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Die Auswirkung von Strategien zur Sensibilisierung für Fruchtbarkeitsgesundheit auf das Fruchtbarkeitswissen und die Geburt von Kindern bei jungen Ehepaaren (FertStart)

11. April 2025 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Die Wirkung von Strategien zur Sensibilisierung für Fruchtbarkeitsgesundheit auf das Fruchtbarkeitswissen und die Geburt von Kindern bei jungen Ehepaaren (FertStart)

Singapur verzeichnet wie viele Industrieländer niedrige Geburtenraten, die mit einem zunehmenden Alter bei der ersten Eheschließung und Geburt einhergehen. Darüber hinaus ist die Nachfrage nach Behandlungen mit assistierter Reproduktionstechnologie im Laufe der Jahre gestiegen. Umfragen zur Sensibilisierung für Fruchtbarkeit haben durchweg gezeigt, dass das öffentliche Bewusstsein für den altersbedingten Rückgang der Fruchtbarkeit und die Einschränkungen von Fruchtbarkeitsbehandlungen im Allgemeinen gering ist, was dazu führen kann, dass Paare ihr Fruchtbarkeitspotenzial nicht optimieren, um ihre Familienwünsche zu erfüllen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Fruchtbarkeitsuntersuchungen und Instrumenten zur Sensibilisierung für Fruchtbarkeit auf das Wissen, die Einstellungen und die Praxis in Bezug auf die Geburt von Kindern bei jungen singapurischen Ehepaaren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

841

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehepaar
  • Beide Partner sollten Staatsbürger Singapurs oder ständige Einwohner sein
  • Die Partnerin ist zum Zeitpunkt der Rekrutierung 25 - 34 Jahre alt
  • Beide Partner verträglich und in der Lage, Studienverfahren abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben bereits Kinder, auch aus früheren Ehen
  • Schwanger
  • sich derzeit einer intrauterinen Insemination (IUI) und/oder IVF unterzieht oder zuvor eine solche durchgeführt hat
  • Selbstberichtete Vorgeschichte einer früheren Eileiterschwangerschaft bei der Partnerin
  • Mindestens 1 Partner ist nicht in der Lage, einen selbstverwalteten Fragebogen auf Englisch auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Fruchtbarkeits-Gesundheitsscreening
Klinikbasierte Fruchtbarkeitsuntersuchung und -beratung
Diagnosetest: Fruchtbarkeits-Gesundheitsscreening
Grundlegende Fruchtbarkeitsuntersuchungen, die einen Anti-Müller-Hormon (AMH)-Test und eine Samenanalyse umfassen, eine ärztliche Beratung zur Erläuterung der Ergebnisse und eine standardisierte reproduktive Beratung durch eine ausgebildete Krankenschwester, die eine Besprechung der Reproduktionspläne (einschließlich der Behandlung von Hindernissen, mit denen das Paar konfrontiert ist) und Aufklärung umfasst zu altersbedingtem Fruchtbarkeitsrückgang und Einschränkungen künstlicher Fortpflanzungstechniken, Beratung zum optimalen Zeitpunkt der Fortpflanzung und wann Sie weitere Hilfe suchen sollten. Während des Beratungsgesprächs wird dem Paar eine Aufklärungsbroschüre ausgehändigt.
Aktiver Komparator: Fruchtbarkeitsbewusstseins-Tools
Online-Intervention zur Bereitstellung von Fruchtbarkeitserziehung und Verhaltensanstößen für ein optimales Reproduktionstiming.
Verhalten: Fruchtbarkeitsbewusstseins-Tools
Online-Intervention, bestehend aus 1) Video zur Fruchtbarkeitsaufklärung und spezifischen Einstellungen, sozialen Normen und wahrgenommener Kontrolle über das Kinderkriegen, 2) einem Instrument zur Sensibilisierung für Fruchtbarkeit (FERTISTAT) und 3) einer Aufklärungsbroschüre zum Thema Fruchtbarkeit. Dieser Eingriff kann selbst verwaltet werden und ist daher leicht skalierbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Elternschaftsabsichten
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 6 Monate später
Der Unterschied im angestrebten Alter der Partnerin bei der ersten Geburt 6 Monate nach der Randomisierung im Vergleich zum Ausgangswert, ermittelt durch eine direkte Frage in Prä- und Post-Fragebögen.
Baseline (vor Intervention) und 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fruchtbarkeitsbewusstseins
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 6 Monate später
Der Unterschied im Fertilitätsbewusstsein, gemessen mit der Cardiff Fertility Knowledge Scale (CFKS) 6 Monate nach der Randomisierung im Vergleich zum Ausgangswert. Das CFKS ist eine 13-Punkte-Skala, bei der jeder richtigen Antwort 1 Punkt zugeordnet wird. Die Punkte werden summiert und in den Prozentsatz des korrekten Fruchtbarkeitswissens mit einem Bereich von 0 - 100 % umgewandelt.
Baseline (vor Intervention) und 6 Monate später
Konzeptionsbemühungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Anteil der Paare, die (a) versuchen schwanger zu werden, (b) schwanger sind, (c) ein umfassenderes Fertilitätsscreening durchgeführt haben und/oder (d) eine Fertilitätsbehandlung durchgeführt haben.
6 Monate nach Randomisierung
Geburtsnummer
Zeitfenster: 2 und 3 Jahre nach Randomisierung
Anzahl der Geburten
2 und 3 Jahre nach Randomisierung
Geburtszeitpunkt
Zeitfenster: 2 und 3 Jahre nach Randomisierung
Zeit bis zur ersten Geburt
2 und 3 Jahre nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore General Hospital

Mitarbeiter

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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