Effecten van vroeg en uitgesteld tijdgebonden eten bij volwassenen met overgewicht en obesitas
22 november 2020 bijgewerkt door: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Effecten van vroeg en uitgesteld tijdgebonden eten op lichaamsgewicht en metabole parameters bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Time-restricted eating (TRE) is een voedingsbenadering die tot doel heeft de vastentijd te verlengen en het eetvenster te verkleinen.
Veelbelovende TRE-effecten op gewichtsverlies en enkele cardiometabolische risicofactoren zijn gemeld.
Er is echter een gebrek aan gerandomiseerde klinische onderzoeken die het effect van TRE op verschillende tijdstippen van de dag (vroeg versus laat) rechtstreeks onderzoeken bij personen met overgewicht en obesitas.
De huidige studie onderzoekt de effecten van 8 weken TRE uitgevoerd op verschillende momenten van de dag op de lichaamssamenstelling en cardiometabolische parameters bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk;
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 34,9 kg/m²;
- Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar;
- Niet bezig met een gestructureerd oefenprogramma;
- Gewicht stabiel gedurende ~3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie;
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker;
- Cardiometabolische ziekten (dyslipidemie, diabetes, hypertensie, enz.);
- Huidige behandeling met medicatie of supplementen die significante invloed hebben op de belangrijkste bestudeerde variabelen;
- Nachtwerkers;
- Nachtelijk eetsyndroom;
- Onregelmatige slaappatronen;
- Voor vrouwen: zwangerschap, geplande zwangerschap (binnen de studieperiode), borstvoeding of menopauze;
- Gewone vastenperiode >16 uur;
- Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg tijdgebonden eten
Eetvenster van 8 uur tussen 08:00 en 16:00 uur
|
Dieetbenaderingen met energiebeperking uitgevoerd op verschillende tijdstippen van de dag.
|
|
Experimenteel: Uitgesteld tijdgebonden eten
Eetvenster van 8 uur tussen 12:00 en 20:00 uur
|
Dieetbenaderingen met energiebeperking uitgevoerd op verschillende tijdstippen van de dag.
|
|
Experimenteel: Controle
Eetvenster van 12 uur tussen 08:00 en 20:00 uur
|
Dieetbenaderingen met energiebeperking uitgevoerd op verschillende tijdstippen van de dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineresistentie (indices)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Inclusief maar niet beperkt tot Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR).
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere insulinewaarden (µIE/ml)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere glucosewaarden (mg/dL)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door colorimetrische methode
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Insulinegevoeligheid (indices)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Inclusief maar niet beperkt tot de Matsuda-index
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door orale glucosetolerantietest (OGTT; 0,30,60,90 en 120 min)
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere lipidenprofielniveaus (mg/dL)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door colorimetrische methode
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
β-celfunctie (indices)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Inclusief maar niet beperkt tot HOMA-BETA
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Vetpercentage (%)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
Gemeten op een digitale weegschaal.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 4 en 8 weken.
|
|
Botmineraalgehalte (kg)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie onder nuchtere toestand.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Lichaamsmassa-index (kg/m^2)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Berekend op basis van gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Nuchtere ketonen (β-hydroxybutyraat) niveaus (mmol/L)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
|
Ruststofwisseling (Kcal/dag)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door middel van indirecte calorimetrie onder rust- en nuchtere omstandigheden.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Substraatoxidatie (respiratoire uitwisselingsverhouding)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door middel van indirecte calorimetrie onder rust- en nuchtere omstandigheden.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Piek zuurstofverbruik (ml/min en ml/kg/min)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door een spirometriesysteem met open circuit
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Risico op eetbuien
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door eetbuien schaal.
Hogere scores duiden op een groter risico op eetbuien.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
|
Subjectieve eetlustparameters (honger, volheid, verwachte voedselconsumptie en verlangen om te eten).
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Gemeten door visuele analoge schaal. Het schaalbereik is 0-100 mm en elk uiteinde vertegenwoordigt de uitersten.
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn. Gemeten bij baseline en na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRE_UFRGS#
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .