Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стратегий информирования о фертильности на знания о фертильности и деторождение у молодых супружеских пар (FertStart)

11 апреля 2025 г. обновлено: Singapore General Hospital

Влияние стратегий информирования о фертильности на знания о фертильности и деторождение у молодых супружеских пар (FertStart)

В Сингапуре, как и во многих развитых странах, наблюдается низкий уровень рождаемости, который сочетается с увеличением возраста вступления в первый брак и рождения детей. Кроме того, спрос на вспомогательные репродуктивные технологии с годами увеличился. Опросы осведомленности о фертильности постоянно показывают, что осведомленность общественности о возрастном снижении фертильности и ограниченности методов лечения бесплодия, как правило, низка, и это может привести к тому, что пары не оптимизируют свой потенциал фертильности для достижения своих семейных чаяний. Это исследование направлено на изучение влияния скрининга на фертильность и инструментов повышения осведомленности о фертильности на знания, отношение и практику деторождения среди молодых сингапурских супружеских пар.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

841

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женатая пара
  • Оба партнера должны быть гражданами или постоянными жителями Сингапура.
  • Женщине-партнеру 25-34 года на момент найма
  • Оба партнера согласны и могут пройти процедуры обучения

Критерий исключения:

  • Уже есть дети, в том числе от предыдущих браков
  • Беременная
  • В настоящее время проходит или ранее проходил внутриматочную инсеминацию (IUI) и/или ЭКО
  • Самооценка предыдущей внематочной беременности у партнерши
  • По крайней мере 1 партнер не может заполнить анкету самостоятельно на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Активный компаратор: Скрининг здоровья фертильности
Скрининг и консультирование по вопросам бесплодия в клинике
Диагностический тест: Скрининг здоровья фертильности
Базовый скрининг здоровья на фертильность, включающий анализ антимюллерова гормона (АМГ) и анализ спермы, консультацию врача для объяснения результатов и стандартное консультирование по репродуктивным вопросам, проводимое обученной медсестрой, включающее обсуждение репродуктивных планов (включая устранение барьеров, с которыми сталкивается пара), обучение о возрастном снижении фертильности и ограничениях искусственных репродуктивных технологий, рекомендации по оптимальным срокам репродукции и когда обращаться за дополнительной помощью. Во время консультационной сессии паре будет вручена образовательная брошюра.
Активный компаратор: Инструменты осведомленности о фертильности
Онлайн-вмешательство для обеспечения обучения фертильности и поведенческого толчка для оптимального репродуктивного времени.
Поведенческий: Инструменты осведомленности о фертильности
Онлайн-интервенция, состоящая из 1) видео, посвященного просвещению по вопросам фертильности и конкретным установкам, социальным нормам и воспринимаемому контролю за рождением детей, 2) инструмента повышения осведомленности о фертильности (FERTISTAT) и 3) образовательной брошюры по фертильности. Это вмешательство может осуществляться самостоятельно и, следовательно, легко масштабируется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительских намерений
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 месяцев
Разница в предполагаемом возрасте женщины-партнера при первых родах через 6 месяцев после рандомизации по сравнению с исходным уровнем, полученная путем прямого вопроса в анкетах до и после анкетирования.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение осведомленности о фертильности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 месяцев
Разница в осведомленности о фертильности, измеренная с помощью Кардиффской шкалы знаний о фертильности (CFKS) через 6 месяцев после рандомизации по сравнению с исходным уровнем. CFKS представляет собой шкалу из 13 пунктов, где каждый правильный ответ оценивается в 1 балл. Баллы суммируются и преобразуются в процент правильных знаний о фертильности в диапазоне от 0 до 100%.
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 месяцев
Усилия по зачатию
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
Доля пар, которые (а) пытаются зачать ребенка, (б) беременны, (в) проходят более комплексный скрининг на фертильность и/или (г) проходят лечение от бесплодия.
6 месяцев после рандомизации
Число рождения
Временное ограничение: Через 2 и 3 года после рандомизации
Количество рождений
Через 2 и 3 года после рандомизации
Время рождения
Временное ограничение: Через 2 и 3 года после рандомизации
Время до первых родов
Через 2 и 3 года после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore General Hospital

Соавторы

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 7.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг здоровья фертильности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться