Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strategií zvyšování povědomí o plodnosti na znalosti o plodnosti a plození dětí u mladých manželských párů (FertStart)

11. dubna 2025 aktualizováno: Singapore General Hospital

Vliv strategií zvyšování povědomí o plodnosti na znalosti o plodnosti a plození dětí u mladých manželských párů (FertStart)

Singapur, stejně jako mnoho vyspělých zemí, zažívá nízkou porodnost, což je spojeno s rostoucím věkem při prvním sňatku a narození. Kromě toho se v průběhu let zvýšila poptávka po technologiích asistované reprodukce. Průzkumy informovanosti o plodnosti soustavně ukazují, že povědomí veřejnosti o poklesu plodnosti souvisejícím s věkem a omezeních léčby plodnosti je obecně nízké, což může vést k tomu, že páry neoptimalizují svůj potenciál plodnosti k dosažení svých rodinných aspirací. Tato studie si klade za cíl studovat vliv screeningu zdraví plodnosti a nástrojů zvyšování povědomí o plodnosti na znalosti, postoje a praxi týkající se plození dětí u mladých singapurských manželských párů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

841

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Manželský pár
  • Oba partneři by měli být občany Singapuru nebo s trvalým pobytem
  • Partnerce je v době náboru 25 - 34 let
  • Oba partneři jsou ochotní a schopni absolvovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Už máte děti, včetně z předchozích manželství
  • Těhotná
  • V současné době podstupuje nebo dříve podstoupila intrauterinní inseminaci (IUI) a/nebo IVF
  • Samostatná historie předchozího mimoděložního těhotenství u partnerky
  • Alespoň 1 partner není schopen vyplnit samostatně zadaný dotazník v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Aktivní komparátor: Screening zdraví plodnosti
Klinika založená na screeningu zdraví plodnosti a poradenství
Základní zdravotní screening plodnosti zahrnující test antimullerovského hormonu (AMH) a analýzu spermatu, lékařskou konzultaci k vysvětlení výsledků a standardizované reprodukční poradenství vyškolenou sestrou zahrnující diskusi o reprodukčních plánech (včetně řešení překážek, kterým pár čelí), vzdělávání o poklesu plodnosti souvisejícím s věkem a omezeních technologií umělé reprodukce, rady ohledně optimálního načasování reprodukce a kdy vyhledat další pomoc. Během poradny bude manželům předána vzdělávací brožura.
Aktivní komparátor: Nástroje pro zvyšování povědomí o plodnosti
Online intervence k poskytování výchovy k plodnosti a behaviorálního pošťuchování pro optimální načasování reprodukce.
Online intervence skládající se z 1) videa zaměřeného na výchovu k plodnosti a specifických postojů, sociálních norem a vnímané kontroly nad mateřstvím dětí, 2) nástroje pro zvyšování povědomí o plodnosti (FERTISTAT) a 3) vzdělávací brožury o plodnosti. Tento zásah lze provádět samostatně, a proto je snadno škálovatelný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovských záměrů
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později
Rozdíl v zamýšleném věku partnerky při prvním porodu 6 měsíců po randomizaci ve srovnání s výchozí hodnotou, vyvolaný přímou otázkou v před a po dotazníku.
Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v povědomí o plodnosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později
Rozdíl v povědomí o plodnosti měřený Cardiffskou škálou znalostí o plodnosti (CFKS) 6 měsíců po randomizaci ve srovnání s výchozí hodnotou. CFKS je 13bodová škála, kde za každou správnou odpověď je přiřazen 1 bod. Body se sečtou a převedou na % správného znalostního skóre plodnosti s rozsahem 0 – 100 %.
Výchozí stav (před intervencí) a 6 měsíců později
Snahy o koncepci
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Podíl párů, které (a) se snaží otěhotnět, (b) těhotné, (c) které podstoupily komplexnější screening plodnosti a/nebo (d) které podstoupily léčbu neplodnosti.
6 měsíců po randomizaci
Rodné číslo
Časové okno: 2 a 3 roky po randomizaci
Počet porodů
2 a 3 roky po randomizaci
Načasování porodu
Časové okno: 2 a 3 roky po randomizaci
Čas do prvního porodu
2 a 3 roky po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povědomí o plodnosti

Klinické studie na Screening zdraví plodnosti

Předplatit