Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto delle strategie di consapevolezza della salute sulla fertilità sulla conoscenza della fertilità e sulla gravidanza nelle giovani coppie sposate (FertStart)

11 aprile 2025 aggiornato da: Singapore General Hospital

L'effetto delle strategie di consapevolezza della salute della fertilità sulla conoscenza della fertilità e sulla gravidanza nelle giovani coppie sposate (FertStart)

Singapore, come molti paesi sviluppati, sta registrando bassi tassi di natalità, che si associano all'aumento dell'età al primo matrimonio e alla nascita. Inoltre, la domanda di trattamenti di tecnologia di riproduzione assistita è aumentata nel corso degli anni. I sondaggi sulla consapevolezza della fertilità hanno costantemente dimostrato che la consapevolezza pubblica del declino della fertilità legato all'età e dei limiti dei trattamenti per la fertilità è generalmente bassa, e questo può portare le coppie a non ottimizzare il loro potenziale di fertilità per realizzare le loro aspirazioni familiari. Questo studio mira a studiare l'effetto dello screening sulla salute della fertilità e degli strumenti di consapevolezza della fertilità sulla conoscenza, gli atteggiamenti e la pratica in merito alla gravidanza tra le giovani coppie sposate di Singapore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

841

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sposi
  • Entrambi i partner devono essere cittadini di Singapore o residenti permanenti
  • La partner femminile ha un'età compresa tra 25 e 34 anni al momento dell'assunzione
  • Entrambi i partner sono disponibili e in grado di completare le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Hanno già figli, anche da precedenti matrimoni
  • Incinta
  • Attualmente sottoposti o precedentemente sottoposti a inseminazione intrauterina (IUI) e/o fecondazione in vitro
  • Storia autodichiarata di precedente gravidanza extrauterina nella partner femminile
  • Almeno 1 partner non è in grado di completare un questionario autosomministrato in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Comparatore attivo: Screening della salute della fertilità
Screening e consulenza clinica sulla salute della fertilità
Test diagnostico: Screening della salute della fertilità
Screening di base sulla salute della fertilità comprendente un test dell'ormone antimulleriano (AMH) e un'analisi dello sperma, un consulto medico per spiegare i risultati e consulenza riproduttiva standardizzata da parte di un'infermiera qualificata che comprende una discussione sui piani riproduttivi (compreso l'affrontare le barriere che la coppia deve affrontare), l'istruzione sul declino della fertilità legato all'età e sui limiti delle tecnologie di riproduzione artificiale, consigli sui tempi riproduttivi ottimali e quando cercare ulteriore aiuto. Un opuscolo informativo sarà consegnato alla coppia durante la sessione di consulenza.
Comparatore attivo: Strumenti di consapevolezza della fertilità
Intervento online per fornire educazione alla fertilità e spinta comportamentale per tempi riproduttivi ottimali.
Comportamentale: Strumenti di consapevolezza della fertilità
Intervento online costituito da 1) video mirato all'educazione alla fertilità e atteggiamenti specifici, norme sociali e controllo percepito per avere figli, 2) uno strumento di consapevolezza della fertilità (FERTISTAT) e 3) un opuscolo educativo sulla fertilità. Questo intervento può essere autogestito ed è quindi facilmente scalabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle intenzioni genitoriali
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo
La differenza nell'età prevista della partner femminile alla prima nascita a 6 mesi dopo la randomizzazione rispetto al basale, suscitata da una domanda diretta nei questionari pre e post.
Basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella consapevolezza della fertilità
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo
La differenza nella consapevolezza della fertilità misurata dalla Cardiff Fertility Knowledge Scale (CFKS) a 6 mesi dopo la randomizzazione rispetto al basale. La CFKS è una scala di 13 item in cui a ogni risposta corretta viene assegnato 1 punto. I punti vengono sommati e convertiti nella percentuale di conoscenza corretta della fertilità con un intervallo compreso tra 0 e 100%.
Basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo
Sforzi di concezione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Percentuale di coppie che (a) stanno tentando di concepire, (b) sono incinte, (c) che hanno seguito uno screening della fertilità più completo e/o (d) che hanno seguito un trattamento per la fertilità.
6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di nascita
Lasso di tempo: 2 e 3 anni dopo la randomizzazione
Numero di nascite
2 e 3 anni dopo la randomizzazione
Tempi di nascita
Lasso di tempo: 2 e 3 anni dopo la randomizzazione
Tempo per la prima nascita
2 e 3 anni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore General Hospital

Collaboratori

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening della salute della fertilità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi