Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG Płuc, PEEP i Nadciśnienie (LUPO) (LUPO)

23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Paolo Persona, University of Padova

Ultrasonografia płuc w diagnostyce nadmiernego rozdęcia płuc w ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej

Badacze przypuszczają, że przesuwanie się płuc można zmniejszyć w tym samym obszarze płuc, przechodząc od stanu mniej wentylowanego do nadmiernie napompowanego. Jest to poparte argumentami teoretycznymi niektórych autorów, ale jak dotąd nie zostało to wykazane.

Badacze przypuszczają, że śledzenie plamek zastosowane do LUS jest w stanie wykazać zmniejszenie lub zniesienie przesuwania się opłucnej, gdy tkanka płucna jest nadmiernie napompowana przez wyższy PEEP po manewrze rekrutacji płuc. Nadmierne napompowanie jest diagnozowane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) i mechanicznych pomiarów oddechowych (zmniejszenie podatności jako stosunek objętości oddechowej do różnicy między ciśnieniem plateau a PEEP) i zlokalizowane za pomocą EIT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ultrasonografia płuc (LUS) to szybkie, łatwe i nieinwazyjne narzędzie przyłóżkowe do wykrywania określonych wzorców ultrasonograficznych związanych z kilkoma chorobami płuc i opłucnej. Głównym ograniczeniem badań oceniających rekrutację płuc i monitorowanie płuc podczas wentylacji mechanicznej jest brak wykrycia przepełnienia płuc: wzorzec A nie zmienia się, jeśli tkanka płuc jest całkowicie ponownie napowietrzona lub nadmiernie napompowana. Biorąc to pod uwagę, badacze nie mogli wykorzystać LUS do kierowania rekrutacją płuc ze względu na ryzyko uszkodzenia płuc. Echokardiografia ze śledzeniem plamek jest techniką opartą na skali szarości, stosowaną do ilościowego określania napięcia mięśnia sercowego w celu zapewnienia ilościowego, obiektywnego pomiaru funkcji skurczowej lewej komory (LV).

Badacze przypuszczają, że przesuwanie się płuc można zmniejszyć w tym samym obszarze płuc, przechodząc od stanu mniej wentylowanego do nadmiernie napompowanego. Jest to poparte argumentami teoretycznymi niektórych autorów, ale jak dotąd nie zostało to wykazane.

Badacze przypuszczają, że śledzenie plamek jest w stanie wykazać zmniejszenie lub zniesienie przesuwania się opłucnej, gdy tkanka płucna jest nadmiernie napompowana przez wyższy PEEP po manewrze rekrutacji płuc. Nadmierne napompowanie jest diagnozowane za pomocą EIT i mechanicznych pomiarów oddechowych (zmniejszenie podatności jako stosunek objętości oddechowej do różnicy między ciśnieniem plateau a PEEP) i zlokalizowane za pomocą EIT.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: porozumienie między LUS i EIT dotyczące diagnozowania nadmiernego rozdęcia płuc u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową podczas badania PEEP.

Pacjenci są wentylowani w trybie kontrolowanym ciśnieniem z objętością oddechową 6 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW), częstość oddechów (RR) jest utrzymywana zgodnie z ustawieniami postępowania klinicznego, I:E = 1:2, poziom PEEP jest ustawiony na 5 cmH2O i frakcja wdechowa O2 (FiO2) na poziomie 100% przed rozpoczęciem protokołu.

W celu sprawdzenia obecności obszarów ze zmniejszonym lub nieobecnym przesuwaniem się opłucnej niezależnym od nadmiernego rozdęcia oraz wykluczenia braku tętna w płucach z powodu odmy opłucnowej przed manewrem rekrutacyjnym (RM) wykonuje się podstawowe badanie LUS: ultrasonograficzną sondą liniową (12 megaherców, GE ) jest umieszczony równolegle w 4-5 prawej przestrzeni międzyżebrowej obok krawędzi mostka dla pierwszej akwizycji; następnie rejestruje się kolejne dwa akwizycje wzdłuż przestrzeni międzyżebrowej od części przyśrodkowej do bocznej części klatki piersiowej; procedurę powtarza się po lewej stronie, uzyskując ostateczną akwizycję 3 klipów ultrasonograficznych po 10 sekund dla każdej hemithorax. W przypadku podejrzenia lub rozpoznania odmy opłucnowej (brak tętna w płucach) pacjent zostaje wykluczony z badania zgodnie z kryteriami wykluczenia.

Następnie na tym samym poziomie, oznaczonym pisakiem dermograficznym, zakłada się pas EIT i rejestruje podstawową ocenę impedancji płuc.

Następnie wykonuje się 40x40 RM, ustawiając PEEP na 40 cmH2O przez 40 sekund w trybie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych. Jeśli podczas manewru wystąpi niestabilność hemodynamiczna lub spadek wysycenia tlenem, RM zostaje przerwana, a poprzednie ustawienia respiratora przywrócone do czasu uzyskania stabilizacji i wypisania pacjenta z protokołu. W przypadku podejrzenia lub rozpoznania odmy opłucnowej (brak tętna w płucach) pacjent zostaje wykluczony z badania zgodnie z kryteriami wykluczenia i leczony klinicznie.

