Effekten av strategier för fertilitetshälsomedvetenhet på fertilitetskunskap och barnafödande hos unga gifta par (FertStart)
11 april 2025 uppdaterad av: Singapore General Hospital
Effekten av strategier för fertilitetshälsomedvetenhet på fertilitetskunskap och barnafödande hos unga gifta par (FertStart)
Singapore, liksom många utvecklade länder, upplever låga födelsetal, vilket är kopplat till stigande ålder vid första äktenskapet och födseln.
Dessutom har efterfrågan på behandlingar med assisterad befruktning ökat under åren.
Undersökningar om fertilitetsmedvetenhet har genomgående visat att allmänhetens medvetenhet om åldersrelaterad fertilitetsnedgång och begränsningarna för fertilitetsbehandlingar generellt sett är låg, och detta kan leda till att par inte optimerar sin fertilitetspotential för att uppnå sina familjeambitioner.
Denna studie syftar till att studera effekten av fertilitetshälsoscreening och fertilitetsmedvetandeverktyg på kunskap, attityder och praxis kring barnafödande bland unga singaporska gifta par.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
841
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gift par
- Båda partnerna bör vara Singapore-medborgare eller permanenta invånare
- Kvinnlig partner är 25 - 34 år vid rekryteringstillfället
- Båda parterna trevliga och kan genomföra studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Har redan barn, bland annat från tidigare äktenskap
- Gravid
- Genomgår för närvarande eller hade tidigare gått för intrauterin insemination (IUI) och/eller IVF
- Självrapporterad historia av tidigare ektopisk graviditet hos den kvinnliga partnern
- Minst 1 partner kan inte fylla i ett självbeställt frågeformulär på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Fertilitetshälsoscreening
Klinikbaserad fertilitetshälsoscreening och rådgivning
|
Grundläggande fertilitetshälsoscreening som omfattar ett anti-Mullerian hormon (AMH) test och spermaanalys, en läkares konsultation för att förklara resultaten och standardiserad reproduktiv rådgivning av en utbildad sjuksköterska som omfattar en diskussion om reproduktionsplaner (inklusive att ta itu med hinder som paret möter), utbildning om åldersrelaterad fertilitetsnedgång och begränsningar av artificiell reproduktionsteknologi, råd om optimal reproduktionstidpunkt och när man ska söka ytterligare hjälp.
En pedagogisk broschyr kommer att överlämnas till paret under rådgivningstillfället.
|
|
Aktiv komparator: Verktyg för fertilitetsmedvetenhet
Onlineintervention för att ge fertilitetsutbildning och beteendemässiga knuffar för optimal reproduktiv timing.
|
Onlineintervention bestående av 1) video inriktad på fertilitetsutbildning och specifika attityder, sociala normer och upplevd kontroll för att skaffa barn, 2) ett verktyg för fertilitetsmedvetenhet (FERTISTAT) och 3) en pedagogisk broschyr om fertilitet.
Denna intervention kan administreras själv och är därför lätt skalbar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldraskapsintentioner
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 6 månader senare
|
Skillnaden i den kvinnliga partners avsedda ålder vid första födseln 6 månader efter randomisering jämfört med baslinjen, framkallad av en direkt fråga i före och efter frågeformulär.
|
Baslinje (före intervention) och 6 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fertilitetsmedvetenhet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 6 månader senare
|
Skillnaden i fertilitetsmedvetenhet mätt med Cardiff Fertility Knowledge Scale (CFKS) 6 månader efter randomisering jämfört med baslinjen.
CFKS är en skala med 13 punkter där varje rätt svar tilldelas 1 poäng.
Poäng summeras och omvandlas till % korrekt fertilitetskunskapspoäng med ett intervall på 0 - 100 %.
|
Baslinje (före intervention) och 6 månader senare
|
|
Befruktningsinsatser
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Andel par som (a) försöker bli gravida, (b) gravida, (c) som genomförde en mer omfattande fertilitetsscreening och/eller (d) som genomförde fertilitetsbehandling.
|
6 månader efter randomisering
|
|
Födelsenummer
Tidsram: 2 och 3 år efter randomisering
|
Antal födslar
|
2 och 3 år efter randomisering
|
|
Födelsetidpunkt
Tidsram: 2 och 3 år efter randomisering
|
Dags för första förlossningen
|
2 och 3 år efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .