- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04647136
Vliv strategií zvyšování povědomí o plodnosti na znalosti o plodnosti a plození dětí u mladých manželských párů (FertStart)
11. dubna 2025 aktualizováno: Singapore General Hospital
Vliv strategií zvyšování povědomí o plodnosti na znalosti o plodnosti a plození dětí u mladých manželských párů (FertStart)
Singapur, stejně jako mnoho vyspělých zemí, zažívá nízkou porodnost, což je spojeno s rostoucím věkem při prvním sňatku a narození.
Kromě toho se v průběhu let zvýšila poptávka po technologiích asistované reprodukce.
Průzkumy informovanosti o plodnosti soustavně ukazují, že povědomí veřejnosti o poklesu plodnosti souvisejícím s věkem a omezeních léčby plodnosti je obecně nízké, což může vést k tomu, že páry neoptimalizují svůj potenciál plodnosti k dosažení svých rodinných aspirací.
Tato studie si klade za cíl studovat vliv screeningu zdraví plodnosti a nástrojů zvyšování povědomí o plodnosti na znalosti, postoje a praxi týkající se plození dětí u mladých singapurských manželských párů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
841
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Manželský pár
- Oba partneři by měli být občany Singapuru nebo s trvalým pobytem
- Partnerce je v době náboru 25 - 34 let
- Oba partneři jsou ochotní a schopni absolvovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Už máte děti, včetně z předchozích manželství
- Těhotná
- V současné době podstupuje nebo dříve podstoupila intrauterinní inseminaci (IUI) a/nebo IVF
- Samostatná historie předchozího mimoděložního těhotenství u partnerky
- Alespoň 1 partner není schopen vyplnit samostatně zadaný dotazník v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Screening zdraví plodnosti
Klinika založená na screeningu zdraví plodnosti a poradenství
|
Základní zdravotní screening plodnosti zahrnující test antimullerovského hormonu (AMH) a analýzu spermatu, lékařskou konzultaci k vysvětlení výsledků a standardizované reprodukční poradenství vyškolenou sestrou zahrnující diskusi o reprodukčních plánech (včetně řešení překážek, kterým pár čelí), vzdělávání o poklesu plodnosti souvisejícím s věkem a omezeních technologií umělé reprodukce, rady ohledně optimálního načasování reprodukce a kdy vyhledat další pomoc.
Během poradny bude manželům předána vzdělávací brožura.
|
|
Aktivní komparátor: Nástroje pro zvyšování povědomí o plodnosti
Online intervence k poskytování výchovy k plodnosti a behaviorálního pošťuchování pro optimální načasování reprodukce.
|
Online intervence skládající se z 1) videa zaměřeného na výchovu k plodnosti a specifických postojů, sociálních norem a vnímané kontroly nad mateřstvím dětí, 2) nástroje pro zvyšování povědomí o plodnosti (FERTISTAT) a 3) vzdělávací brožury o plodnosti.
Tento zásah lze provádět samostatně, a proto je snadno škálovatelný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rodičovských záměrů
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později
|
Rozdíl v zamýšleném věku partnerky při prvním porodu 6 měsíců po randomizaci ve srovnání s výchozí hodnotou, vyvolaný přímou otázkou v před a po dotazníku.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v povědomí o plodnosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později
|
Rozdíl v povědomí o plodnosti měřený Cardiffskou škálou znalostí o plodnosti (CFKS) 6 měsíců po randomizaci ve srovnání s výchozí hodnotou.
CFKS je 13bodová škála, kde za každou správnou odpověď je přiřazen 1 bod.
Body se sečtou a převedou na % správného znalostního skóre plodnosti s rozsahem 0 – 100 %.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později
|
|
Snahy o koncepci
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Podíl párů, které (a) se snaží otěhotnět, (b) těhotné, (c) které podstoupily komplexnější screening plodnosti a/nebo (d) které podstoupily léčbu neplodnosti.
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Rodné číslo
Časové okno: 2 a 3 roky po randomizaci
|
Počet porodů
|
2 a 3 roky po randomizaci
|
|
Načasování porodu
Časové okno: 2 a 3 roky po randomizaci
|
Čas do prvního porodu
|
2 a 3 roky po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povědomí o plodnosti
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Screening zdraví plodnosti
-
LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer BayernAktivní, ne nábor
-
Vastra Gotaland RegionNábor
-
Radicle ScienceDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthDokončeno
-
University of La LagunaNáborHepatitida CŠpanělsko
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNábor
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.NáborCukrovka typu 2 | Nealkoholická steatohepatitidaKanada