Efectos de la alimentación temprana y tardía con restricción de tiempo en adultos con sobrepeso y obesidad
22 de noviembre de 2020 actualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Efectos de la alimentación temprana y tardía con restricción de tiempo sobre el peso corporal y los parámetros metabólicos en adultos con sobrepeso y obesidad
La alimentación restringida en el tiempo (TRE) es un enfoque dietético que tiene como objetivo aumentar el tiempo de ayuno y disminuir la ventana de alimentación.
Se han informado efectos prometedores de TRE sobre la pérdida de peso y algunos factores de riesgo cardiometabólicos.
Sin embargo, faltan ensayos clínicos aleatorizados que investiguen directamente el efecto de TRE en diferentes momentos del día (temprano versus tardío) en personas con sobrepeso y obesidad.
El presente estudio investiga los efectos de 8 semanas de TRE realizadas en diferentes momentos del día sobre la composición corporal y parámetros cardiometabólicos en adultos con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer;
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 34,9 kg/m²;
- Edad entre 20 y 40 años;
- No participar en ningún programa de ejercicio estructurado;
- Peso estable durante ~3 meses antes del comienzo del estudio;
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Actual fumador;
- Enfermedades cardiometabólicas (dislipidemia, diabetes, hipertensión, etc);
- Tratamiento actual con medicamentos o suplementos que afectan significativamente las principales variables estudiadas;
- Trabajadores del turno de noche;
- Síndrome de alimentación nocturna;
- patrones de sueño irregulares;
- Para mujeres: embarazo, embarazo planificado (dentro del período de estudio), lactancia o menopausia;
- Ventana de ayuno habitual >16 horas;
- Participación concomitante en otros estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación temprana restringida en el tiempo
Ventana de alimentación de 8 horas entre las 08:00 y las 16:00
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Abordajes dietéticos con restricción energética realizados en diferentes momentos del día.
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Experimental: Alimentación retrasada con restricción de tiempo
Ventana de alimentación de 8 horas entre las 12:00 y las 20:00
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Abordajes dietéticos con restricción energética realizados en diferentes momentos del día.
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Experimental: Control
Ventana de alimentación de 12 horas entre las 08:00 y las 20:00
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Abordajes dietéticos con restricción energética realizados en diferentes momentos del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la insulina (índices)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Incluyendo, entre otros, Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR).
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de insulina en ayunas (µIU/mL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de glucosa en ayunas (mg/dL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por método colorimétrico
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Sensibilidad a la insulina (índices)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Incluyendo pero no limitado al índice de Matsuda
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT; 0, 30, 60, 90 y 120 min)
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles del perfil lipídico en ayunas (mg/dL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por método colorimétrico
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función de las células β (índices)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Incluyendo pero no limitado a HOMA-BETA
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Porcentaje de grasa (%)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Masa Libre de Grasa (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio del estudio y después de 4 y 8 semanas.
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Medido en una balanza digital.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio del estudio y después de 4 y 8 semanas.
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Contenido mineral óseo (kg)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por absorciometría de rayos X de energía dual en ayunas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Índice de masa corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Calculado a partir del peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Niveles de cetonas en ayunas (β-hidroxibutirato) (mmol/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Tasa metabólica en reposo (Kcal/día)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por calorimetría indirecta en condiciones de reposo y ayuno.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Oxidación del sustrato (relación de intercambio respiratorio)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por calorimetría indirecta en condiciones de reposo y ayuno.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Consumo máximo de oxígeno (mL/min y mL/kg/min)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por un sistema de espirometría de circuito abierto
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por el Cuestionario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Riesgo de atracones
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por la escala de atracones.
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de atracones.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Parámetros subjetivos del apetito (hambre, saciedad, consumo prospectivo de alimentos y deseo de comer).
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Medido por escala analógica visual. El rango de escala es de 0-100 mm y cada extremo representa los extremos.
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Cambio desde la línea de base. Medido al inicio y después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRE_UFRGS#
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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