Następnie ponownie ustawia się wentylację w trybie kontrolowanym objętościowo z objętością oddechową 6 ml/kg i PEEP ustawionym na osiągnięcie maksymalnego ciśnienia plateau 30 cmH20. Stosunek I:E i RR pozostają niezmienione.

Wykonywana jest malejąca próba PEEP, zmniejszająca wartość PEEP o 2 cmH2O, podatność statyczna jest obliczana z 3-sekundową przerwą wdechową tuż przed modyfikacją PEEP, a dla każdego poziomu PEEP rejestrowana jest wartość EIT. Próba PEEP rozpoczyna się od maksymalnego poziomu PEEP (PEEPmax, czyli 30 cmH2O minus ciśnienie generowane przez 6 ml/kg objętości oddechowej) i kończy się na 2 cmH2O niższym niż najlepszy PEEP (PEEPmin), określony na podstawie wartości podatności statycznej .

W tym samym czasie liniową sondę ultrasonograficzną ustawia się poprzecznie 1 cm powyżej lub poniżej pasa EIT i rejestruje się klipsy na każdym poziomie PEEP, jak opisano powyżej (ryc. 2). Nagrano łącznie 6 klipów LUS dla każdego poziomu PEEP.

Po zidentyfikowaniu najlepszego PEEP, klipy LUS są kodowane i przechowywane na zewnętrznej karcie pamięci.

obrazy EIT

Wstępnie zdefiniowane ustawienia ultradźwięków są stałe. Klipy są analizowane przy użyciu oprogramowania GE i wzdłużnego śledzenia plamek stosowane dla każdego zacisku opłucnowego. Linie A są numerowane dla każdego klipu. Pomiary Maksymalne odkształcenie, szybkość odkształcenia i czas do szczytu są obliczane i zapisywane przez drugiego badacza, który nie widzi manewrów oddechowych. Analizie poddano różnice między parametrami obliczonymi na próbnych klipsach podstawowych i PEEP.

Sesja EIT jest analizowana przez dedykowane oprogramowanie i oceniana impedancja płuc; każdy klip LUS jest dopasowywany do odpowiedniej części obrazu EIT uważanej za dwa obszary zainteresowania w górnej części każdej półpiersiowej.

Zmienność wewnątrzobserwacyjna w śledzeniu plamek jest oceniana za pomocą korelacji współczynników wewnątrzklasowych; korelację między wartościami śledzenia plamek a poziomem PEEP ocenia się za pomocą testu korelacji Spearmana; krzywa charakterystyki operacyjnej odbioru (ROC) (wskaźnik Youdena) jest obliczana w celu przewidywania dokładności śledzenia plamek w celu przewidywania hiperinflacji. Klipy EIT i LUS są porównywane z K. Cohena.

Linie A są numerowane na różnych poziomach PEEP w celu zbadania, czy liczba linii A może być związana z nadmiernym rozciągnięciem płuc

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Padova, Włochy, 35100
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wentylowani mechanicznie pacjenci z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF) lub zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) zgodnie z definicją berlińską (stosunek P/F 100-300 przy PEEP co najmniej 5 cmH2O)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • BMI < 35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność lub historia odmy opłucnowej, brak tętna w płucach
  • Ciąża
  • Pacjenci z ciśnieniem tętniczym O2/FiO2 (PaO2/FiO2) < 100 mmHg przy co najmniej 5 cmH2O PEEP
  • Rozrusznik serca i/lub wewnętrzny defibrylator serca
  • Parametry hemodynamiczne: skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg i >180 mmHg lub jeśli skurczowe ciśnienie krwi mieści się w przedziale 100-180 mmHg przy dużej dawce dożylnego ciągłego wlewu noradrenaliny (>0,2 μg/kg/min) lub dobutaminy (> 5 μg/kg/min) lub dopaminy (>5 μg/kg/min) lub epinefryny (>0,1 μg/kg/min)
  • Niestabilność hemodynamiczna (skurczowe ciśnienie krwi < 70 mmHg, przyspieszenie akcji serca do >140 uderzeń na minutę lub zmniejszenie do <60 uderzeń na minutę, pojawienie się zaburzeń rytmu serca, (spadek saturacji obwodowej O2 (SpO2) do < 88%) podczas RM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową
Wentylowani mechanicznie pacjenci z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF) ze stosunkiem P/F < 300 przy PEEP co najmniej 5 cmH2O)
Echografia płuc na podstawie badania artefaktów
Inne nazwy:
  • LUS
Niskie zmienne prądy elektryczne (zwykle
Inne nazwy:
  • EIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność między LUS+Speckle tracking a EIT w diagnostyce rozdęcia płuc
Ramy czasowe: 5 miesięcy
LUS z zastosowanym śledzeniem plamek i EIT są w stanie zdiagnozować nadmierne rozciągnięcie płuc w tej samej strefie płuc
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilościowa ocena przesuwania się płuc przez śledzenie plamek przy różnych poziomach PEEP
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Śledzenie plamek zastosowane w LUS jest w stanie określić ilościowo przesuwanie się płuc przy różnych poziomach PEEP
5 miesięcy
korelacja między liczbą linii A a nadmiernym rozciągnięciem płuc
Ramy czasowe: 5 miesięcy
liczba linii A na klips przy różnym poziomie PEEP jest związana z rozpoznanym przez EIT nadmiernym rozciągnięciem płuc
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paolo Navalesi, MD, University of Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0021712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Subskrybuj