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肺部超声、PEEP 和过度扩张 (LUPO) (LUPO)

2022年4月23日 更新者:Paolo Persona、University of Padova

肺部超声诊断急性低氧性呼吸衰竭肺过度扩张

研究人员假设,在从通气不足状态转变为过度充气状态的同一肺部区域,肺部滑动可能会减少。 这得到了一些作者的理论论证的支持,但到目前为止还没有得到证明。

研究人员假设,当肺组织在肺复张操作后因较高的 PEEP 过度充气时,应用于 LUS 的散斑追踪能够证明胸膜滑动的减少或消除。 过度充气通过电阻抗断层扫描 (EIT) 和机械呼吸测量(顺应性降低作为潮气量与平台压力和 PEEP 之间的差异之比)来诊断,并通过 EIT 定位。

研究概览

详细说明

肺部超声检查 (LUS) 是一种快速、简单且无创的床边工具,用于检测与多种肺部和胸膜疾病相关的特定超声模式。 在机械通气期间评估肺复张性和肺监测的研究的主要局限性是缺乏对肺过度充气的检测:如果肺组织完全再通气或过度充气,A 模式不会改变。 考虑到这一点,由于肺损伤的风险,研究人员无法使用 LUS 来指导肺复张。 斑点追踪超声心动图是一种基于灰度的技术,用于量化心肌应变,以提供左心室 (LV) 收缩功能的定量、客观测量。

研究人员假设,在从通气不足状态转变为过度充气状态的同一肺部区域,肺部滑动可能会减少。 这得到了一些作者的理论论证的支持,但到目前为止还没有得到证明。

研究人员假设,当肺组织在肺复张操作后因较高的 PEEP 过度充气时,斑点追踪能够证明胸膜滑动的减少或消除。 过度充气通过 EIT 和机械呼吸测量(顺应性降低作为潮气量与平台压力和 PEEP 之间的差异之比)诊断并通过 EIT 定位。

主要终点:LUS 和 EIT 在 PEEP 试验期间诊断急性低氧血症呼吸衰竭患者肺过度扩张的协议。

患者在压力控制模式下通气,潮气量为 6 mL/kg 预测体重 (PBW),呼吸频率 (RR) 维持在临床管理设定的水平,I:E = 1:2,PEEP 水平设定为 5 cmH2O 和 O2 吸气分数 (FiO2) 在开始协议之前为 100%。

为了检查是否存在不依赖于过度扩张的胸膜滑动减少或不存在的区域,并排除由于气胸导致的肺脉搏缺失,在复张操作 (RM) 之前进行基础 LUS 检查:超声线性探头(12 兆赫,GE ) 平行于第 4-5 右肋间,靠近胸骨边缘,用于第一次采集;然后记录从胸廓内侧到外侧的肋间的另外两个采集;在左侧重复该过程,最终为每个半胸采集 3 个 10 秒的超声片段。 如果怀疑或诊断出气胸的存在(没有肺脉搏),则根据排除标准将患者排除在研究之外。

然后在同一水平,用皮肤笔标记,定位 EIT 带并记录肺阻抗的基础评估。

之后执行 40x40 RM,在持续气道正压模式模式下将 PEEP 设置为 40 cmH2O 40 秒。 如果在操作过程中出现血流动力学不稳定或氧饱和度降低,则 RM 中断并恢复之前的呼吸机设置,直到获得稳定并且患者从方案中出院。 如果怀疑或诊断出气胸的存在(没有肺脉搏),则根据排除标准将患者排除在研究之外并进行临床管理。

然后再次将通气设置为容积控制模式,潮气量为 6 ml/kg,PEEP 设置为达到 30 cmH2O 的最大平台压力。 I:E 比率和 RR 保持不变。

执行递减 PEEP 试验,将 PEEP 值降低 2 cmH2O,静态顺应性通过 PEEP 修改前 3 秒的吸气暂停进行计算,并为每个 PEEP 水平获取 EIT 记录。 PEEP 试验从最大 PEEP 水平(PEEPmax,即 30 cmH2O 减去 6 ml/kg 潮气量产生的压力)开始,并在比最佳 PEEP (PEEPmin) 低 2 cmH2O 时停止,根据静态顺应性值确定.

同时,将超声线性探头横向设置在 EIT 带上方或下方 1 厘米处,并如上所述记录每个 PEEP 水平的夹子(图 2)。 每个级别的 PEEP 总共记录 6 个 LUS 剪辑。

一旦确定了最佳 PEEP,LUS 剪辑就会被编码存储在外部记忆棒上。

EIT图像

预定义的超声设置是固定的。 使用 GE 软件分析剪辑,并对每个胸膜剪辑应用纵向散斑跟踪。 A 线按每个剪辑编号测量最大应变、应变率和达到峰值的时间由对呼吸操作不知情的第二名调查员计算和存储。 分析了根据基础和 PEEP 试验夹计算的参数之间的差异。

通过专用软件分析 EIT 会话并评估肺阻抗;每个 LUS 剪辑都与 EIT 图像的相应部分相匹配,该部分被认为是每个半胸上部的两个感兴趣区域。

通过类内系数相关性评估散斑跟踪的观察者内变异性;散斑跟踪值与PEEP水平之间的相关性通过Spearman相关性检验评估;计算接收操作特征 (ROC) 曲线(约登指数)以预测用于预测恶性通货膨胀的散斑跟踪的准确性。 EIT 和 LUS 剪辑与 Cohen 的 K 进行了比较。

在不同的 PEEP 水平对 A 线进行编号,以调查 A 线的数量是否与肺过度扩张有关

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Padova、意大利、35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据柏林定义(P/F 比 100-300,PEEP 至少 5 cmH2O)的急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF) 或急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的机械通气患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 体重指数 < 35 公斤/平方米

排除标准:

  • 气胸的存在或病史,没有肺脉搏
  • 怀孕
  • 动脉氧浓度/氧浓度 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg 且 PEEP 至少为 5 cmH2O 的患者
  • 起搏器和/或内部心脏除颤器
  • 血流动力学参数:收缩压 <100 mmHg 和 >180 mmHg,或者如果收缩压在 100-180 mmHg 之间,持续高剂量静脉输注去甲肾上腺素 (>0.2 μg/kg/min),或多巴酚丁胺 (> 5 微克/千克/分钟),或多巴胺(>5 微克/千克/分钟),或肾上腺素(>0.1 微克/千克/分钟)
  • 血液动力学不稳定(收缩压 < 70 mmHg,心率增加至 >140 bpm 或降低至 <60 bpm,出现心律失常,(外周血氧饱和度 (SpO2) 降低至 < 88%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性低氧性呼吸衰竭患者
患有急性低氧性呼吸衰竭 (AHRF) 且 P/F 比 < 300 且 PEEP 至少为 5 cmH2O 的机械通气患者)
基于伪影研究的肺回声描记法
其他名称:
  • LUS
低交流电(通常
其他名称:
  • 企业所得税

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LUS+斑点追踪与EIT诊断肺过度扩张的一致性
大体时间:5个月
应用散斑追踪的 LUS 和 EIT 能够诊断同一肺区的肺过度扩张
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在不同水平的 PEEP 下通过斑点追踪量化肺滑动
大体时间:5个月
应用于 LUS 的散斑跟踪能够量化不同 PEEP 水平下的肺滑动
5个月
A线数量与肺过度膨胀之间的相关性
大体时间:5个月
每个夹子在不同 PEEP 水平下的 A 线数量与 EIT 诊断的肺过度膨胀有关
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Paolo Navalesi, MD、University of Padova

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月25日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月23日

首次发布 (实际的)

2020年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月23日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0021712

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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