早期和延迟限时饮食对超重和肥胖成人的影响
2020年11月22日 更新者：Alvaro Reischak-Oliveira、Federal University of Rio Grande do Sul
早期和延迟限时进食对超重和肥胖成人体重和代谢参数的影响
限时进食 (TRE) 是一种饮食方法，旨在增加禁食时间并减少进食窗口。
已经报道了 TRE 对减肥和一些心脏代谢危险因素的有希望的影响。
然而，缺乏直接调查 TRE 在一天中不同时间（早期与延迟）对超重和肥胖个体的影响的随机临床试验。
本研究调查了在一天中不同时刻进行的 8 周 TRE 对超重和肥胖成人的身体成分和心脏代谢参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性;
- 体重指数 (BMI) 在 25 至 34.9 公斤/平方米之间；
- 年龄在 20 至 40 岁之间；
- 不参与任何结构化的锻炼计划；
- 研究开始前体重稳定约 3 个月；
- 能够给予书面知情同意。
排除标准：
- 当前吸烟者；
- 心血管代谢疾病（血脂异常、糖尿病、高血压等）；
- 目前使用的药物或补充剂治疗对主要研究变量有显着影响；
- 夜班工人；
- 夜食综合症；
- 不规律的睡眠模式；
- 对于女性：怀孕、计划怀孕（在研究期间）、哺乳期或更年期；
- 习惯性禁食窗口 >16 小时；
- 同时参与其他研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期限时饮食
08:00 至 16:00 之间的 8 小时用餐时段
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在一天的不同时间进行能量限制的饮食方法。
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实验性的：延迟限时进食
12:00 至 20:00 之间的 8 小时进餐时段
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在一天的不同时间进行能量限制的饮食方法。
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实验性的：控制
08:00 至 20:00 之间的 12 小时用餐时段
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在一天的不同时间进行能量限制的饮食方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗（指数）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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包括但不限于胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR)。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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空腹胰岛素水平 (µIU/mL)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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通过酶联免疫吸附测定法测量
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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空腹血糖水平 (mg/dL)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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比色法测定
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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胰岛素敏感性（指数）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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包括但不限于松田指数
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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葡萄糖耐量
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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通过口服葡萄糖耐量试验（OGTT；0、30、60、90 和 120 分钟）测量
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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空腹血脂水平 (mg/dL)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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比色法测定
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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β细胞功能（指数）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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包括但不限于HOMA-BETA
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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脂肪量（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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脂肪百分比 (%)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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去脂体重 (kg)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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体重（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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体重（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线以及 4 周和 8 周后测量。
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在数字秤上测量。
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从基线变化。在基线以及 4 周和 8 周后测量。
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骨矿物质含量（公斤）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在禁食条件下通过双能 X 射线吸收法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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身体质量指数 (kg/m^2)
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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计算方法为体重（千克）除以身高（米）的平方。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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空腹酮体（β-羟基丁酸）水平（mmol/L）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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静息代谢率（千卡/天）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在静息和禁食条件下通过间接量热法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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底物氧化（呼吸交换率）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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在静息和禁食条件下通过间接量热法测量。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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峰值耗氧量（mL/min 和 mL/kg/min）
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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由开路肺量计系统测量
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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睡眠质量
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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通过匹兹堡睡眠质量指数问卷测量。
分数越高表明睡眠质量越差。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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暴食的风险
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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用暴食量表来衡量。
分数越高表示暴食的风险越大。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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主观食欲参数（饥饿感、饱腹感、预期食物消耗量和进食欲望）。
大体时间：从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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通过视觉模拟刻度测量。刻度范围为 0-100 毫米，每一端代表极值。
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从基线变化。在基线和 8 周后测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alvaro Reischak-Oliveira、Federal University of Rio Grande do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年5月12日
研究完成 (实际的)
2020年5月12日
研究注册日期
首次提交
2020年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月22日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月22日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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