Effet de la thérapie au laser de classe IV et des exercices Pilates sur la densité osseuse et la douleur dans l'ostéoporose primaire : un essai contrôlé randomisé
28 novembre 2020 mis à jour par: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
l'étude actuelle visait à étudier l'effet de la thérapie au laser de classe IV et des exercices de Pilates sur la densité osseuse dans l'ostéoporose. Hôpital universitaire et hôpital Kaser El-aini, Le Caire - Egypte de février 2019 à novembre 2019.
Leur âge variait de 40 à 60 ans.
Les patientes ayant des antécédents de tumeurs, d'ovariectomie, de maladie cardiaque, d'insuffisance rénale, de prolapsus discal ou de tout traumatisme au dos ont été exclues de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ils ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe A est composé de 20 patients ayant reçu un laser à système verrouillé multi-ondes, le groupe B est composé de 20 patients ayant reçu des exercices de Pilates et le groupe C est composé de 20 patients ayant reçu un laser à système verrouillé multi-ondes et des exercices de Pilates.
Les patientes ayant des antécédents de tumeurs, d'ovariectomie, de maladie cardiaque, d'insuffisance rénale, de prolapsus discal ou de tout traumatisme au dos ont été exclues de l'étude.
Tous les patients qui ont participé à l'étude actuelle n'ont pris aucun médicament pour accélérer la densité osseuse comme la vitamine D ou le calcium.
La méthode de randomisation a été appliquée en demandant à chaque patient de choisir un morceau de papier sur lequel la lettre (A), (B) ou (C) était écrite.
(A) considérait le groupe LLLT, (B) considérait le groupe d'exercices Pilates, tandis que (C) considérait le groupe d'exercices LLLT et Pilates.
Les patients, l'examinateur et le thérapeute ont été ignorés du processus de sélection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Bassam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'ostéoporose (valeurs du T-score inférieures à -2,5)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de tumeurs, d'ovariectomie, de maladie cardiaque, d'insuffisance rénale, de prolapsus discal ou de tout traumatisme au dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
se compose de 20 patients ont reçu un laser à système verrouillé multi-ondes
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réalisée par MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicence, Italie).
Il est conçu pour se synchroniser entre deux modules.
L'un émet à 905 nm, avec une puissance optique crête = 25 W ; chaque impulsion est composée d'un train d'impulsions (largeur d'impulsion unique = 100 ns, fréquence maximale 90 kHz).
La fréquence des trains d'impulsions variait entre 1 et 2000 Hz.
L'autre émet à 808 nm en mode continu (puissance 1,1 W) ou en mode pulsé (fréquence de répétition des impulsions 1-2000 Hz).
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Expérimental: groupe B
se compose de 20 patients ont reçu des exercices de Pilates
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Les exercices ont été appliqués sur un tapis de sol pour réaliser un entraînement complet du corps avec 10 répétitions pour chaque exercice et se reposer pendant une minute avant de commencer l'exercice suivant pour éviter la fatigue musculaire comme suit.
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Expérimental: groupe C
se compose de 20 patients ont reçu un laser à système verrouillé multi-ondes et des exercices de Pilates
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thérapie au laser + exercices Pilates
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DEXA
Délai: 8 semaines
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Modèle QDR-1000W, NORLAND ; Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, USA a été utilisé pour mesurer la densité minérale osseuse (DMO) de la colonne lombaire en mg/cm2.
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8 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide du NPRS qui consiste en une échelle numérique de 11 points allant de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la pire douleur ».
Tous les patients ont été invités à choisir un nombre de 0 à 10 décrivant leur douleur.
La classification de l'intensité de la douleur sur l'échelle était : 0 indique aucune douleur, les points de 1 à 3 indiquent une douleur légère, les points de 4 à 6 indiquent une douleur modérée et les points de 7 à 10 indiquent une douleur intense
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00400
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .