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El efecto de las estrategias de concientización sobre la salud de la fertilidad en el conocimiento de la fertilidad y la maternidad en parejas casadas jóvenes (FertStart)

11 de abril de 2025 actualizado por: Singapore General Hospital

El efecto de las estrategias de concientización sobre la salud de la fertilidad en el conocimiento de la fertilidad y la maternidad en parejas casadas jóvenes (FertStart)

Singapur, al igual que muchos países desarrollados, está experimentando bajas tasas de natalidad, lo que se suma al aumento de la edad en el primer matrimonio y nacimiento. Además, la demanda de tratamientos con tecnología de reproducción asistida ha aumentado con el paso de los años. Las encuestas de concientización sobre la fertilidad han demostrado consistentemente que la conciencia pública sobre la disminución de la fertilidad relacionada con la edad y las limitaciones de los tratamientos de fertilidad es generalmente baja, y esto puede llevar a que las parejas no optimicen su potencial de fertilidad para lograr sus aspiraciones familiares. Este ensayo tiene como objetivo estudiar el efecto de la evaluación de la salud de la fertilidad y las herramientas de concientización sobre la fertilidad en el conocimiento, las actitudes y la práctica en torno a la maternidad entre las parejas casadas jóvenes de Singapur.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

841

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pareja casada
  • Ambos socios deben ser ciudadanos de Singapur o residentes permanentes
  • La pareja femenina tiene entre 25 y 34 años en el momento de la contratación
  • Ambos socios están de acuerdo y pueden completar los procedimientos de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ya tiene hijos, incluso de matrimonios anteriores.
  • Embarazada
  • Actualmente se somete o se ha sometido previamente a una inseminación intrauterina (IIU) y/o FIV
  • Antecedentes autoinformados de embarazo ectópico previo en la pareja femenina
  • Al menos 1 socio no puede completar un cuestionario autoadministrado en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Comparador activo: Examen de salud de fertilidad
Exámenes de salud y asesoramiento sobre fertilidad en clínicas
Prueba de diagnóstico: Examen de salud de fertilidad
Examen de salud de fertilidad básico que comprende una prueba de hormona antimulleriana (AMH) y análisis de semen, una consulta médica para explicar los resultados y asesoramiento reproductivo estandarizado por parte de una enfermera capacitada que comprende una discusión de los planes reproductivos (incluido el abordaje de las barreras que enfrenta la pareja), educación sobre la disminución de la fertilidad relacionada con la edad y las limitaciones de las tecnologías de reproducción artificial, consejos sobre el momento reproductivo óptimo y cuándo buscar más ayuda. Se entregará un folleto educativo a la pareja durante la sesión de consejería.
Comparador activo: Herramientas de conocimiento de la fertilidad
Intervención en línea para proporcionar educación sobre fertilidad y un empujón conductual para un momento reproductivo óptimo.
Conductual: Herramientas de conocimiento de la fertilidad
Intervención en línea que consta de 1) video sobre educación en fertilidad y actitudes específicas, normas sociales y control percibido para tener hijos, 2) una herramienta de concientización sobre fertilidad (FERTISTAT) y 3) un folleto educativo sobre fertilidad. Esta intervención puede ser autoadministrada y, por lo tanto, es fácilmente escalable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las intenciones de paternidad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 6 meses después
La diferencia en la edad prevista de la pareja femenina en el primer parto a los 6 meses posteriores a la aleatorización en comparación con el valor inicial, obtenida mediante una pregunta directa en los cuestionarios previos y posteriores.
Línea de base (antes de la intervención) y 6 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de la fertilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 6 meses después
La diferencia en el conocimiento de la fertilidad medido por la Escala de conocimiento de la fertilidad de Cardiff (CFKS) a los 6 meses posteriores a la aleatorización en comparación con el valor inicial. El CFKS es una escala de 13 ítems donde a cada respuesta correcta se le asigna 1 punto. Los puntos se suman y se convierten en el % de puntaje correcto de conocimiento de fertilidad con un rango de 0 - 100%.
Línea de base (antes de la intervención) y 6 meses después
Esfuerzos de concepción
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Proporción de parejas que (a) intentan concebir, (b) están embarazadas, (c) realizaron un examen de fertilidad más completo y/o (d) realizaron un tratamiento de fertilidad.
6 meses después de la aleatorización
Numero de nacimiento
Periodo de tiempo: 2 y 3 años después de la aleatorización
Número de nacimientos
2 y 3 años después de la aleatorización
Momento del nacimiento
Periodo de tiempo: 2 y 3 años después de la aleatorización
Tiempo hasta el primer nacimiento
2 y 3 años después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Colaboradores

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 7.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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