Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van strategieën voor vruchtbaarheidsbewustzijn op vruchtbaarheidskennis en het krijgen van kinderen bij jonge getrouwde stellen (FertStart)

11 april 2025 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Het effect van strategieën voor vruchtbaarheidsbewustzijn op vruchtbaarheidskennis en het krijgen van kinderen bij jonge getrouwde stellen (FertStart)

Singapore kent, net als veel ontwikkelde landen, lage geboortecijfers, wat gepaard gaat met een toenemende leeftijd bij het eerste huwelijk en de geboorte. Bovendien is de vraag naar behandelingen met geassisteerde voortplantingstechnologie in de loop der jaren toegenomen. Vruchtbaarheidsonderzoeken hebben consequent aangetoond dat het publieke bewustzijn van leeftijdsgebonden vruchtbaarheidsdaling en de beperkingen van vruchtbaarheidsbehandelingen over het algemeen laag is, en dit kan ertoe leiden dat paren hun vruchtbaarheidspotentieel niet optimaliseren om hun gezinsambities te verwezenlijken. Deze proef heeft tot doel het effect te bestuderen van screening op vruchtbaarheid en vruchtbaarheidsbewustzijn op kennis, attitudes en praktijken rond het krijgen van kinderen bij jonge Singaporese getrouwde stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

841

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Echtpaar
  • Beide partners moeten Singaporese staatsburgers of permanente inwoners zijn
  • Vrouwelijke partner is 25 - 34 jaar oud op het moment van werving
  • Beide partners zijn aangenaam en in staat om studieprocedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Heb al kinderen, ook uit eerdere huwelijken
  • Zwanger
  • U ondergaat momenteel of heeft eerder intra-uteriene inseminatie (IUI) en/of IVF ondergaan
  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van eerdere buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij de vrouwelijke partner
  • Minstens 1 partner is niet in staat om een ​​zelf in te vullen vragenlijst in het Engels in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Vruchtbaarheid Gezondheidsscreening
Op de kliniek gebaseerde gezondheidsscreening en counseling op het gebied van vruchtbaarheid
Diagnostische toets: Vruchtbaarheid Gezondheidsscreening
Basisscreening van de vruchtbaarheid, bestaande uit een anti-Mulleriaanse hormoon (AMH)-test en sperma-analyse, een doktersconsult om de resultaten uit te leggen, en gestandaardiseerde reproductieve counseling door een getrainde verpleegster, bestaande uit een bespreking van reproductieve plannen (inclusief het aanpakken van barrières waarmee het paar wordt geconfronteerd), onderwijs over leeftijdsgerelateerde vruchtbaarheidsdaling en beperkingen van kunstmatige voortplantingstechnologieën, advies over de optimale reproductieve timing en wanneer verdere hulp te zoeken. Tijdens de counselingsessie wordt een educatieve brochure aan het paar overhandigd.
Actieve vergelijker: Hulpmiddelen voor vruchtbaarheidsbewustzijn
Online interventie om vruchtbaarheidsvoorlichting en gedragsstimulatie te bieden voor een optimale reproductieve timing.
Gedragsmatig: Hulpmiddelen voor vruchtbaarheidsbewustzijn
Online interventie bestaande uit 1) video gericht op vruchtbaarheidseducatie en specifieke attitudes, sociale normen en waargenomen controle over het krijgen van kinderen, 2) een instrument voor bewustwording van vruchtbaarheid (FERTISTAT) en 3) een educatieve brochure over vruchtbaarheid. Deze interventie kan in eigen beheer worden uitgevoerd en is daardoor eenvoudig schaalbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderschapsintenties
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 6 maanden later
Het verschil in de beoogde leeftijd van de vrouwelijke partner bij de eerste geboorte 6 maanden na randomisatie in vergelijking met de uitgangswaarde, uitgelokt door een directe vraag in pre- en post-vragenlijsten.
Baseline (vóór interventie) en 6 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vruchtbaarheidsbewustzijn
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 6 maanden later
Het verschil in vruchtbaarheidsbewustzijn zoals gemeten door de Cardiff Fertility Knowledge Scale (CFKS) 6 maanden na randomisatie vergeleken met baseline. De CFKS is een schaal met 13 items waarbij elk goed antwoord 1 punt krijgt. Punten worden opgeteld en geconverteerd naar de % correcte vruchtbaarheidskennisscore met een bereik van 0 - 100%.
Baseline (vóór interventie) en 6 maanden later
Conceptie inspanningen
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
Percentage paren dat (a) probeert zwanger te worden, (b) zwanger is, (c) een uitgebreidere vruchtbaarheidsscreening heeft gevolgd en/of (d) een vruchtbaarheidsbehandeling heeft gevolgd.
6 maanden na randomisatie
Geboorte nummer
Tijdsspanne: 2 en 3 jaar na randomisatie
Aantal geboorten
2 en 3 jaar na randomisatie
Geboorte timing
Tijdsspanne: 2 en 3 jaar na randomisatie
Tijd voor de eerste geboorte
2 en 3 jaar na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore General Hospital

Medewerkers

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 7.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheid Gezondheidsscreening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren