Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky časného a opožděného časově omezeného stravování u dospělých s nadváhou a obezitou

22. listopadu 2020 aktualizováno: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky časného a opožděného časově omezeného stravování na tělesnou hmotnost a metabolické parametry u dospělých s nadváhou a obezitou

Časově omezené stravování (TRE) je dietní přístup, jehož cílem je prodloužit dobu půstu a snížit dobu stravování. Byly hlášeny slibné účinky TRE na hubnutí a některé kardiometabolické rizikové faktory. Existuje však nedostatek randomizovaných klinických studií, které by přímo zkoumaly účinek TRE v různých denních dobách (brzké vs. opožděné) u jedinců s nadváhou a obezitou. Tato studie zkoumá účinky 8týdenní TRE prováděné v různých okamžicích dne na tělesné složení a kardiometabolické parametry u dospělých s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 34,9 kg/m²;
  • Věk mezi 20 a 40 lety;
  • Neúčastní se žádného strukturovaného cvičebního programu;
  • Hmotnost stabilní po dobu ~ 3 měsíců před začátkem studie;
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák;
  • Kardiometabolická onemocnění (dyslipidémie, diabetes, hypertenze atd.);
  • Současná léčba léky nebo doplňky, které významně ovlivňují hlavní studované proměnné;
  • Pracovníci na noční směny;
  • syndrom nočního jedení;
  • Nepravidelné spánkové vzorce;
  • Pro ženy: těhotenství, plánované těhotenství (v rámci období studie), laktace nebo menopauza;
  • Obvyklé okno hladovění >16 hodin;
  • Souběžná účast na dalších studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časné časově omezené stravování
8hodinové jídelní okno mezi 08:00 a 16:00
Behaviorální: Dietní přístup
Dietní přístupy s omezením energie prováděné v různých denních dobách.
Experimentální: Odložené časově omezené stravování
8hodinové jídelní okno mezi 12:00 a 20:00
Behaviorální: Dietní přístup
Dietní přístupy s omezením energie prováděné v různých denních dobách.
Experimentální: Řízení
12hodinové jídelní okno mezi 08:00 a 20:00
Behaviorální: Dietní přístup
Dietní přístupy s omezením energie prováděné v různých denních dobách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová rezistence (indexy)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Včetně, ale bez omezení, Homeostatického modelového hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR).
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Hladiny inzulínu nalačno (µIU/ml)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno enzymatickým imunosorbentním testem
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Hladiny glukózy nalačno (mg/dl)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno kolorimetrickou metodou
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Citlivost na inzulín (indexy)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Včetně, ale bez omezení na index Matsuda
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Tolerance glukózy
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT; 0,30,60,90 a 120 min)
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Hladiny lipidového profilu nalačno (mg/dl)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno kolorimetrickou metodou
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce β buněk (indexy)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Včetně, ale nejen, HOMA-BETA
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno pomocí dvouenergetické rentgenové absorbometrie nalačno.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Procento tuku (%)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno pomocí dvouenergetické rentgenové absorbometrie nalačno.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno pomocí dvouenergetické rentgenové absorbometrie nalačno.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno pomocí dvouenergetické rentgenové absorbometrie nalačno.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 4 a 8 týdnech.
Měřeno na digitální váze.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 4 a 8 týdnech.
Minerální obsah kostí (kg)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno pomocí dvouenergetické rentgenové absorbometrie nalačno.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Index tělesné hmotnosti (kg/m^2)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Vypočítáno z hmotnosti v kilogramech dělené výškou v metrech na druhou.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Hladiny ketonů nalačno (β-hydroxybutyrát) (mmol/l)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Rychlost metabolismu v klidu (Kcal/den)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno nepřímou kalorimetrií za podmínek klidu a nalačno.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Oxidace substrátu (respirační výměnný poměr)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno nepřímou kalorimetrií za podmínek klidu a nalačno.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Maximální spotřeba kyslíku (ml/min a ml/kg/min)
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno spirometrickým systémem s otevřeným okruhem
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno dotazníkem indexu kvality spánku v Pittsburghu. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Riziko záchvatovitého přejídání
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno na stupnici záchvatovitého přejídání. Vyšší skóre ukazuje na větší riziko záchvatovitého přejídání.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Subjektivní parametry chuti k jídlu (hlad, sytost, výhledová spotřeba jídla a chuť k jídlu).
Časové okno: Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.
Měřeno vizuální analogovou stupnicí. Rozsah stupnice je 0-100 mm a každý konec představuje extrémy.
Změna od základní linie. Měřeno na začátku a po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRE_UFRGS#

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit