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L'effet des stratégies de sensibilisation à la santé de la fertilité sur la connaissance de la fertilité et la procréation chez les jeunes couples mariés (FertStart)

11 avril 2025 mis à jour par: Singapore General Hospital

L'effet des stratégies de sensibilisation à la santé de la fertilité sur la connaissance de la fertilité et la procréation chez les jeunes couples mariés (FertStart)

Singapour, comme de nombreux pays développés, connaît de faibles taux de natalité, qui s'accompagnent d'une augmentation de l'âge au premier mariage et à la première naissance. De plus, la demande de traitements de technologie de procréation assistée a augmenté au fil des ans. Les enquêtes de sensibilisation à la fécondité ont constamment montré que la sensibilisation du public à la baisse de la fécondité liée à l'âge et aux limites des traitements de fertilité est généralement faible, ce qui peut conduire les couples à ne pas optimiser leur potentiel de fécondité pour réaliser leurs aspirations familiales. Cet essai vise à étudier l'effet des outils de dépistage de la fertilité et de sensibilisation à la fertilité sur les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de procréation chez les jeunes couples mariés singapouriens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

841

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un couple marié
  • Les deux partenaires doivent être citoyens de Singapour ou résidents permanents
  • La partenaire féminine a entre 25 et 34 ans au moment du recrutement
  • Les deux partenaires sont agréables et capables de mener à bien les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà des enfants, y compris issus de mariages antérieurs
  • Enceinte
  • Subissant actuellement ou ayant déjà subi une insémination intra-utérine (IIU) et/ou une FIV
  • Antécédents autodéclarés de grossesse extra-utérine précédente chez la partenaire féminine
  • Au moins 1 partenaire incapable de remplir un questionnaire auto-administré en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Comparateur actif: Dépistage de la santé de la fertilité
Dépistage et conseils en matière de santé de la fertilité en clinique
Test diagnostique: Dépistage de la santé de la fertilité
Dépistage de base de la santé de la fertilité comprenant un test d'hormone anti-mullérienne (AMH) et une analyse du sperme, une consultation médicale pour expliquer les résultats et des conseils génésiques standardisés par une infirmière qualifiée comprenant une discussion sur les plans de reproduction (y compris la résolution des obstacles auxquels le couple est confronté), l'éducation sur la baisse de la fécondité liée à l'âge et les limites des technologies de reproduction artificielle, des conseils sur le moment optimal de la reproduction et le moment où demander une aide supplémentaire. Une brochure pédagogique sera remise au couple lors de la séance d'écoute.
Comparateur actif: Outils de sensibilisation à la fertilité
Intervention en ligne pour fournir une éducation à la fertilité et un coup de pouce comportemental pour un moment de reproduction optimal.
Comportemental: Outils de sensibilisation à la fertilité
Intervention en ligne consistant en 1) une vidéo ciblant l'éducation à la fécondité et les attitudes spécifiques, les normes sociales et le contrôle perçu pour avoir des enfants, 2) un outil de sensibilisation à la fécondité (FERTISTAT) et 3) une brochure éducative sur la fécondité. Cette intervention peut être auto-administrée et est donc facilement évolutive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les intentions parentales
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 6 mois plus tard
La différence dans l'âge prévu de la partenaire féminine à la première naissance à 6 mois après la randomisation par rapport à la référence, obtenue par une question directe dans les pré et post-questionnaires.
Au départ (avant l'intervention) et 6 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sensibilisation à la fertilité
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 6 mois plus tard
La différence de connaissance de la fertilité telle que mesurée par l'échelle de connaissance de la fertilité de Cardiff (CFKS) à 6 mois après la randomisation par rapport à la ligne de base. Le CFKS est une échelle de 13 items où chaque bonne réponse se voit attribuer 1 point. Les points sont additionnés et convertis en pourcentage de connaissance correcte de la fertilité avec une plage de 0 à 100 %.
Au départ (avant l'intervention) et 6 mois plus tard
Efforts de conception
Délai: 6 mois post-randomisation
Proportion de couples qui (a) essaient de concevoir, (b) sont enceintes, (c) ont suivi un dépistage plus complet de la fertilité et/ou (d) ont suivi un traitement de fertilité.
6 mois post-randomisation
Numéro de naissance
Délai: 2 et 3 ans post-randomisation
Nombre de naissances
2 et 3 ans post-randomisation
Moment de la naissance
Délai: 2 et 3 ans post-randomisation
L'heure du premier accouchement
2 et 3 ans post-randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Collaborateurs

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

30 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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