Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen ja viivästyneen aikarajoitetun syömisen vaikutukset ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla

sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Varhaisen ja viivästyneen aikarajoitetun syömisen vaikutukset kehon painoon ja aineenvaihduntaparametreihin aikuisilla, joilla on ylipainoa ja lihavuutta

Aikarajoitettu syöminen (TRE) on ruokavalion lähestymistapa, jonka tavoitteena on pidentää paastoaikaa ja pienentää syömisikkunaa. Lupaavia TRE-vaikutuksia painonpudotukseen ja joihinkin kardiometabolisiin riskitekijöihin on raportoitu. Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista puuttuu kuitenkin suoraan TRE:n vaikutusta eri vuorokauden aikoina (varhainen vs. viivästynyt) ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon TRE:n vaikutuksia eri vuorokaudenaikoina kehon koostumukseen ja kardiometabolisiin parametreihin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen;
  • painoindeksi (BMI) välillä 25-34,9 kg/m²;
  • Ikä 20-40 vuotta;
  • Ei osallistu mihinkään rakenteelliseen harjoitusohjelmaan;
  • Paino vakaa ~3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija;
  • Kardiometaboliset sairaudet (dyslipidemia, diabetes, verenpainetauti jne.);
  • Nykyinen hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, jotka vaikuttavat merkittävästi tärkeimpiin tutkittuihin muuttujiin;
  • Yövuorotyöntekijät;
  • Yön syömisoireyhtymä;
  • Epäsäännölliset unirytmit;
  • Naisille: raskaus, suunniteltu raskaus (tutkimusjakson aikana), imetys tai vaihdevuodet;
  • Vakituinen paastoikkuna > 16 tuntia;
  • Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen aikarajoitettu syöminen
8 tunnin ruokailuikkuna klo 8.00-16.00
Käyttäytyminen: Ruokavalion lähestymistapa
Ruokavaliolähestymistapoja energianrajoituksella, joka suoritetaan eri vuorokaudenaikoina.
Kokeellinen: Viivästynyt aikarajoitettu syöminen
8 tunnin ruokailuikkuna klo 12.00-20.00
Käyttäytyminen: Ruokavalion lähestymistapa
Ruokavaliolähestymistapoja energianrajoituksella, joka suoritetaan eri vuorokaudenaikoina.
Kokeellinen: Ohjaus
12 tunnin ruokailuikkuna klo 8.00-20.00
Käyttäytyminen: Ruokavalion lähestymistapa
Ruokavaliolähestymistapoja energianrajoituksella, joka suoritetaan eri vuorokaudenaikoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Sisältää, mutta ei rajoittuen, insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR).
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Paastoinsuliinitasot (µIU/ml)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Paastoglukoosiarvot (mg/dl)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu kolorimetrisellä menetelmällä
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Insuliiniherkkyys (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Sisältää, mutta ei rajoittuen, Matsuda-indeksin
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu oraalisella glukoositoleranssitestillä (OGTT; 0,30,60,90 ja 120 min)
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Paaston lipidiprofiilit (mg/dl)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu kolorimetrisellä menetelmällä
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
β-solujen toiminta (indeksit)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mukaan lukien mutta ei rajoittuen HOMA-BETA
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Rasvapaino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Paino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Paino (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
Digitaalisessa mittakaavassa mitattuna.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikon kuluttua.
Luun mineraalipitoisuus (kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla paastotilassa.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Laskettu paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Paastoketonien (β-hydroksibutyraatti) tasot (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Lepoaineenvaihdunta (Kcal/vrk)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla lepo- ja paasto-olosuhteissa.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Substraatin hapettuminen (hengityksen vaihtosuhde)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla lepo- ja paasto-olosuhteissa.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Hapenkulutuksen huippu (ml/min ja ml/kg/min)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu avoimen piirin spirometriajärjestelmällä
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksin kyselylomakkeella. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Ahmimisen riski
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu ahmimisasteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahmimisriskiä.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Subjektiiviset ruokahaluparametrit (nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruoan kulutus ja halu syödä).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla. Asteikkoalue on 0-100 mm ja molemmat päät edustavat äärimmäisyyksiä.
Muutos lähtötasosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRE_UFRGS#

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa