- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647136
Hedelmällisyysterveystietoisuusstrategioiden vaikutus nuorten avioparien hedelmällisyyttä koskevaan tietoon ja synnytykseen (FertStart)
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Singapore General Hospital
Hedelmällisyysterveystietoisuusstrategioiden vaikutus nuorten avioparien hedelmällisyyteen ja synnytykseen (FertStart)
Singaporessa, kuten monissa kehittyneissä maissa, on alhainen syntyvyys, johon liittyy ensimmäisen avioliiton ja syntymän iän nousu.
Lisäksi avusteisten lisääntymisteknologian hoitojen kysyntä on kasvanut vuosien varrella.
Hedelmällisyystietoisuustutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että yleinen tietoisuus ikääntymisestä johtuvasta hedelmällisyyden heikkenemisestä ja hedelmöityshoitojen rajoituksista on yleensä alhainen, ja tämä voi johtaa siihen, että pariskunnat eivät optimoi hedelmällisyyspotentiaaliaan saavuttaakseen perhetoiveitaan.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia hedelmällisyyden terveysseulonnan ja hedelmällisyystietoisuuden työkalujen vaikutusta nuorten singaporelaisten avioparien tietoon, asenteisiin ja käytäntöihin lasten synnyttämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
841
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aviopari
- Molempien kumppaneiden tulee olla Singaporen kansalaisia tai vakituisia asukkaita
- Naispuolinen kumppani on rekrytointihetkellä 25-34-vuotias
- Molemmat kumppanit ovat miellyttäviä ja pystyvät suorittamaan opintoprosessit
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on jo lapsia, myös aiemmista avioliitoista
- Raskaana
- jolle tehdään tai on aiemmin ollut kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI) ja/tai IVF
- Naiskumppanin itse ilmoittama aikaisemman kohdunulkoisen raskauden historia
- Vähintään yksi kumppani ei pysty täyttämään itse englanninkielistä kyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Hedelmällisyyden terveysseulonta
Klinikkapohjainen hedelmällisyyden terveysseulonta ja -neuvonta
|
Hedelmällisyyden perusseulonta, joka sisältää anti-Muller-hormoni (AMH) -testin ja siemennesteanalyysin, lääkärin kuulemisen tulosten selittämiseksi ja koulutetun sairaanhoitajan standardoidun lisääntymisneuvonnan, joka sisältää keskustelun lisääntymissuunnitelmista (mukaan lukien pariskunnan kohtaamien esteiden poistaminen), koulutuksen ikääntymiseen liittyvästä hedelmällisyyden heikkenemisestä ja keinotekoisten lisääntymistekniikoiden rajoituksista, neuvoja optimaalisesta lisääntymisen ajoituksesta ja lisäavun hakemisesta.
Neuvonnan aikana pariskunnalle luovutetaan koulutusesite.
|
|
Active Comparator: Hedelmällisyystietoisuuden työkalut
Online-interventio, joka tarjoaa hedelmällisyyteen liittyvää koulutusta ja käyttäytymiskäyttäytymistä optimaalista lisääntymisen ajoitusta varten.
|
Online-interventio, joka koostuu 1) hedelmällisyyskasvatusta ja erityisiä asenteita, sosiaalisia normeja ja koettua kontrollia koskevasta videosta, 2) hedelmällisyystietoisuuden työkalusta (FERTISTAT) ja 3) hedelmällisyyttä käsittelevästä esitteestä.
Tämä toimenpide voidaan suorittaa itse, ja siksi se on helposti skaalattavissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuusaikeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Ero naispuolisen kumppanin aiotussa iässä ensimmäisessä syntymässä 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen, joka saatiin esille ennen ja jälkeen kyselyissä esitetyllä kysymyksellä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyystietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Hedelmällisyystietoisuuden ero Cardiffin hedelmällisyystietoasteikolla (CFKS) mitattuna 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen lähtötasoon verrattuna.
CFKS on 13 pisteen asteikko, jossa jokaiselle oikealle vastaukselle annetaan 1 piste.
Pisteet summataan ja muunnetaan oikeaksi prosentuaaliseksi hedelmällisyystietopisteeksi välillä 0 - 100%.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 6 kuukautta myöhemmin
|
|
Konseptipyrkimykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden parien osuus, jotka (a) yrittävät tulla raskaaksi, (b) raskaana, (c) ovat tehneet kattavamman hedelmällisyysseulonnan ja/tai (d) jotka ovat hakeneet hedelmällisyyshoitoa.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Syntymänumero
Aikaikkuna: 2 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Syntyneiden lukumäärä
|
2 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: 2 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen synnytykseen
|
2 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyyden terveysseulonta
-
Université de SherbrookeValmisLihavuus, Lapsuus | Lifestyle Interventio | Ennaltaehkäisyn hoitoKanada
-
Lawrence EngmannThe Center for Advanced Reproductive Services, P.C.; ZyMot FertilityAktiivinen, ei rekrytointiHedelmättömyys | Toistuva raskauden menetysYhdysvallat
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Aktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Lapsettomuus, nainenKanada
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiGlioblastoomaItävalta