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Efecto de la terapia con láser de clase IV y los ejercicios de Pilates sobre la densidad ósea y el dolor en la osteoporosis primaria: un ensayo controlado aleatorio

28 de noviembre de 2020 actualizado por: Emad Eldin Mohamed, October 6 University
el estudio actual fue para investigar el efecto de la terapia con láser de clase IV y los ejercicios de Pilates sobre la densidad ósea en la osteoporosis. Sesenta pacientes con osteoporosis (valores de puntuación T por debajo de -2.5) en la columna lumbar sin evidencia de fracturas por compresión vertebral fueron reclutados desde el 6 de octubre. Hospital Universitario y Hospital Kaser El-aini, El Cairo - Egipto de febrero de 2019 a noviembre de 2019. Su edad oscilaba entre los 40 y los 60 años. Se excluyó del estudio a pacientes con antecedentes de tumores, ovariectomía, cardiopatías, insuficiencia renal, prolapso discal o cualquier traumatismo en la zona de la espalda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fueron asignados aleatoriamente en tres grupos: el grupo A consta de 20 pacientes que recibieron un láser de sistema bloqueado multionda, el grupo B consta de 20 pacientes que recibieron ejercicios de Pilates y el grupo C consta de 20 pacientes que recibieron un láser de sistema bloqueado multionda y ejercicios de Pilates. Se excluyeron del estudio pacientes con antecedentes de tumores, ovariectomía, cardiopatías, insuficiencia renal, prolapso discal o cualquier traumatismo en la zona de la espalda. Ninguno de los pacientes que participaron en el estudio actual ingirió ningún medicamento para acelerar la densidad ósea, como la vitamina D o el calcio. El método de aleatorización se aplicó pidiendo a cada paciente que eligiera una hoja de papel en la que estuviera escrita la letra (A), (B) o (C). (A) consideró el grupo LLLT, (B) consideró el grupo de ejercicios de Pilates, mientras que (C) consideró el grupo de ejercicios LLLT y Pilates. Ambos pacientes, el examinador y el terapeuta estaban cegados al proceso de selección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con osteoporosis (valores de T-score por debajo de -2,5)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de tumores, ovariectomía, cardiopatías, insuficiencia renal, prolapso de disco o cualquier traumatismo en la zona de la espalda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
consta de 20 pacientes que recibieron un láser de sistema bloqueado multionda
Radiación: terapia con láser
realizado por MLS® Laser Therapy (ASA Srl, Vicenza, Italia). Está diseñado para sincronizar entre dos módulos. Uno emite a 905 nm, con potencia óptica máxima = 25 W; cada pulso se compone de un tren de pulsos (ancho de pulso único = 100 ns, frecuencia máxima 90 kHz). La frecuencia de los trenes de pulso varió entre 1 y 2000 Hz. El otro está emitiendo a 808 nm en modo continuo (potencia 1,1 W) o en modo pulsado (tasa de repetición de pulsos 1-2000 Hz).
Experimental: grupo B
consta de 20 pacientes que recibieron ejercicios de Pilates
Otro: ejercicio

Los ejercicios se aplicaron sobre una colchoneta para lograr un entrenamiento de cuerpo completo con 10 repeticiones por cada ejercicio y descansar un minuto antes de comenzar el siguiente ejercicio para evitar fatiga muscular como la siguiente.

  1. Cien modificado
  2. Estiramiento modificado de una sola pierna
  3. Círculo de una pierna
  4. Tijeras modificadas
Experimental: grupo c
consta de 20 pacientes que recibieron un láser multionda con sistema bloqueado y ejercicios de pilates
Otro: combinación
terapia con láser + ejercicios de pilates

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DEXA
Periodo de tiempo: 8 semanas
Modelo QDR-1000W, NORLAND; Se utilizó Hologic Inc., Waltham, Massachusetts, EE. UU. para medir la densidad mineral ósea (DMO) de la columna lumbar en mg/cm2.
8 semanas
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La intensidad del dolor se midió utilizando NPRS, que consiste en un rango de escala numérica de 11 puntos desde '0' que representa 'sin dolor' hasta '10' que representa 'el peor dolor'. A todos los pacientes se les indicó que eligieran un número del 0 al 10 que describiera su dolor. La clasificación de la intensidad del dolor en la escala fue: 0 indica ausencia de dolor, los puntos del 1 al 3 indican dolor leve, los puntos del 4 al 6 indican dolor moderado y los puntos del 7 al 10 indican dolor intenso
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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October 6 University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00400

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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