과체중 및 비만 성인에서 조기 및 지연 시간 제한 식사의 효과
2020년 11월 22일 업데이트: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
조기 및 지연 시간제한식이가 과체중 및 비만 성인의 체중 및 대사변수에 미치는 영향
시간 제한 식사(TRE)는 단식 시간을 늘리고 식사 시간을 줄이는 것을 목표로 하는 식이 요법입니다.
체중 감소 및 일부 심혈관 위험 요인에 대한 유망한 TRE 효과가 보고되었습니다.
그러나 과체중 및 비만인 개인에서 하루 중 다른 시간(초기 대 지연)에서 TRE의 효과를 직접 조사하는 무작위 임상 시험이 부족합니다.
본 연구는 과체중 및 비만인 성인의 체성분 및 심장 대사 매개변수에 대한 하루 중 다른 순간에 수행된 8주간의 TRE의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성;
- 25~34.9kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI);
- 20세에서 40세 사이의 연령;
- 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않습니다.
- 연구 시작 전 ~3개월 동안 체중이 안정적이었습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 흡연자;
- 심장 대사 질환(이상지질혈증, 당뇨병, 고혈압 등);
- 주요 연구 변수에 상당한 영향을 미치는 약물 또는 보충제를 사용한 현재 치료
- 야간근로자
- 야식증후군;
- 불규칙한 수면 패턴;
- 여성의 경우: 임신, 계획 임신(연구 기간 내), 수유 또는 폐경기;
- 습관적 금식 기간 >16시간;
- 다른 연구에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이른 시간 제한 식사
08:00~16:00 사이 8시간 식사 시간
|
에너지 제한이 있는 식이 요법은 하루 중 다른 시간에 수행됩니다.
|
|
실험적: 지연된 시간 제한 식사
12:00~20:00 사이 8시간 식사 시간
|
에너지 제한이 있는 식이 요법은 하루 중 다른 시간에 수행됩니다.
|
|
실험적: 제어
08:00~20:00 사이 12시간 식사 가능
|
에너지 제한이 있는 식이 요법은 하루 중 다른 시간에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 저항성(지표)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
공복 인슐린 수치(µIU/mL)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
효소 결합 면역흡착 분석으로 측정
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
공복 혈당 수치(mg/dL)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
비색법으로 측정
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
인슐린 감수성(지수)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
Matsuda 지수를 포함하되 이에 국한되지 않음
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
포도당 내성
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
경구 당부하 검사(OGTT; 0,30,60,90 및 120분)로 측정
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
공복 지질 프로필 수준(mg/dL)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
비색법으로 측정
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
β 세포 기능(지수)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
HOMA-BETA를 포함하되 이에 국한되지 않음
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
체지방량(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
지방 비율(%)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
무지방 질량(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
체중(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
체중(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주 및 8주 후에 측정되었습니다.
|
디지털 스케일로 측정됩니다.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 4주 및 8주 후에 측정되었습니다.
|
|
뼈 미네랄 함량(kg)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
공복 상태에서 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
체질량 지수(kg/m^2)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
단식 케톤(β-하이드록시부티레이트) 수치(mmol/L)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
|
안정시 대사율(Kcal/일)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
휴식 및 공복 상태에서 간접 열량계로 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
기질 산화(호흡교환율)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
휴식 및 공복 상태에서 간접 열량계로 측정.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
최대 산소 소모량(mL/min 및 mL/kg/min)
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
개방 회로 폐활량 측정 시스템으로 측정
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
수면의 질
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지에 의해 측정되었습니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
폭식의 위험
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
폭식 척도로 측정합니다.
점수가 높을수록 폭식의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
|
주관적 식욕 매개변수(배고픔, 포만감, 예상 음식 소비 및 먹고 싶은 욕구).
기간: 기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
시각적 아날로그 스케일로 측정합니다. 스케일 범위는 0-100mm이며 각 끝은 극단을 나타냅니다.
|
기준선에서 변경합니다. 기준선과 8주 후 측정.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이요법에 대한 임상 시험
-
Pusan National University Hospital모병
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병