot 10 te kiezen dat hun pijn beschrijft.
De classificatie van pijnintensiteit op de schaal was: 0 geeft geen pijn aan, punten van 1-3 duiden op milde pijn, punten van 4-6 duiden op matige pijn en punten van 7-10 duiden op ernstige pijn
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00400
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .