A termékenységi egészségtudatossági stratégiák hatása a fiatal házaspárok termékenységi ismeretére és gyermekvállalására (FertStart)
2025. április 11. frissítette: Singapore General Hospital
A termékenységi egészségtudatossági stratégiák hatása a fiatal házaspárok termékenységi ismeretére és gyermekvállalására (FertStart)
Szingapúrban, sok fejlett országhoz hasonlóan, alacsony a születési arányszám, ami párosul az első házasságkötéskor és születéskor növekvő életkorral.
Emellett az évek során nőtt az asszisztált reprodukciós technológiás kezelések iránti kereslet.
A termékenységi tudatosság felmérései következetesen azt mutatják, hogy a közvélemény az életkorral összefüggő termékenységcsökkenéssel és a termékenységi kezelések korlátaival kapcsolatos tudatosság általában alacsony, és ez oda vezethet, hogy a párok nem optimalizálják termékenységi potenciáljukat családi törekvéseik megvalósítása érdekében.
A kísérlet célja, hogy tanulmányozza a termékenységi egészségügyi szűrések és a termékenységi tudatosság eszközeinek hatását a gyermekvállalással kapcsolatos ismeretekre, attitűdökre és gyakorlatra fiatal szingapúri házaspárok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
841
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házaspár
- Mindkét partnernek szingapúri állampolgárnak vagy állandó lakosnak kell lennie
- A női partner 25-34 éves a felvétel időpontjában
- Mindkét partner barátságos és képes a tanulmányi eljárások elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Már vannak gyermekei, beleértve a korábbi házasságokat is
- Terhes
- Jelenleg méhen belüli megtermékenyítésen (IUI) és/vagy IVF-en vesznek részt vagy korábban jártak
- A női partner korábbi méhen kívüli terhességének saját jelentése
- Legalább 1 partner nem tud angol nyelvű önkitöltős kérdőívet kitölteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Termékenységi egészségügyi szűrés
Klinika alapú termékenységi egészségügyi szűrés és tanácsadás
|
Alapvető termékenységi egészségügyi szűrés, amely magában foglalja az anti-Muller-hormon (AMH) tesztet és az ondóelemzést, az eredmények magyarázatát szolgáló orvosi konzultációt, valamint egy képzett nővér által nyújtott szabványos reproduktív tanácsadást, amely magában foglalja a szaporodási tervek megbeszélését (beleértve a pár előtt álló akadályok kezelését), oktatást az életkorral összefüggő termékenységcsökkenésről és a mesterséges reprodukciós technológiák korlátairól, tanácsot adunk az optimális szaporodási időzítésről és arról, hogy mikor kell további segítséget kérni.
A tanácsadás során egy oktató brosúrát adnak át a párnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Termékenységi tudatosság eszközei
Online beavatkozás termékenységi oktatás és viselkedési ösztönzés biztosítására az optimális szaporodási időzítés érdekében.
|
Online beavatkozás, amely 1) videóból áll, amely a termékenységi oktatást és a konkrét attitűdöket, a társadalmi normákat és a gyermekvállalás vélt kontrollját célozza meg, 2) a termékenységi tudatosság eszközét (FERTISTAT) és 3) a termékenységről szóló oktatási brosúrát.
Ez a beavatkozás önállóan is végrehajtható, ezért könnyen méretezhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői szándékokban
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és 6 hónappal később
|
A női partner tervezett életkora első születéskor a randomizálás után 6 hónappal a kiindulási értékhez viszonyítva, amelyet a kérdőívek előtti és utókérdőívekben tett közvetlen kérdés váltott ki.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és 6 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a termékenységi tudatosságban
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és 6 hónappal később
|
A Cardiff Fertility Knowledge Skála (CFKS) által mért termékenységi tudatosság különbsége a randomizálás után 6 hónappal az alapvonalhoz képest.
A CFKS egy 13 tételes skála, ahol minden helyes válasz 1 pontot kap.
A pontokat összeadjuk, és a megfelelő % termékenységi tudáspontszámra konvertáljuk 0 és 100% között.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt) és 6 hónappal később
|
|
Koncepciós erőfeszítések
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Azon párok aránya, akik (a) teherbe esni próbálnak, (b) terhesek, (c) átfogóbb termékenységi szűrésen vettek részt és/vagy (d) termékenységi kezelést végeztek.
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Születési szám
Időkeret: 2 és 3 évvel a randomizálás után
|
Születések száma
|
2 és 3 évvel a randomizálás után
|
|
Születési időzítés
Időkeret: 2 és 3 évvel a randomizálás után
|
Az első szülés ideje
|
2 és 3 évvel a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .