Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​strategier for bevidsthed om fertilitetssundhed på fertilitetsviden og fødsel hos unge gifte par (FertStart)

11. april 2025 opdateret af: Singapore General Hospital

Effekten af ​​strategier for bevidsthed om fertilitetssundhed på fertilitetsviden og fødsel hos unge gifte par (FertStart)

Singapore oplever, ligesom mange udviklede lande, lave fødselsrater, hvilket er kombineret med stigende alder ved første ægteskab og fødsel. Derudover er efterspørgslen efter teknologiske behandlinger med assisteret reproduktion steget gennem årene. Fertilitetsbevidsthedsundersøgelser har konsekvent vist, at offentlighedens bevidsthed om aldersrelateret fertilitetsnedgang og begrænsningerne af fertilitetsbehandlinger generelt er lav, og dette kan føre til, at par ikke optimerer deres fertilitetspotentiale for at nå deres familieforhåbninger. Dette forsøg har til formål at studere effekten af ​​fertilitetssundhedsscreening og fertilitetsbevidsthedsværktøjer på viden, holdninger og praksis omkring barsel blandt unge Singaporeanske ægtepar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

841

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gift par
  • Begge partnere bør være Singapore-borgere eller fastboende
  • Kvindelig partner er 25 - 34 år gammel på tidspunktet for rekruttering
  • Begge partnere er behagelige og i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede børn, også fra tidligere ægteskaber
  • Gravid
  • I øjeblikket gennemgår eller har tidligere været til intrauterin insemination (IUI) og/eller IVF
  • Selvrapporteret historie om tidligere ektopisk graviditet hos den kvindelige partner
  • Mindst 1 partner er ikke i stand til at udfylde et selvadministreret spørgeskema på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Aktiv komparator: Fertilitetssundhedsscreening
Klinikbaseret fertilitetssundhedsscreening og rådgivning
Diagnostisk test: Fertilitetssundhedsscreening
Grundlæggende fertilitetssundhedsscreening omfattende en anti-Mullerian hormon (AMH) test og sædanalyse, en lægekonsultation for at forklare resultaterne og standardiseret reproduktiv rådgivning af en uddannet sygeplejerske omfattende en diskussion af reproduktive planer (inklusive håndtering af barrierer parret står over for), uddannelse om aldersrelateret fertilitetsnedgang og begrænsninger af kunstige reproduktive teknologier, råd om den optimale reproduktive timing og hvornår man skal søge yderligere hjælp. En pædagogisk brochure vil blive udleveret til parret under rådgivningssessionen.
Aktiv komparator: Fertilitetsbevidsthedsværktøjer
Online intervention for at give fertilitetsundervisning og adfærdsnudge for optimal reproduktiv timing.
Adfærdsmæssigt: Fertilitetsbevidsthedsværktøjer
Online intervention bestående af 1) video målrettet fertilitetsundervisning og specifikke holdninger, sociale normer og opfattet kontrol for at få børn, 2) et fertilitetsbevidsthedsværktøj (FERTISTAT) og 3) en pædagogisk brochure om fertilitet. Denne intervention kan administreres af sig selv og er derfor let skalerbar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreskabsintentioner
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 6 måneder senere
Forskellen i den kvindelige partners tilsigtede alder ved første fødsel 6 måneder efter randomisering sammenlignet med baseline, fremkaldt af et direkte spørgsmål i præ- og post-spørgeskemaer.
Baseline (før intervention) og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fertilitetsbevidsthed
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 6 måneder senere
Forskellen i fertilitetsbevidsthed målt ved Cardiff Fertility Knowledge Scale (CFKS) 6 måneder efter randomisering sammenlignet med baseline. CFKS er en 13-trins skala, hvor hvert korrekt svar tildeles 1 point. Point summeres og konverteres til % korrekt fertilitetsvidensscore med et interval på 0 - 100%.
Baseline (før intervention) og 6 måneder senere
Undfangelsesbestræbelser
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Andel af par, der (a) forsøger at blive gravide, (b) gravide, (c) som forfulgte en mere omfattende fertilitetsscreening og/eller (d) som forfulgte fertilitetsbehandling.
6 måneder efter randomisering
Fødselsnummer
Tidsramme: 2 og 3 år efter randomisering
Antal fødsler
2 og 3 år efter randomisering
Fødselstidspunkt
Tidsramme: 2 og 3 år efter randomisering
Tid til første fødsel
2 og 3 år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbejdspartnere

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fertilitetssundhedsscreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner