Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av klasse IV laserterapi og pilatesøvelser på bentetthet og smerte ved primær osteoporose: en randomisert kontrollert prøvelse

28. november 2020 oppdatert av: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
den nåværende studien var å undersøke effekten av klasse IV laserterapi og pilatesøvelser på bentetthet ved osteoporose.Seksti pasienter med osteoporose (T-score verdier under -2,5) i korsryggen uten tegn på vertebrale kompresjonsfrakturer ble rekruttert fra 6. oktober Universitetssykehuset og Kaser El-aini sykehus, Kairo - Egypt fra februar 2019 til november 2019. Deres alder varierte fra 40 til 60 år. Pasienter med en historie med svulster, ovariektomi, hjertesykdom, nyresvikt, diskusprolaps eller traumer i ryggområdet ble ekskludert fra studien

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De ble fordelt tilfeldig i tre grupper: Gruppe A består av 20 pasienter som mottok en multiwave låst systemlaser, gruppe B består av 20 pasienter mottok pilatesøvelser og gruppe C består av 20 pasienter mottok en multiwave låst systemlaser og pilatesøvelser. Pasienter med en historie med svulster, ovariektomi, hjertesykdom, nyresvikt, diskusprolaps eller traumer i ryggområdet ble ekskludert fra studien. Alle pasienter som deltok i den nåværende studien tok ikke noen medisiner for å akselerere bentetthet som vitamin D eller kalsium. Randomiseringsmetoden ble brukt ved å be hver pasient velge et stykke papir som bokstaven (A), (B) eller (C) ble skrevet. (A) vurderte LLLT-gruppen, (B) vurderte Pilates-treningsgruppen, mens (C) vurderte LLLT- og Pilates-treningsgruppen. Både pasienter, undersøker og terapeut ble blindet fra utvelgelsesprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Bassam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med osteoporose (T-score-verdier under -2,5)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med svulster, ovariektomi, hjertesykdom, nyresvikt, skiveprolaps eller traumer i ryggområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
består av 20 pasienter mottatt en multiwave låst systemlaser
Stråling: laserterapi
utført av MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italia). Den er designet for å synkronisere mellom to moduler. Den ene sender ut ved 905 nm, med topp optisk effekt = 25 W; hver puls er sammensatt av et pulstog (enkelt pulsbredde = 100 ns, maksimal frekvens 90 kHz). Frekvensen til pulstogene varierte mellom 1 og 2000 Hz. Den andre sender ut ved 808 nm i en kontinuerlig modus (effekt 1,1 W) eller pulsert modus (pulsrepetisjonshastighet 1-2000 Hz).
Eksperimentell: gruppe B
består av 20 pasienter mottatt pilatesøvelser
Annen: trening

Øvelsene ble brukt på en gulvmatte for å oppnå en helkroppstrening med 10 repetisjoner for hver øvelse og hvile i ett minutt før neste øvelse startet for å unngå muskeltretthet som følgende.

  1. Modifisert Hundred
  2. Modifisert Single Leg Stretch
  3. Ett bensirkel
  4. Modifisert saks
Eksperimentell: gruppe C
består av 20 pasienter mottatt en multiwave låst system laser og pilates øvelser
Annen: kombinasjon
laserterapi + pilatesøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DEXA
Tidsramme: 8 uker
Modell QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA ble brukt til å måle beinmineraltetthet (BMD) i korsryggen i mg/cm2.
8 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensiteten ble målt ved å bruke NPRS som består av en 11-punkts numerisk skala fra '0' som representerer 'ingen smerte' til '10' som representerer 'den verste smerten'. Alle pasienter ble bedt om å velge et tall fra 0 til 10 som beskriver smerten deres. Klassifiseringen av smerteintensitet på skalaen var: 0 indikerer ingen smerte, poeng fra 1-3 indikerer mild smerte, poeng fra 4-6 indikerer moderat smerte, og poeng fra 7-10 indikerer sterke smerter
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00400

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laserterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere