生育健康意识策略对年轻已婚夫妇生育知识和生育的影响 (FertStart)
2025年4月11日 更新者：Singapore General Hospital
生育健康意识策略对年轻已婚夫妇生育知识和生育的影响 (FertStart)
与许多发达国家一样，新加坡正经历着低出生率，再加上初婚和生育年龄的增加。
此外，多年来，对辅助生殖技术治疗的需求不断增加。
生育意识调查一致表明，公众对与年龄相关的生育能力下降和生育治疗的局限性的认识普遍较低，这可能导致夫妇没有优化他们的生育潜力来实现他们的家庭愿望。
本试验旨在研究生育健康筛查和生育意识工具对新加坡年轻已婚夫妇生育知识、态度和实践的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
841
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 结婚夫妇
- 双方都应是新加坡公民或永久居民
- 招聘时女性伴侣年龄为25-34岁
- 双方都同意并能够完成学习程序
排除标准：
- 已经有孩子，包括以前婚姻的孩子
- 孕
- 目前正在或之前曾进行过宫腔内人工授精 (IUI) 和/或 IVF
- 女性伴侣自我报告的既往异位妊娠史
- 至少有 1 名合作伙伴无法用英语完成自填问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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有源比较器：生育健康检查
基于诊所的生育健康筛查和咨询
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基本的生育健康筛查，包括抗苗勒管激素 (AMH) 测试和精液分析、医生咨询以解释结果，以及由训练有素的护士提供的标准化生殖咨询，包括讨论生殖计划（包括解决夫妻面临的障碍）、教育关于与年龄相关的生育率下降和人工生殖技术的局限性，关于最佳生育时间和何时寻求进一步帮助的建议。
在咨询期间，这对夫妇将收到一本教育手册。
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有源比较器：生育意识工具
在线干预以提供生育教育和行为推动以获得最佳生育时间。
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在线干预包括 1) 针对生育教育和特定态度、社会规范和对生育的感知控制的视频，2) 生育意识工具 (FERTISTAT) 和 3) 生育教育手册。
这种干预可以自我管理，因此很容易扩展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生育意愿的改变
大体时间：基线（干预前）和 6 个月后
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女性伴侣在随机化后 6 个月时首次生育的预期年龄与基线相比的差异，通过问卷前后的直接问题得出。
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基线（干预前）和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生育意识的改变
大体时间：基线（干预前）和 6 个月后
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与基线相比，随机分组后 6 个月时通过加的夫生育知识量表 (CFKS) 测量的生育意识差异。
CFKS 是一个 13 项量表，其中每个正确答案分配 1 分。
将分数相加并转换为百分比正确的生育知识分数，范围为 0 - 100%。
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基线（干预前）和 6 个月后
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构思努力
大体时间：随机化后 6 只飞蛾
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(a) 试图怀孕，(b) 怀孕，(c) 进行更全面的生育筛查和/或 (d) 进行生育治疗的夫妇的比例。
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随机化后 6 只飞蛾
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出生号码
大体时间：随机分组后 2 年和 3 年
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出生人数
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随机分组后 2 年和 3 年
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出生时间
大体时间：随机分组后 2 年和 3 年
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第一次出生的时间
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随机分组后 2 年和 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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