Effets de l'alimentation précoce et différée à durée limitée chez les adultes en surpoids et obèses
22 novembre 2020 mis à jour par: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Effets d'une alimentation précoce et différée à durée limitée sur le poids corporel et les paramètres métaboliques chez les adultes en surpoids et obéses
L'alimentation limitée dans le temps (TRE) est une approche diététique qui vise à augmenter le temps de jeûne et à réduire la fenêtre d'alimentation.
Des effets prometteurs des TRE sur la perte de poids et certains facteurs de risque cardiométaboliques ont été rapportés.
Cependant, il y a un manque d'essais cliniques randomisés qui étudient directement l'effet du TRE à différents moments de la journée (précoce ou différé) chez les personnes en surpoids et obèses.
La présente étude examine les effets de 8 semaines de TRE réalisées à différents moments de la journée sur la composition corporelle et les paramètres cardiométaboliques chez des adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle;
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 34,9 kg/m² ;
- Âge entre 20 et 40 ans;
- Ne pas participer à un programme d'exercice structuré ;
- Poids stable pendant environ 3 mois avant le début de l'étude ;
- Capable de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel ;
- Maladies cardiométaboliques (dyslipidémie, diabète, hypertension, etc.) ;
- Traitement actuel avec des médicaments ou des suppléments qui affectent de manière significative les principales variables étudiées ;
- Travailleurs de nuit;
- Syndrome de l'alimentation nocturne ;
- des habitudes de sommeil irrégulières ;
- Pour les femmes : grossesse, grossesse planifiée (pendant la période d'étude), allaitement ou ménopause ;
- Fenêtre de jeûne habituelle > 16 heures ;
- Participation concomitante à d'autres études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manger précocement limité dans le temps
Fenêtre de restauration de 8 heures entre 08h00 et 16h00
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Approches diététiques avec restriction énergétique réalisées à différents moments de la journée.
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Expérimental: Alimentation retardée et limitée dans le temps
Fenêtre de restauration de 8 heures entre 12h00 et 20h00
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Approches diététiques avec restriction énergétique réalisées à différents moments de la journée.
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Expérimental: Contrôle
Fenêtre de restauration de 12 heures entre 08h00 et 20h00
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Approches diététiques avec restriction énergétique réalisées à différents moments de la journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance à l'insuline (indices)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Y compris, mais sans s'y limiter, l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Taux d'insuline à jeun (µUI/mL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par dosage immuno-enzymatique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par méthode colorimétrique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Sensibilité à l'insuline (indices)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Y compris, mais sans s'y limiter, l'indice Matsuda
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Tolérance au glucose
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par un test de tolérance au glucose oral (OGTT ; 0,30,60,90 et 120 min)
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Taux de profil lipidique à jeun (mg/dL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par méthode colorimétrique
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de la cellule β (indices)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Y compris, mais sans s'y limiter, HOMA-BETA
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Masse grasse (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Pourcentage de matières grasses (%)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Masse sans graisse (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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|
Poids corporel (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Poids corporel (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Mesuré sur une échelle numérique.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 4 et 8 semaines.
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Teneur en minéraux osseux (kg)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie dans des conditions de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Indice de masse corporelle (kg/m^2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Calculé à partir du poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Taux de cétones à jeun (β-hydroxybutyrate) (mmol/L)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Métabolisme au repos (Kcal/jour)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par calorimétrie indirecte dans des conditions de repos et de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Substrat Oxydation (taux d'échange respiratoire)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par calorimétrie indirecte dans des conditions de repos et de jeûne.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Consommation maximale d'oxygène (mL/min et mL/kg/min)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par un système de spirométrie en circuit ouvert
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Risque de crises de boulimie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par l'échelle de frénésie alimentaire.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand risque de frénésie alimentaire.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Paramètres subjectifs de l'appétit (faim, satiété, consommation alimentaire prospective et envie de manger).
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Mesuré par une échelle analogique visuelle. La plage d'échelle est de 0 à 100 mm et chaque extrémité représente les extrêmes.
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Changement par rapport à la ligne de base. Mesuré au départ et après 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2020
Première publication (Réel)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRE_UFRGS#
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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