若い夫婦の不妊に関する知識と出産に対する不妊治療の健康意識戦略の影響 (FertStart)
2023年12月19日 更新者：Singapore General Hospital
若い夫婦の不妊治療に関する知識と出産に対する不妊治療の健康意識戦略の効果 (FertStart)
シンガポールは、多くの先進国と同様に出生率が低く、初婚年齢と出生年齢の上昇が相まっています。
さらに、生殖補助技術による治療の需要は年々増加しています。
妊孕性に関する意識調査は、加齢に伴う妊孕性低下と不妊治療の限界に対する一般の認識が一般的に低いことを一貫して示しており、その結果、夫婦が家族の願望を達成するために妊孕性の可能性を最適化できていない可能性があります。
この試験は、シンガポールの若い夫婦の出産に関する知識、態度、実践に対する不妊健康スクリーニングと不妊治療啓発ツールの効果を研究することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～32年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 夫婦
- 両方のパートナーがシンガポール市民または永住者である必要があります
- 女性パートナーは募集時の年齢が25～34歳
- 両方のパートナーが同意し、研究手順を完了することができる
除外基準:
- 以前の結婚からのものを含め、すでに子供がいる
- 妊娠中
- -現在、子宮内授精（IUI）および/または体外受精を受けている、または以前に行ったことがある
- -女性パートナーの以前の子宮外妊娠の自己申告歴
- 少なくとも 1 人のパートナーが英語で自己管理型アンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：不妊症健診
クリニックベースの不妊健康診断とカウンセリング
|
抗ミュラー管ホルモン（AMH）検査と精液分析を含む基本的な不妊健康スクリーニング、結果を説明する医師の診察、および生殖計画の議論を含む訓練を受けた看護師による標準化された生殖カウンセリング（カップルが直面する障壁への対処を含む）、教育加齢に伴う生殖能力の低下と人工生殖技術の限界について、最適な生殖のタイミングといつさらなる支援を求めるかについてのアドバイス。
カウンセリング時にお二人にパンフレットをお渡しします。
|
|
アクティブコンパレータ：不妊治療啓発ツール
不妊治療の教育と最適な生殖のタイミングのための行動ナッジを提供するためのオンライン介入。
|
1) 不妊治療教育と特定の態度、社会的規範、および子供を持つことに対する認識されたコントロールを対象としたビデオ、2) 不妊治療意識ツール (FERTISTAT)、および 3) 不妊治療に関する教育パンフレットからなるオンライン介入。
この介入は自己管理できるため、簡単に拡張できます。
|
|
介入なし：コントロール
介入はありませんが、出生率と家族の利益に関するメディアからの通常の情報にさらされています（一般の人々と変わらない）.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親としての意思の変化
時間枠：ベースライン（介入前）と6か月後
|
ベースラインと比較した無作為化後 6 か月での最初の出生時の女性パートナーの予定年齢の差は、事前および事後のアンケートでの直接の質問によって引き出されます。
|
ベースライン（介入前）と6か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不妊意識の変化
時間枠：ベースライン（介入前）と6か月後
|
ベースラインと比較した無作為化後 6 か月のカーディフ生殖能力知識尺度 (CFKS) によって測定された生殖能力認識の差。
CFKS は 13 項目の尺度で、各正解に 1 点が割り当てられます。
ポイントが合計され、0 ～ 100% の範囲で正確な受胎能知識スコア % に変換されます。
|
ベースライン（介入前）と6か月後
|
|
構想の取り組み
時間枠：無作為化後6ヶ月
|
(a) 妊娠を試みている、(b) 妊娠している、(c) より包括的な不妊スクリーニングを行った、および/または (d) 不妊治療を行ったカップルの割合。
|
無作為化後6ヶ月
|
|
誕生数
時間枠：無作為化後2年および3年
|
出生数
|
無作為化後2年および3年
|
|
出生のタイミング
時間枠：無作為化後2年および3年
|
初産までの時間
|
無作為化後2年および3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不妊症健診の臨床試験
-
Lawrence EngmannThe Center for Advanced Reproductive Services, P.C.; ZyMot Fertility積極的、募集していない
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health引きこもった
-
Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了