Effekter av tidig och försenad tidsbegränsad ätning hos vuxna med övervikt och fetma
22 november 2020 uppdaterad av: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekter av tidig och försenad tidsbegränsad ätning på kroppsvikt och metabola parametrar hos vuxna med övervikt och fetma
Tidsbegränsat ätande (TRE) är en kostmetod som syftar till att öka fastetiden och minska ätfönstret.
Lovande TRE-effekter på viktminskning och vissa kardiometabola riskfaktorer har rapporterats.
Det finns dock en brist på randomiserade kliniska prövningar som direkt undersöker effekten av TRE vid olika tidpunkter på dygnet (tidigt vs. försenat) hos individer med övervikt och fetma.
Den föreliggande studien undersöker effekterna av 8 veckors TRE utförd vid olika tidpunkter på dagen på kroppssammansättning och kardiometabola parametrar hos vuxna med övervikt och fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna;
- Body mass index (BMI) mellan 25 och 34,9 kg/m²;
- Ålder mellan 20 och 40 år;
- Inte engagerad i något strukturerat träningsprogram;
- Vikt stabil i ~3 månader före början av studien;
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare;
- Kardiometabola sjukdomar (dyslipidemi, diabetes, hypertoni, etc);
- Nuvarande behandling med läkemedel eller kosttillskott som signifikant påverkar de huvudsakliga studerade variablerna;
- Nattskiftsarbetare;
- Nattätningssyndrom;
- Oregelbundna sömnmönster;
- För kvinnor: graviditet, planerad graviditet (inom studieperioden), amning eller klimakteriet;
- Vanligt fastefönster >16 timmar;
- Samtidigt deltagande i andra studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig tidsbegränsad ätning
8-timmars matfönster mellan 08:00 och 16:00
|
Kosttillvägagångssätt med energibegränsning utförs vid olika tidpunkter på dygnet.
|
|
Experimentell: Fördröjd tidsbegränsad ätning
8 timmars matfönster mellan 12:00 och 20:00
|
Kosttillvägagångssätt med energibegränsning utförs vid olika tidpunkter på dygnet.
|
|
Experimentell: Kontrollera
12-timmars matfönster mellan kl. 08.00 och 20.00
|
Kosttillvägagångssätt med energibegränsning utförs vid olika tidpunkter på dygnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens (index)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Inklusive men inte begränsat till homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR).
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande insulinnivåer (µIU/ml)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande glukosnivåer (mg/dL)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med kolorimetrisk metod
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Insulinkänslighet (index)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Inklusive men inte begränsat till Matsuda-index
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Glukostolerans
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med oralt glukostoleranstest (OGTT; 0,30,60,90 och 120 min)
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande lipidprofilnivåer (mg/dL)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med kolorimetrisk metod
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
β-cellsfunktion (index)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Inklusive men inte begränsat till HOMA-BETA
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fettmassa (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fettprocent (%)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fettfri massa (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
Mätt på digital skala.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 4 och 8 veckor.
|
|
Benmineralhalt (kg)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Uppmätt med Dual-energy X-ray Absorptiometry under fastande tillstånd.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Kroppsmassaindex (kg/m^2)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Beräknat från vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Fastande ketoner (β-hydroxibutyrat) nivåer (mmol/L)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
|
Vilande metabolisk hastighet (Kcal/dag)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med indirekt kalorimetri under vilande och fastande förhållanden.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Substratoxidation (respiratoriskt utbytesförhållande)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med indirekt kalorimetri under vilande och fastande förhållanden.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Maximal syreförbrukning (mL/min och mL/kg/min)
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts med ett spirometrisystem med öppen krets
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mäts av Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Risk för hetsätning
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mätt med hetsätningsvåg.
Högre poäng indikerar större risk för hetsätning.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
|
Subjektiva aptitparametrar (hunger, mättnad, prospektiv matkonsumtion och lust att äta).
Tidsram: Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Mätt med visuell analog skala. Skalområdet är 0-100 mm och varje ände representerar ytterligheterna.
|
Ändra från baslinjen. Uppmätt vid baslinjen och efter 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRE_UFRGS#
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .