Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av strategier for bevissthet om fertilitetshelse på fertilitetskunnskap og fødsel hos unge gifte par (FertStart)

11. april 2025 oppdatert av: Singapore General Hospital

Effekten av strategier for bevissthet om fertilitetshelse på fertilitetskunnskap og fødsel hos unge gifte par (FertStart)

Singapore, som mange utviklede land, opplever lave fødselstall, som er kombinert med økende alder ved første ekteskap og fødsel. I tillegg har etterspørselen etter assistert befruktningsteknologi økt gjennom årene. Fertilitetsbevissthetsundersøkelser har konsekvent vist at offentlig bevissthet om aldersrelatert fertilitetsnedgang og begrensningene for fertilitetsbehandlinger generelt sett er lav, og dette kan føre til at par ikke optimaliserer fruktbarhetspotensialet sitt for å oppnå sine familieambisjoner. Denne studien tar sikte på å studere effekten av fruktbarhetshelsescreening og fruktbarhetsbevissthetsverktøy på kunnskap, holdninger og praksis rundt barnefødsel blant unge singaporske ektepar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

841

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gift par
  • Begge partnere bør være Singapore-borgere eller fastboende
  • Kvinnelig partner er 25 - 34 år gammel på tidspunktet for rekruttering
  • Begge partnere er behagelige og i stand til å fullføre studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede barn, inkludert fra tidligere ekteskap
  • Gravid
  • Gjennomgår for tiden eller har tidligere gått til intrauterin inseminasjon (IUI) og/eller IVF
  • Selvrapportert historie med tidligere ektopisk graviditet hos den kvinnelige partneren
  • Minst 1 partner kan ikke fylle ut et selvadministrert spørreskjema på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Aktiv komparator: Fertilitetshelsescreening
Klinikkbasert fertilitetshelsescreening og rådgivning
Diagnostisk test: Fertilitetshelsescreening
Grunnleggende fertilitetshelsescreening som omfatter en anti-Mullerian hormon (AMH) test og sædanalyse, en legekonsultasjon for å forklare resultatene, og standardisert reproduktiv rådgivning av en utdannet sykepleier som omfatter en diskusjon av reproduktive planer (inkludert adressering av barrierer paret står overfor), utdanning om aldersrelatert fertilitetsnedgang og begrensninger av kunstig reproduksjonsteknologi, råd om optimal reproduksjonstid og når du bør søke ytterligere hjelp. En pedagogisk brosjyre vil bli overlevert til paret under veiledningsøkten.
Aktiv komparator: Verktøy for fertilitetsbevissthet
Online intervensjon for å gi fertilitetsopplæring og atferdsdytt for optimal reproduktiv timing.
Atferdsmessig: Verktøy for fertilitetsbevissthet
Online intervensjon bestående av 1) video rettet mot fertilitetsundervisning og spesifikke holdninger, sosiale normer og opplevd kontroll for å få barn, 2) et fruktbarhetsbevissthetsverktøy (FERTISTAT) og 3) en pedagogisk brosjyre om fertilitet. Denne intervensjonen kan administreres selv og er derfor lett skalerbar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrenes intensjoner
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 6 måneder senere
Forskjellen i den kvinnelige partners tiltenkte alder ved første fødsel 6 måneder etter randomisering sammenlignet med baseline, fremkalt av et direkte spørsmål i før- og etterspørreskjemaer.
Baseline (før intervensjon) og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fruktbarhetsbevissthet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 6 måneder senere
Forskjellen i fertilitetsbevissthet målt ved Cardiff Fertility Knowledge Scale (CFKS) 6 måneder etter randomisering sammenlignet med baseline. CFKS er en 13-delt skala hvor hvert riktig svar tildeles 1 poeng. Poeng summeres og konverteres til % korrekt fruktbarhetskunnskapsscore med et område på 0 - 100%.
Baseline (før intervensjon) og 6 måneder senere
Unnfangelsesarbeid
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Andel av par som (a) prøver å bli gravide, (b) gravide, (c) som forfulgte mer omfattende fertilitetsscreening og/eller (d) som fulgte fertilitetsbehandling.
6 måneder etter randomisering
Fødselsnummer
Tidsramme: 2 og 3 år etter randomisering
Antall fødsler
2 og 3 år etter randomisering
Fødselstidspunkt
Tidsramme: 2 og 3 år etter randomisering
Tid til første fødsel
2 og 3 år etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbeidspartnere

Cardiff University
KK Women's and Children's Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Health Services
National Population and Talent Division

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fertilitetsbevissthet

Kliniske studier på Fertilitetshelsescreening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere