Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii świadomości zdrowotnej płodności na wiedzę na temat płodności i rodzenia dzieci w młodych małżeństwach (FertStart)

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Wpływ strategii świadomości zdrowotnej płodności na wiedzę na temat płodności i rodzenia dzieci przez młode małżeństwa (FertStart)

Singapur, podobnie jak wiele krajów rozwiniętych, doświadcza niskich wskaźników urodzeń, czemu towarzyszy rosnący wiek zawierania pierwszego małżeństwa i narodzin. Ponadto zapotrzebowanie na zabiegi z wykorzystaniem technologii wspomaganego rozrodu wzrosło na przestrzeni lat. Badania świadomości płodności konsekwentnie wykazały, że świadomość społeczna na temat spadku płodności związanego z wiekiem i ograniczeń leczenia niepłodności jest ogólnie niska, co może prowadzić do tego, że pary nie optymalizują swojego potencjału płodności, aby osiągnąć aspiracje rodzinne. Ta próba ma na celu zbadanie wpływu badań przesiewowych zdrowia płodności i narzędzi świadomości płodności na wiedzę, postawy i praktyki dotyczące rodzenia dzieci wśród młodych singapurskich par małżeńskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

841

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małżonkowie
  • Oboje partnerzy powinni być obywatelami lub stałymi rezydentami Singapuru
  • Partnerka w momencie rekrutacji ma 25 - 34 lata
  • Obaj partnerzy zgodni i zdolni do ukończenia procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Mają już dzieci, w tym z poprzednich małżeństw
  • W ciąży
  • Obecnie w trakcie lub wcześniej poddawana inseminacji domacicznej (IUI) i/lub IVF
  • Samodzielna historia wcześniejszej ciąży pozamacicznej u partnerki
  • Co najmniej 1 partner nie jest w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusza w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Aktywny komparator: Badanie zdrowia płodności
Kliniczne badania przesiewowe i poradnictwo w zakresie zdrowia płodności
Test diagnostyczny: Badanie zdrowia płodności
Podstawowe badanie przesiewowe płodności obejmujące test hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) i analizę nasienia, konsultację lekarską w celu wyjaśnienia wyników oraz standardowe poradnictwo reprodukcyjne prowadzone przez przeszkoloną pielęgniarkę obejmujące omówienie planów reprodukcyjnych (w tym usuwanie barier napotykanych przez parę), edukację na temat spadku płodności związanego z wiekiem i ograniczeń technologii sztucznego rozrodu, porady dotyczące optymalnego czasu rozrodu i kiedy szukać dalszej pomocy. Broszura edukacyjna zostanie wręczona parze podczas sesji doradczej.
Aktywny komparator: Narzędzia świadomości płodności
Interwencja online w celu zapewnienia edukacji w zakresie płodności i zachęt behawioralnych w celu uzyskania optymalnego czasu reprodukcyjnego.
Behawioralne: Narzędzia świadomości płodności
Interwencja online składająca się z 1) wideo ukierunkowanego na edukację płodności i określonych postaw, norm społecznych i postrzeganej kontroli posiadania dzieci, 2) narzędzia świadomości płodności (FERTISTAT) oraz 3) broszury edukacyjnej na temat płodności. Ta interwencja może być administrowana samodzielnie i dlatego jest łatwo skalowalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 miesięcy później
Różnica w zamierzonym wieku partnerki przy pierwszym porodzie w 6 miesięcy po randomizacji w porównaniu z wartością wyjściową, wywołana bezpośrednim pytaniem w kwestionariuszach wstępnych i końcowych.
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana świadomości płodności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 miesięcy później
Różnica w świadomości płodności mierzona za pomocą Cardiff Fertility Knowledge Scale (CFKS) po 6 miesiącach od randomizacji w porównaniu z wartością wyjściową. CFKS to 13-itemowa skala, w której każdej poprawnej odpowiedzi przypisuje się 1 punkt. Punkty są sumowane i przeliczane na % prawidłowego wyniku wiedzy o płodności w zakresie 0 - 100%.
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 6 miesięcy później
Starania o poczęcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Odsetek par, które (a) próbują zajść w ciążę, (b) są w ciąży, (c) poddały się bardziej kompleksowym badaniom płodności i/lub (d) podjęły leczenie niepłodności.
6 miesięcy po randomizacji
Numer urodzenia
Ramy czasowe: 2 i 3 lata po randomizacji
Liczba urodzeń
2 i 3 lata po randomizacji
Czas narodzin
Ramy czasowe: 2 i 3 lata po randomizacji
Czas do pierwszego porodu
2 i 3 lata po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Współpracownicy

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie zdrowia płodności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj