Efeitos da alimentação com restrição de tempo precoce e tardia em adultos com sobrepeso e obesidade
22 de novembro de 2020 atualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Efeitos da alimentação com restrição de tempo precoce e tardia no peso corporal e parâmetros metabólicos em adultos com sobrepeso e obesidade
A alimentação com restrição de tempo (TRE) é uma abordagem dietética que visa aumentar o tempo de jejum e diminuir a janela alimentar.
Efeitos promissores do TRE na perda de peso e alguns fatores de risco cardiometabólicos foram relatados.
No entanto, faltam ensaios clínicos randomizados que investiguem diretamente o efeito do TRE em diferentes momentos do dia (precoce vs. tardio) em indivíduos com sobrepeso e obesidade.
O presente estudo investiga os efeitos de 8 semanas de TRE realizado em diferentes momentos do dia na composição corporal e parâmetros cardiometabólicos em adultos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino;
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 34,9 kg/m²;
- Idade entre 20 e 40 anos;
- Não está envolvido em nenhum programa de exercícios estruturados;
- Peso estável por ~3 meses antes do início do estudo;
- Capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Fumante atual;
- Doenças cardiometabólicas (dislipidemia, diabetes, hipertensão, etc);
- Tratamento atual com medicamentos ou suplementos que afetam significativamente as principais variáveis estudadas;
- Trabalhadores noturnos;
- Síndrome do comer noturno;
- Padrões de sono irregulares;
- Para as mulheres: gravidez, gravidez planejada (dentro do período do estudo), lactação ou menopausa;
- Janela de jejum habitual >16 horas;
- Participação concomitante em outros estudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comer com restrição de horário precoce
Janela de alimentação de 8 horas entre as 08:00 e as 16:00
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Abordagens dietéticas com restrição energética realizadas em diferentes momentos do dia.
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Experimental: Comer com restrição de tempo atrasada
Janela de alimentação de 8 horas entre 12:00 e 20:00
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Abordagens dietéticas com restrição energética realizadas em diferentes momentos do dia.
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Experimental: Ao controle
Janela de alimentação de 12 horas entre as 08:00 e as 20:00
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Abordagens dietéticas com restrição energética realizadas em diferentes momentos do dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à insulina (índices)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Incluindo, entre outros, Avaliação do Modelo Homeostático para Resistência à Insulina (HOMA-IR).
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Níveis de insulina em jejum (µIU/mL)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Níveis de glicose em jejum (mg/dL)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido pelo método colorimétrico
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Sensibilidade à insulina (índices)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Incluindo, mas não limitado ao índice Matsuda
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Tolerância a glicose
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido pelo teste oral de tolerância à glicose (OGTT; 0,30,60,90 e 120 min)
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Níveis de perfil lipídico em jejum (mg/dL)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido pelo método colorimétrico
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função da célula β (índices)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Incluindo mas não limitado a HOMA-BETA
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Massa gorda (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Porcentagem de Gordura (%)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Massa Livre de Gordura (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Peso corporal (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 4 e 8 semanas.
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Medido em uma balança digital.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 4 e 8 semanas.
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Teor Mineral Ósseo (kg)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por Absorciometria de raios X de dupla energia em condição de jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Índice de Massa Corporal (kg/m^2)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Calculado a partir do peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Níveis de cetonas (β-hidroxibutirato) em jejum (mmol/L)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Taxa metabólica de repouso (Kcal/dia)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por calorimetria indireta em condições de repouso e jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Oxidação do Substrato (taxa de troca respiratória)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por calorimetria indireta em condições de repouso e jejum.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Consumo máximo de oxigênio (mL/min e mL/kg/min)
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido por um sistema de espirometria de circuito aberto
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido pelo Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Risco de compulsão alimentar
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido pela escala de compulsão alimentar.
Pontuações mais altas indicam maior risco de compulsão alimentar.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Parâmetros subjetivos do apetite (fome, saciedade, consumo potencial de alimentos e desejo de comer).
Prazo: Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Medido pela escala analógica visual. A faixa de escala é de 0 a 100 mm e cada extremidade representa os extremos.
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Mudança da linha de base. Medido no início e após 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRE_UFRGS#
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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