Vliv laserové terapie třídy IV a cvičení Pilates na hustotu kostí a bolest u primární osteoporózy: Randomizovaná kontrolovaná studie
28. listopadu 2020 aktualizováno: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
současná studie měla prozkoumat účinek laserové terapie třídy IV a cvičení Pilates na hustotu kostí u osteoporózy. Od 6. října bylo přijato 60 pacientů s osteoporózou (hodnoty T-skóre pod -2,5) v bederní páteři bez známek kompresivních zlomenin obratlů. Univerzitní nemocnice a nemocnice Kaser El-aini, Káhira – Egypt od února 2019 do listopadu 2019.
Jejich věk se pohyboval od 40 do 60 let.
Pacientky s anamnézou nádorů, ovariektomie, srdečního onemocnění, selhání ledvin, prolapsu ploténky nebo jakéhokoli traumatu v oblasti zad byly ze studie vyloučeny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli náhodně rozděleni do tří skupin: Skupina A se skládá z 20 pacientů, kterým byl aplikován vícevlnný systém uzamčeného laseru, skupina B se skládá z 20 pacientů, kteří absolvovali cvičení Pilates a skupina C se skládá z 20 pacientů, kteří dostávali vícevlnný systém uzamčeného laseru a cvičení Pilates.
Pacientky s anamnézou nádorů, ovariektomie, srdečního onemocnění, selhání ledvin, prolapsu ploténky nebo jakéhokoli traumatu v oblasti zad byly ze studie vyloučeny.
Všichni pacienti, kteří se zúčastnili současné studie, neužívali žádné léky na urychlení hustoty kostí, jako je vitamín D nebo vápník.
Metoda randomizace byla aplikována tak, že každý pacient si vybral kus papíru, na kterém bylo napsáno písmeno (A), (B) nebo (C).
(A) považovala skupinu LLLT, (B) považovala skupinu cvičení Pilates, zatímco (C) považovala skupinu LLLT a cvičení Pilates.
Oba pacienti, zkoušející i terapeut byli z výběrového řízení zaslepeni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Bassam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoporózou (hodnoty T-skóre pod -2,5)
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s anamnézou nádorů, ovariektomie, srdečního onemocnění, selhání ledvin, prolapsu ploténky nebo jakéhokoli traumatu v oblasti zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
sestává z 20 pacientů, kterým byl aplikován vícevlnný uzamčený systémový laser
|
provádí MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Itálie).
Je navržen pro synchronizaci mezi dvěma moduly.
Jeden vyzařuje při 905 nm, se špičkovým optickým výkonem = 25 W; každý puls je složen ze sledu pulsů (šířka jednoho pulsu = 100 ns, maximální frekvence 90 kHz).
Frekvence pulsů se pohybovala mezi 1 a 2000 Hz.
Druhý vyzařuje na 808 nm v kontinuálním režimu (výkon 1,1 W) nebo pulzním režimu (opakovací frekvence pulzů 1-2000 Hz).
|
|
Experimentální: skupina B
sestává z 20 pacientů, kteří absolvovali cvičení Pilates
|
Cviky byly aplikovány na podložku, aby se dosáhlo procvičení celého těla s 10 opakováními pro každé cvičení a před začátkem dalšího cvičení si jednu minutu odpočiňte, aby se zabránilo svalové únavě, jak je uvedeno dále.
|
|
Experimentální: skupina C
sestává z 20 pacientů, kteří dostali vícevlnný uzamčený systém laseru a cvičení Pilates
|
laserová terapie + cvičení Pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DEXA
Časové okno: 8 týdnů
|
Model QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA byl použit k měření kostní minerální hustoty (BMD) bederní páteře v mg/cm2.
|
8 týdnů
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí NPRS, která se skládá z 11bodové číselné škály v rozsahu od „0“ představující „žádnou bolest“ do „10“ představující „nejhorší bolest“.
Všichni pacienti byli instruováni, aby si vybrali číslo od 0 do 10, které popisuje jejich bolest.
Klasifikace intenzity bolesti na škále byla: 0 značí žádnou bolest, body 1-3 značí mírnou bolest, body 4-6 značí střední bolest a body 7-10 značí silnou bolest
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00400
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .