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O efeito das estratégias de conscientização da saúde da fertilidade sobre o conhecimento da fertilidade e a gravidez em casais jovens (FertStart)

11 de abril de 2025 atualizado por: Singapore General Hospital

O efeito das estratégias de conscientização da saúde da fertilidade sobre o conhecimento da fertilidade e a gravidez em casais jovens (FertStart)

Cingapura, como muitos países desenvolvidos, está enfrentando baixas taxas de natalidade, que são associadas ao aumento da idade no primeiro casamento e no nascimento. Além disso, a demanda por tratamentos de tecnologia de reprodução assistida aumentou ao longo dos anos. Pesquisas de conscientização sobre fertilidade mostraram consistentemente que a conscientização pública sobre o declínio da fertilidade relacionada à idade e as limitações dos tratamentos de fertilidade é geralmente baixa, e isso pode levar os casais a não otimizarem seu potencial de fertilidade para alcançar suas aspirações familiares. Este estudo tem como objetivo estudar o efeito da triagem de fertilidade e das ferramentas de conscientização sobre fertilidade no conhecimento, atitudes e práticas em relação à gravidez entre jovens casais de Cingapura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

841

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casal casado
  • Ambos os parceiros devem ser cidadãos de Cingapura ou residentes permanentes
  • A parceira tem 25 - 34 anos no momento do recrutamento
  • Ambos os parceiros concordam e são capazes de concluir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Já tem filhos, inclusive de casamentos anteriores
  • Grávida
  • Atualmente passando ou já fez inseminação intra-uterina (IIU) e/ou fertilização in vitro
  • História autorreferida de gravidez ectópica anterior na parceira
  • Pelo menos 1 parceiro incapaz de preencher um questionário autoaplicável em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Comparador Ativo: Triagem de Saúde de Fertilidade
Triagem e aconselhamento de saúde de fertilidade em clínicas
Teste de diagnostico: Triagem de Saúde de Fertilidade
Triagem básica de saúde de fertilidade, incluindo um teste de hormônio anti-Mulleriano (AMH) e análise de sêmen, uma consulta médica para explicar os resultados e aconselhamento reprodutivo padronizado por uma enfermeira treinada, incluindo uma discussão sobre planos reprodutivos (incluindo abordar as barreiras que o casal enfrenta), educação sobre o declínio da fertilidade relacionado com a idade e as limitações das tecnologias de reprodução artificial, conselhos sobre o melhor momento reprodutivo e quando procurar mais ajuda. Um folheto educativo será entregue ao casal durante a sessão de aconselhamento.
Comparador Ativo: Ferramentas de Conscientização da Fertilidade
Intervenção on-line para fornecer educação sobre fertilidade e estímulo comportamental para otimizar o tempo reprodutivo.
Comportamental: Ferramentas de Conscientização da Fertilidade
Intervenção online que consiste em 1) vídeo direcionado à educação sobre fertilidade e atitudes específicas, normas sociais e controle percebido para ter filhos, 2) uma ferramenta de conscientização sobre fertilidade (FERTISTAT) e 3) um folheto educacional sobre fertilidade. Esta intervenção pode ser auto-administrada e, portanto, facilmente escalável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas intenções de paternidade
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 6 meses depois
A diferença na idade pretendida da parceira no primeiro parto aos 6 meses pós-randomização em comparação com a linha de base, induzida por uma pergunta direta em pré e pós-questionários.
Linha de base (antes da intervenção) e 6 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na consciência da fertilidade
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 6 meses depois
A diferença na percepção da fertilidade medida pela Escala de Conhecimento de Fertilidade de Cardiff (CFKS) 6 meses após a randomização em comparação com a linha de base. O CFKS é uma escala de 13 itens em que cada resposta correta recebe 1 ponto. Os pontos são somados e convertidos em % de pontuação correta de conhecimento de fertilidade com uma faixa de 0 a 100%.
Linha de base (antes da intervenção) e 6 meses depois
Esforços de concepção
Prazo: 6 mariposas pós-randomização
Proporção de casais que estão (a) tentando engravidar, (b) grávidas, (c) que buscaram uma triagem de fertilidade mais abrangente e/ou (d) que buscaram tratamento de fertilidade.
6 mariposas pós-randomização
Número de nascimento
Prazo: 2 e 3 anos pós-randomização
Número de nascimentos
2 e 3 anos pós-randomização
Tempo de nascimento
Prazo: 2 e 3 anos pós-randomização
Tempo para o primeiro nascimento
2 e 3 anos pós-randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Colaboradores

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 7.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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