Luokan IV laserterapian ja pilatesharjoitusten vaikutus luun tiheyteen ja kipuun primaarisessa osteoporoosissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 28. marraskuuta 2020 päivittänyt: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
nykyisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia luokan IV laserhoidon ja Pilates-harjoitusten vaikutusta luun tiheyteen osteoporoosissa. Kuusikymmentä potilasta, joilla oli osteoporoosi (T-pisteet alle -2,5) lannerangassa ja joilla ei ollut todisteita nikaman puristusmurtumasta, otettiin mukaan 6. lokakuuta alkaen. Yliopistosairaala ja Kaser El-ainin sairaala, Kairo - Egypti helmikuusta 2019 marraskuuhun 2019.
Heidän ikänsä vaihteli 40-60 vuoden välillä.
Potilaat, joilla on ollut kasvaimia, munasarjojen poisto, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, levyn esiinluiskahdus tai jokin selän alueen trauma, suljettiin pois tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ne jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä A koostuu 20 potilaasta, jotka saivat moniaaltolukitusjärjestelmän laseria, ryhmä B koostuu 20 potilaasta, jotka saivat Pilates-harjoituksia ja ryhmä C koostuu 20 potilaasta, jotka saivat moniaaltolukitusjärjestelmän laseria ja Pilates-harjoituksia.
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla on ollut kasvaimia, munasarjojen poisto, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, levyn esiinluiskahdus tai mikä tahansa trauma selän alueella.
Kaikki nykyiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat eivät käyttäneet luun tiheyttä nopeuttavia lääkkeitä, kuten D-vitamiinia tai kalsiumia.
Satunnaistusmenetelmää sovellettiin pyytämällä jokaista potilasta valitsemaan paperille (A), (B) tai (C) kirjain.
(A) piti LLLT-ryhmää, (B) piti Pilates-harjoitusryhmää, kun taas (C) piti LLLT- ja Pilates-harjoitusryhmää.
Sekä potilaat, tutkija että terapeutti sokeutuivat valintaprosessista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Bassam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on osteoporoosi (T-pisteet alle -2,5)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kasvaimia, munasarjojen poisto, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, levyn esiinluiskahdus tai jokin selän alueen trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
koostuu 20 potilaasta, jotka saivat moniaaltolukitun järjestelmän laserin
|
suorittaa MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italia).
Se on suunniteltu synkronoimaan kahden moduulin välillä.
Toinen säteilee aallonpituudella 905 nm, optisen huipputeholla = 25 W; jokainen pulssi koostuu pulssijonosta (yksi pulssin leveys = 100 ns, maksimitaajuus 90 kHz).
Pulssijonojen taajuus vaihteli välillä 1 - 2000 Hz.
Toinen säteilee 808 nm:ssä jatkuvassa tilassa (teho 1,1 W) tai pulssitilassa (pulssien toistotaajuus 1-2000 Hz).
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
koostuu 20 potilaasta, jotka saivat Pilates-harjoituksia
|
Harjoitukset tehtiin lattiamatolla, jotta saavutettiin koko vartaloharjoittelu 10 toistolla jokaisessa harjoituksessa ja levätä minuutti ennen seuraavan harjoituksen aloittamista lihasten väsymisen välttämiseksi seuraavasti.
|
|
Kokeellinen: ryhmä C
koostuu 20 potilaasta, jotka saivat moniaaltolukitusjärjestelmän laser- ja Pilates-harjoituksia
|
laserhoito + Pilates-harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEXA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Malli QDR-1000W, NORLAND; Hologic Inc.:tä, Waltham, Massachusetts, USA, käytettiin lannerangan luun mineraalitiheyden (BMD) mittaamiseen mg/cm2.
|
8 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä NPRS:ää, joka koostuu 11 pisteen numeerisesta asteikosta '0':sta, joka edustaa 'ei kipua', '10:een', joka edustaa 'pahin kipua'.
Kaikkia potilaita kehotettiin valitsemaan numero 0-10, joka kuvaa heidän kipuaan.
Kivun voimakkuuden luokittelu asteikolla oli: 0 tarkoittaa, ettei kipua, pisteet 1-3 osoittavat lievää kipua, pisteet 4-6 osoittavat kohtalaista kipua ja pisteet 7-10 osoittavat voimakasta kipua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00400
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .